Исследование Think FAST
3 августа 2022 г. обновлено: Darith James, Arizona State University
Продолжительное ночное голодание (PNF) у пожилых людей с возрастным снижением когнитивных функций: пилотное исследование, изучающее изменения в нейрокогнитивной функции (общественное название: Think FAST)
Чтобы проверить протокол 14-часового длительного ночного голодания (PNF) в группе пожилых людей (≥ 65 лет) с самоидентифицированным возрастным снижением когнитивных функций (ARCD) на первичный результат нейрокогнитивной функции и производительности, измеренной объективным результаты.
Исследователи будут использовать 8-недельный дизайн пилотного исследования с одной группой до и после для измерения результатов, связанных с нейрокогнитивной функцией и работоспособностью, а также кардиометаболическими факторами риска (например, нарушениями сна, индексом массы тела).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Самоидентифицированное возрастное снижение когнитивных функций (ARCD)
- Имеет телефон с поддержкой текстовых сообщений и доступ к Wi-Fi.
Критерий исключения:
- Диагноз расстройства пищевого поведения в течение последних 20 лет
- Работает в ночную смену
- Нельзя участвовать в 14-часовом голодании
- Имеет диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
8-недельное 14-часовое пролонгированное ночное голодание.
|
Участники PNF будут голодать 8 недель по 14 часов в сутки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Телефонный скринер памяти и внимания (MAPS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Когнитивные функции и тест производительности.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала быстрой оценки пищевого поведения для участников (REAPS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала для оценки пищевого поведения.
Шкала имеет минимум 13 и максимум 39.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество диеты.
|
8 недель
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала для оценки симптомов бессонницы.
Шкала имеет минимум ноль и максимум 28, где ноль соответствует отсутствию бессонницы, а 28 — тяжелой бессоннице.
|
8 недель
|
|
Шкала осознанного питания (MES)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала для оценки поведения, связанного с осознанным питанием.
Каждый элемент имеет минимум 0 и максимум 4, где 4 означает меньшее внимание к еде.
|
8 недель
|
|
Шкала привычек существа (COHS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала для оценки рутинных привычек.
Каждый элемент имеет минимум 0 и максимум 4, где 4 означает более привычный характер.
|
8 недель
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение кортизола с помощью образцов слюны участников.
|
8 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Самостоятельные измерения тела.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00012888
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .