- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04938778
Tænk FAST Research Study
3. august 2022 opdateret af: Darith James, Arizona State University
Forlænget natlig faste (PNF) hos ældre voksne med aldersrelateret kognitiv tilbagegang: En pilotundersøgelse, der undersøger ændringer i neurokognitiv funktion (offentligt navn: Tænk hurtigt)
At teste en 14-timers prolonged nightly fasting (PNF) protokol i en gruppe af ældre voksne (≥ 65 år) med selvidentificeret aldersrelateret kognitiv tilbagegang (ARCD) på det primære resultat af neurokognitiv funktion og ydeevne målt ved målsætning resultater.
Forskerne vil bruge et 8-ugers enkelt gruppe pre-post pilotstudie design til at måle resultater relateret til neurokognitiv funktion og ydeevne og kardiometaboliske risikofaktorer (dvs. søvnforstyrrelser, body mass index).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 eller ældre
- Selvidentificeret aldersrelateret kognitivt fald (ARCD)
- Har en tekst-kompatibel telefon og adgang til wifi
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse inden for de seneste 20 år
- Arbejder nattevagt
- Kan ikke deltage i en 14 timers faste
- Har diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
8 ugers 14 timers forlænget natlig fasteintervention.
|
PNF-deltagere vil engagere sig i 8 uger med 14 timers faste pr. nat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Memory and Attention Phone Screener (MAPS)
Tidsramme: 8 uger
|
Kognitiv funktions- og præstationstest.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapid Eating Assessment for Participants Scale (REAPS)
Tidsramme: 8 uger
|
Skala til at vurdere spiseadfærd.
Skalaen har minimum 13 og maksimum 39.
Højere score indikerer højere kostkvalitet.
|
8 uger
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 8 uger
|
Skala for at vurdere søvnløshedssymptomer.
Skalaen har et minimum på nul og maksimum på 28, hvor nul ville være fravær af søvnløshed og 28 ville være svær søvnløshed.
|
8 uger
|
|
Mindful Eating Scale (MES)
Tidsramme: 8 uger
|
Skala for at vurdere adfærd relateret til opmærksom spisning.
Hver genstand har et minimum på nul og et maksimum på 4, hvor 4 betyder mindre spisebevidsthed.
|
8 uger
|
|
Creature of Habit Scale (COHS)
Tidsramme: 8 uger
|
Skaler til at vurdere rutinemæssige vaner.
Hver vare har et minimum på nul og et maksimum på 4, hvor 4 betyder en mere sædvanlig karakter.
|
8 uger
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: 8 uger
|
Måling af kortisol via deltagerspytprøver.
|
8 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uger
|
Selvrapporterede kropsmål.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00012888
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .