Denk aan FAST-onderzoeksstudie
3 augustus 2022 bijgewerkt door: Darith James, Arizona State University
Langdurig nachtelijk vasten (PNF) bij oudere volwassenen met leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang: een pilotstudie waarin veranderingen in de neurocognitieve functie worden onderzocht (Public Name:Think FAST)
Om een 14-uurs protocol voor verlengd nachtelijk vasten (PNF) te testen in een groep oudere volwassenen (≥ 65 jaar oud) met zelf-geïdentificeerde leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang (ARCD) op de primaire uitkomst van neurocognitieve functie en prestaties zoals gemeten door objectieve uitkomsten.
De onderzoekers zullen een pre-post pilotstudieontwerp van 8 weken met een enkele groep gebruiken om resultaten te meten die verband houden met neurocognitieve functie en prestaties en cardiometabole risicofactoren (d.w.z. slaapstoornissen, body mass index).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Zelf-geïdentificeerde leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang (ARCD)
- Heeft een sms-telefoon en toegang tot wifi
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een eetstoornis in de afgelopen 20 jaar
- Werkt nachtdienst
- Kan niet deelnemen aan een vastenperiode van 14 uur
- Heeft suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
8 weken 14 uur verlengde nachtelijke vasteninterventie.
|
PNF-deelnemers zullen 8 weken lang 14 uur per nacht vasten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Memory and Attention Phone Screener (MAPS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cognitieve functie- en prestatietest.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapid Eating Assessment for Participants Scale (REAPS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schaal om eetgedrag te beoordelen.
De schaal heeft een minimum van 13 en een maximum van 39.
Hogere scores duiden op een hogere voedingskwaliteit.
|
8 weken
|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schaal om symptomen van slapeloosheid te beoordelen.
De schaal heeft een minimum van nul en een maximum van 28 waarbij nul staat voor afwezigheid van slapeloosheid en 28 voor ernstige slapeloosheid.
|
8 weken
|
|
Mindful Eten Schaal (MES)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schaal om gedrag te beoordelen dat verband houdt met bewust eten.
Elk item heeft een minimum van nul en een maximum van 4 waarbij 4 minder eetbewustzijn betekent.
|
8 weken
|
|
Creature of Habit-schaal (COHS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schaal om routinematige gewoonten te beoordelen.
Elk item heeft een minimum van nul en een maximum van 4 waarbij 4 een meer gewoon karakter betekent.
|
8 weken
|
|
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meting van cortisol via speekselmonsters van deelnemers.
|
8 weken
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfgerapporteerde lichaamsafmetingen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00012888
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .