Estudio de investigación Think FAST
3 de agosto de 2022 actualizado por: Darith James, Arizona State University
Ayuno nocturno prolongado (PNF) en adultos mayores con deterioro cognitivo relacionado con la edad: un estudio piloto que explora los cambios en la función neurocognitiva (Nombre público: Think FAST)
Probar un protocolo de ayuno nocturno prolongado (PNF) de 14 horas en un grupo de adultos mayores (≥ 65 años) con deterioro cognitivo relacionado con la edad (ARCD) autoidentificado en el resultado primario de la función neurocognitiva y el rendimiento medido por objetivos. resultados.
Los investigadores utilizarán un diseño de estudio piloto previo y posterior de un solo grupo de 8 semanas para medir los resultados relacionados con la función y el rendimiento neurocognitivos y los factores de riesgo cardiometabólicos (es decir, trastornos del sueño, índice de masa corporal).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Deterioro cognitivo relacionado con la edad autoidentificado (ARCD)
- Tiene un teléfono con capacidad de texto y acceso a wifi.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con un trastorno alimentario en los últimos 20 años
- Trabaja un turno de noche
- No puede participar en un ayuno de 14 horas.
- tiene diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
Intervención de ayuno nocturno prolongado de 14 horas de 8 semanas.
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Los participantes de PNF participarán en 8 semanas de 14 horas por noche de ayuno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analizador de teléfono de memoria y atención (MAPS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Test de Función y Rendimiento Cognitivo.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación rápida de alimentación para participantes (REAPS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala para evaluar los comportamientos alimentarios.
La escala tiene un mínimo de 13 y un máximo de 39.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de la dieta.
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8 semanas
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala para evaluar síntomas de insomnio.
La escala tiene un mínimo de cero y un máximo de 28 donde cero sería ausencia de insomnio y 28 sería insomnio severo.
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8 semanas
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Escala de alimentación consciente (MES)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala para evaluar comportamientos relacionados con la alimentación consciente.
Cada ítem tiene un mínimo de cero y un máximo de 4 donde 4 significa menos conciencia alimentaria.
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8 semanas
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Escala de Criatura de Hábito (COHS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala para evaluar los hábitos de rutina.
Cada ítem tiene un mínimo de cero y un máximo de 4 donde 4 significa un carácter más habitual.
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8 semanas
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medida de cortisol a través de muestras de saliva de los participantes.
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8 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medidas corporales autoinformadas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00012888
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .