- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04938778
Ajattele FAST-tutkimusta
keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Darith James, Arizona State University
Pitkäaikainen yöpaasto (PNF) vanhemmilla aikuisilla, joilla on ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen: Pilottitutkimus, jossa tutkitaan muutoksia neurokognitiivisissa toiminnoissa (julkinen nimi: Think FAST)
Testaa 14 tunnin pitkittynyt yöpaasto (PNF) -protokollaa ryhmässä iäkkäitä aikuisia (≥ 65-vuotiaita), joilla on itsetunnistettu ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen (ARCD) neurokognitiivisten toimintojen ja suorituskyvyn ensisijaisen tuloksen perusteella objektiivisesti mitattuna. tuloksia.
Tutkijat käyttävät 8 viikon yhden ryhmän pre-post pilottitutkimuksen suunnittelua mitatakseen tuloksia, jotka liittyvät neurokognitiiviseen toimintaan ja suorituskykyyn sekä kardiometabolisiin riskitekijöihin (eli unihäiriöihin, painoindeksiin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 tai vanhempi
- Itsetunnistettu ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen (ARCD)
- Siinä on tekstiviestillä varustettu puhelin ja wifi-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu syömishäiriö viimeisen 20 vuoden aikana
- Työskentelee yövuorossa
- Ei voi osallistua 14 tunnin paastoon
- On diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
8 viikon 14 tunnin pitkittynyt öinen paastointerventio.
|
PNF-osallistujat harjoittavat 8 viikon 14 tunnin yöpaastoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Memory and Attention Phone Screener (MAPS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kognitiivisten toimintojen ja suorituskyvyn testi.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea syömisarviointi osallistujille (REAPS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikko syömiskäyttäytymisen arvioimiseksi.
Asteikko on vähintään 13 ja maksimi 39.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion laatua.
|
8 viikkoa
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikko arvioimaan unettomuuden oireita.
Asteikko on vähintään nolla ja maksimi 28, jossa nolla merkitsisi unettomuuden puuttumista ja 28 vakavaa unettomuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Tietoisen syömisen asteikko (MES)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikko, jolla arvioidaan tietoiseen syömiseen liittyvää käyttäytymistä.
Jokaisella tuotteella on vähintään nolla ja maksimi 4, jossa 4 tarkoittaa vähemmän syömistietoisuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Creature of Habit Scale (COHS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaa rutiinitottumukset.
Jokaisella tuotteella on vähintään nolla ja enintään 4, jossa 4 tarkoittaa tavallisempaa luonnetta.
|
8 viikkoa
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kortisolin mittaaminen osallistujien sylkinäytteiden avulla.
|
8 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itse ilmoittamat kehon mitat.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00012888
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .