Biomarkery jako prediktory chronického srdečního selhání u pacientů s diabetem 2. typu
6. března 2026 aktualizováno: Regionshospital Nordjylland
Skupinová studie na pacientech s diabetem 2. typu s cílem prozkoumat možné biomarkery jako prediktory chronického srdečního selhání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Kohortová studie na 500 pacientech s diabetem 2. typu bez známého srdečního onemocnění a ve věku > 50 let.
Při zařazení a na roční bázi jsou pacienti hodnoceni echokardiografií, EKG, krevními testy k vyšetření NT-ProBNP, hs-CRP, troponinu, funkce ledvin a 6minutovým hall walk testem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Leutscher, Professor
- Telefonní číslo: 0045 9764 2652
- E-mail: p.leutscher@rn.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isabelle Larsen, RN
- Telefonní číslo: 0045 2041 6541
- E-mail: isml@rn.dk
Studijní místa
-
-
-
Hjørring, Dánsko, 9800
- Nábor
- North Denmark Regional Hospital
-
Kontakt:
- Steen Hyldgaard, MD
- E-mail: s.joergensen@rn.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
500 pacientů se známým diabetem 2. typu, kteří jsou léčeni na endokrinologickém oddělení, North Denmark Regional Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cukrovka typu 2
- věk > 50 let
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronické srdeční selhání v anamnéze
- Ischemická choroba srdeční v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronické srdeční selhání
Časové okno: Během 5 let sledování
|
Stanoveno echokardiograficky podle definic Evropské kardiologické společnosti (ESC).
|
Během 5 let sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NT-ProBNP
Časové okno: Během 5 let sledování
|
Změna N-terminálního prohormonu mozkového natriuretického peptidu (NT-ProBNP)
|
Během 5 let sledování
|
|
hs-CRP
Časové okno: Během 5 let sledování
|
Změna vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP)
|
Během 5 let sledování
|
|
Troponin
Časové okno: Během 5 let sledování
|
Změna v Troponinu
|
Během 5 let sledování
|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: Během 5 let sledování
|
Změna v testu 6 minut chůze
|
Během 5 let sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Časové okno: Během 5letého sledování
|
Změna v hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR)
|
Během 5letého sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20210021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .