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Think FAST-Forschungsstudie

3. August 2022 aktualisiert von: Darith James, Arizona State University

Verlängertes nächtliches Fasten (PNF) bei älteren Erwachsenen mit altersbedingtem kognitivem Rückgang: Eine Pilotstudie zur Untersuchung von Veränderungen der neurokognitiven Funktion (öffentlicher Name: Think FAST)

Testen eines 14-stündigen Protokolls zum verlängerten nächtlichen Fasten (PNF) in einer Gruppe älterer Erwachsener (≥ 65 Jahre) mit selbst identifiziertem altersbedingtem kognitivem Rückgang (ARCD) anhand des primären Ergebnisses der neurokognitiven Funktion und Leistung, gemessen am Ziel Ergebnisse. Die Forscher werden ein 8-wöchiges Einzelgruppen-Prä-Post-Pilotstudiendesign verwenden, um Ergebnisse im Zusammenhang mit der neurokognitiven Funktion und Leistung sowie kardiometabolischen Risikofaktoren (d. h. Schlafstörungen, Body-Mass-Index) zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 oder älter
  • Selbstidentifizierter altersbedingter kognitiver Rückgang (ARCD)
  • Verfügt über ein SMS-fähiges Telefon und WLAN-Zugang

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 20 Jahren wurde bei mir eine Essstörung diagnostiziert
  • Arbeitet in der Nachtschicht
  • An einem 14-Stunden-Fasten kann nicht teilgenommen werden
  • Hat Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
8-wöchige 14-stündige verlängerte nächtliche Fastenintervention.
Sonstiges: PNF
PNF-Teilnehmer werden 8 Wochen lang 14 Stunden pro Nacht fasten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnis- und Aufmerksamkeits-Telefon-Screener (MAPS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Kognitiver Funktions- und Leistungstest.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rapid Eating Assessment for Participants Scale (REAPS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Skala zur Beurteilung des Essverhaltens. Die Skala hat ein Minimum von 13 und ein Maximum von 39. Höhere Werte weisen auf eine höhere Qualität der Ernährung hin.
8 Wochen
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Skala zur Beurteilung von Schlaflosigkeitssymptomen. Die Skala hat ein Minimum von Null und ein Maximum von 28, wobei Null das Fehlen von Schlaflosigkeit und 28 schwere Schlaflosigkeit bedeuten würde.
8 Wochen
Skala für achtsames Essen (MES)
Zeitfenster: 8 Wochen
Skala zur Bewertung von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit achtsamem Essen. Jeder Punkt hat ein Minimum von Null und ein Maximum von 4, wobei 4 ein geringeres Essbewusstsein bedeutet.
8 Wochen
Skala für Gewohnheitstiere (COHS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Skala zur Beurteilung routinemäßiger Gewohnheiten. Jedes Element hat ein Minimum von Null und ein Maximum von 4, wobei 4 einen eher gewohnheitsmäßigen Charakter bedeutet.
8 Wochen
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung von Cortisol anhand von Speichelproben der Teilnehmer.
8 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstberichtete Körpermaße.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00012888

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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