Pensa allo studio di ricerca FAST
3 agosto 2022 aggiornato da: Darith James, Arizona State University
Digiuno notturno prolungato (PNF) negli anziani con declino cognitivo correlato all'età: uno studio pilota che esplora i cambiamenti nella funzione neurocognitiva (Nome pubblico: Think FAST)
Per testare un protocollo di digiuno notturno prolungato (PNF) di 14 ore in un gruppo di adulti più anziani (≥ 65 anni) con declino cognitivo correlato all'età autoidentificato (ARCD) sull'esito primario della funzione neurocognitiva e delle prestazioni misurate dall'obiettivo risultati.
I ricercatori utilizzeranno un progetto di studio pre-post pilota a gruppo singolo di 8 settimane per misurare i risultati relativi alla funzione e alle prestazioni neurocognitive e ai fattori di rischio cardiometabolico (ad esempio, disturbi del sonno, indice di massa corporea).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Arizona State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 o più
- Declino cognitivo correlato all'età autoidentificato (ARCD)
- Ha un telefono con funzionalità di testo e accesso al wifi
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con un disturbo alimentare negli ultimi 20 anni
- Fa il turno di notte
- Non puoi partecipare a un digiuno di 14 ore
- Ha il diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Intervento di digiuno notturno prolungato di 8 settimane di 14 ore.
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I partecipanti al PNF si impegneranno in 8 settimane di 14 ore di digiuno notturno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memory and Attention Phone Screener (MAPS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Funzione cognitiva e test delle prestazioni.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione rapida dell'alimentazione per i partecipanti (REAPS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala per valutare i comportamenti alimentari.
La scala ha un minimo di 13 e un massimo di 39.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della dieta.
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8 settimane
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala per valutare i sintomi dell'insonnia.
La scala ha un minimo di zero e un massimo di 28 dove zero sarebbe assenza di insonnia e 28 sarebbe grave insonnia.
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8 settimane
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Scala di alimentazione consapevole (MES)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala per valutare i comportamenti legati all'alimentazione consapevole.
Ogni elemento ha un minimo di zero e un massimo di 4 dove 4 significa minore consapevolezza alimentare.
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8 settimane
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Scala della creatura dell'abitudine (COHS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala per valutare le abitudini di routine.
Ogni elemento ha un minimo di zero e un massimo di 4 dove 4 indica una natura più abituale.
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8 settimane
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misura del cortisolo tramite campioni di saliva dei partecipanti.
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8 settimane
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misure corporee autodichiarate.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00012888
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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