2 型糖尿病患者における慢性心不全の予測因子としてのバイオマーカー
2026年3月6日 更新者：Regionshospital Nordjylland
慢性心不全の予測因子として考えられるバイオマーカーを調査するための、2 型糖尿病患者に関するコホート研究。
調査の概要
詳細な説明
既知の心疾患がなく、年齢が50歳以上の2型糖尿病患者500人を対象としたコホート研究。
患者は、包括的かつ毎年、心エコー検査、ECG、NT-ProBNP、hs-CRP、トロポニン、腎機能、および6分間の廊下歩行テストを検査する血液検査によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Leutscher, Professor
- 電話番号：0045 9764 2652
- メール：p.leutscher@rn.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Isabelle Larsen, RN
- 電話番号：0045 2041 6541
- メール：isml@rn.dk
研究場所
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Hjørring、デンマーク、9800
- 募集
- North Denmark Regional Hospital
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コンタクト：
- Steen Hyldgaard, MD
- メール：s.joergensen@rn.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北デンマーク地域病院の内分泌科で治療を受けている既知の 2 型糖尿病患者 500 人。
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 年齢 > 50歳
除外基準:
- 急性または慢性心不全の病歴
- 虚血性心疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性心不全
時間枠：5年間の追跡調査中
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欧州心臓病学会 (ESC) の定義に従って心エコー検査によって判定されます。
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5年間の追跡調査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NT-ProBNP
時間枠：5年間の追跡調査中
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脳ナトリウム利尿ペプチドのN末端プロホルモン（NT-ProBNP）の変化
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5年間の追跡調査中
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hs-CRP
時間枠：5年間の追跡調査中
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高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）の変化
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5年間の追跡調査中
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トロポニン
時間枠：5年間の追跡調査中
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トロポニンの変化
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5年間の追跡調査中
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6分間の歩行テスト
時間枠：5年間の追跡調査中
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6分間歩行テストでの変化
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5年間の追跡調査中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホマー・イル
時間枠：5年間の追跡調査中
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価の変更 (HOMA-IR)
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5年間の追跡調査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steen Hylgaard Jørgensen, MD、Department of Cardiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月21日
最初の投稿 (実際)
2021年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。