Badanie badawcze Think FAST
3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Darith James, Arizona State University
Przedłużony nocny post (PNF) u starszych osób dorosłych ze spadkiem funkcji poznawczych związanym z wiekiem: badanie pilotażowe badające zmiany w funkcjach neuropoznawczych (nazwa publiczna: Think FAST)
Aby przetestować protokół 14-godzinnego przedłużonego nocnego postu (PNF) w grupie starszych osób dorosłych (≥ 65 lat) z samodzielnie zidentyfikowanym spadkiem funkcji poznawczych związanym z wiekiem (ARCD) na głównym wyniku funkcji neuropoznawczych i wydajności mierzonych obiektywnymi wyniki.
Badacze wykorzystają 8-tygodniowy projekt badania pilotażowego w jednej grupie przed i po, aby zmierzyć wyniki związane z funkcjami i wydajnością neurokognitywną oraz czynnikami ryzyka kardiometabolicznego (tj. zaburzeniami snu, wskaźnikiem masy ciała).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Samozidentyfikowany spadek funkcji poznawczych związany z wiekiem (ARCD)
- Ma telefon obsługujący wiadomości tekstowe i dostęp do Wi-Fi
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania w ciągu ostatnich 20 lat
- Pracuje na nocną zmianę
- Nie może uczestniczyć w 14-godzinnym poście
- Ma cukrzycę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
8-tygodniowa 14-godzinna przedłużona nocna interwencja na czczo.
|
Uczestnicy PNF zaangażują się w 8 tygodni po 14 godzin na noc na czczo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Telefon do sprawdzania pamięci i uwagi (MAPY)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test funkcji poznawczych i wydajności.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny szybkiego jedzenia dla uczestników (REAPS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala do oceny zachowań żywieniowych.
Skala ma minimum 13 i maksimum 39.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość diety.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala do oceny objawów bezsenności.
Skala ma minimum zero i maksimum 28, gdzie zero oznaczałoby brak bezsenności, a 28 oznaczałoby ciężką bezsenność.
|
8 tygodni
|
|
Skala Uważnego Odżywiania (MES)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala do oceny zachowań związanych z uważnym jedzeniem.
Każda pozycja ma minimum zero i maksimum 4, gdzie 4 oznacza mniejszą świadomość jedzenia.
|
8 tygodni
|
|
Skala Nawyku Istoty (COHS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala do oceny rutynowych nawyków.
Każda pozycja ma minimum zero i maksimum 4, gdzie 4 oznacza bardziej nawykowy charakter.
|
8 tygodni
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar kortyzolu za pomocą próbek śliny uczestników.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Samodzielne pomiary ciała.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00012888
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .