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Estudo de pesquisa Think FAST

3 de agosto de 2022 atualizado por: Darith James, Arizona State University

Jejum Noturno Prolongado (PNF) em Idosos com Declínio Cognitivo Relacionado à Idade: Um Estudo Piloto Explorando Mudanças na Função Neurocognitiva (Nome Público: Think FAST)

Testar um protocolo de jejum noturno prolongado de 14 horas (PNF) em um grupo de adultos mais velhos (≥ 65 anos) com declínio cognitivo relacionado à idade auto-identificado (ARCD) no resultado primário da função neurocognitiva e desempenho conforme medido por objetivo resultados. Os investigadores usarão um projeto de estudo piloto pré-pós de grupo único de 8 semanas para medir os resultados relacionados à função neurocognitiva e desempenho e fatores de risco cardiometabólicos (ou seja, distúrbios do sono, índice de massa corporal).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • Declínio cognitivo relacionado à idade autoidentificado (ARCD)
  • Tem um telefone com capacidade de texto e acesso a wi-fi

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com um distúrbio alimentar nos últimos 20 anos
  • Trabalha no turno da noite
  • Não pode participar de um jejum de 14 horas
  • tem diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Intervenção de jejum noturno prolongado de 8 semanas e 14 horas.
Outro: PNF
Os participantes do PNF participarão de 8 semanas de jejum de 14 horas por noite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Screener de telefone de memória e atenção (MAPS)
Prazo: 8 semanas
Função Cognitiva e Teste de Desempenho.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Alimentação Rápida para Participantes (REAPS)
Prazo: 8 semanas
Escala para avaliar comportamentos alimentares. A escala tem um mínimo de 13 e um máximo de 39. Pontuações mais altas indicam maior qualidade da dieta.
8 semanas
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 8 semanas
Escala para avaliar sintomas de insônia. A escala tem mínimo de zero e máximo de 28, onde zero seria ausência de insônia e 28 seria insônia grave.
8 semanas
Escala de alimentação consciente (MES)
Prazo: 8 semanas
Escala para avaliar comportamentos relacionados à alimentação consciente. Cada item tem um mínimo de zero e um máximo de 4, onde 4 significa menos consciência alimentar.
8 semanas
Escala de Criatura de Hábito (COHS)
Prazo: 8 semanas
Escala para avaliar hábitos de rotina. Cada item tem um mínimo de zero e um máximo de 4 onde 4 significa uma natureza mais habitual.
8 semanas
Cortisol salivar
Prazo: 8 semanas
Medição do cortisol por meio de amostras de saliva dos participantes.
8 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
Medidas corporais autorreferidas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arizona State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00012888

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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