Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myslete na FAST Research Study

3. srpna 2022 aktualizováno: Darith James, Arizona State University

Prolongovaný noční půst (PNF) u starších dospělých s kognitivním úpadkem souvisejícím s věkem: Pilotní studie zkoumající změny neurokognitivních funkcí (Veřejný název: Mysli RYCHLE)

Testovat protokol 14hodinového prodlouženého nočního hladovění (PNF) u skupiny starších dospělých (≥ 65 let) se sebeidentifikovaným kognitivním poklesem souvisejícím s věkem (ARCD) na primárním výsledku neurokognitivních funkcí a výkonu, měřeno objektivně výsledky. Vyšetřovatelé použijí 8týdenní jednoskupinový pre-post pilotní návrh studie k měření výsledků souvisejících s neurokognitivní funkcí a výkonem a kardiometabolickými rizikovými faktory (tj. poruchy spánku, index tělesné hmotnosti).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 nebo starší
  • Sebeidentifikovaný kognitivní pokles související s věkem (ARCD)
  • Má textový telefon a přístup k wifi

Kritéria vyloučení:

  • V posledních 20 letech byla diagnostikována porucha příjmu potravy
  • Pracuje na noční směny
  • Nelze se zúčastnit 14hodinového půstu
  • Má cukrovku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
8týdenní 14hodinový prodloužený noční půst.
Jiný: PNF
Účastníci PNF se zapojí do 8 týdnů 14hodinového nočního půstu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screener telefonu pro paměť a pozornost (MAPS)
Časové okno: 8 týdnů
Test kognitivních funkcí a výkonnosti.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála rychlého hodnocení stravování pro účastníky (REAPS)
Časové okno: 8 týdnů
Měřítko k posouzení stravovacího chování. Stupnice má minimálně 13 a maximálně 39. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu stravy.
8 týdnů
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 8 týdnů
Měřítko k posouzení příznaků nespavosti. Stupnice má minimum nula a maximum 28, kde nula by byla nepřítomnost nespavosti a 28 by byla těžká nespavost.
8 týdnů
Stupnice všímavého stravování (MES)
Časové okno: 8 týdnů
Škálujte k posouzení chování souvisejícího se všímavým stravováním. Každá položka má minimálně nulu a maximálně 4, kde 4 znamená menší povědomí o jídle.
8 týdnů
Škála zvyků stvoření (COHS)
Časové okno: 8 týdnů
Měřítko k posouzení rutinních návyků. Každá položka má minimálně nulu a maximálně 4, kde 4 znamená obvyklejší charakter.
8 týdnů
Slinný kortizol
Časové okno: 8 týdnů
Měření kortizolu prostřednictvím vzorků slin účastníků.
8 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 8 týdnů
Vlastní tělesná měření .
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00012888

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PNF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit