Pensez à l'étude de recherche FAST
3 août 2022 mis à jour par: Darith James, Arizona State University
Jeûne nocturne prolongé (PNF) chez les personnes âgées présentant un déclin cognitif lié à l'âge : une étude pilote explorant les changements dans la fonction neurocognitive (Nom public : Think FAST)
Tester un protocole de jeûne nocturne prolongé (PNF) de 14 heures dans un groupe d'adultes âgés (≥ 65 ans) présentant un déclin cognitif lié à l'âge (ARCD) auto-identifié sur le critère de jugement principal de la fonction et de la performance neurocognitives telles que mesurées par objectif résultats.
Les chercheurs utiliseront une conception d'étude pilote pré-post-pilote de 8 semaines pour mesurer les résultats liés à la fonction et à la performance neurocognitives et aux facteurs de risque cardiométabolique (c'est-à-dire les troubles du sommeil, l'indice de masse corporelle).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Déclin cognitif lié à l'âge auto-identifié (ARCD)
- Dispose d'un téléphone capable de texte et d'un accès au wifi
Critère d'exclusion:
- A reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation au cours des 20 dernières années
- Travaille un quart de nuit
- Ne peut pas participer à un jeûne de 14 heures
- A le diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Intervention de jeûne nocturne prolongée de 8 semaines à 14 heures.
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Les participants au PNF s'engageront dans 8 semaines de 14 heures de jeûne nocturne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Outil de dépistage de la mémoire et de l'attention par téléphone (MAPS)
Délai: 8 semaines
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Test de fonction cognitive et de performance.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation rapide de l'alimentation pour les participants (REAPS)
Délai: 8 semaines
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Échelle pour évaluer les comportements alimentaires des ânes.
L'échelle a un minimum de 13 et un maximum de 39.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de l'alimentation.
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8 semaines
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 8 semaines
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Échelle pour évaluer les symptômes de l'insomnie.
L'échelle a un minimum de zéro et un maximum de 28 où zéro serait l'absence d'insomnie et 28 serait une insomnie sévère.
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8 semaines
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Échelle d'alimentation consciente (MES)
Délai: 8 semaines
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Échelle pour évaluer les comportements liés à l'alimentation consciente.
Chaque élément a un minimum de zéro et un maximum de 4 où 4 signifie moins de conscience de manger.
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8 semaines
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Échelle de créature d'habitude (COHS)
Délai: 8 semaines
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Échelle pour évaluer les habitudes de routine.
Chaque item a un minimum de zéro et un maximum de 4 où 4 signifie un caractère plus habituel.
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8 semaines
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Cortisol salivaire
Délai: 8 semaines
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Mesure du cortisol via des échantillons de salive des participants.
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8 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
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Mesures corporelles autodéclarées.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Première publication (Réel)
24 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00012888
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .