Biomarcadores como predictores de insuficiencia cardíaca crónica en pacientes con diabetes tipo 2
6 de marzo de 2026 actualizado por: Regionshospital Nordjylland
Un estudio de cohorte en pacientes con diabetes tipo 2 para investigar posibles biomarcadores como predictores de insuficiencia cardíaca crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de cohorte de 500 pacientes con diabetes tipo 2 sin cardiopatía conocida y edad > 50 años.
En el momento de la inclusión y anualmente, los pacientes son evaluados mediante ecocardiografía, ECG, análisis de sangre para examinar NT-ProBNP, hs-CRP, troponina, función renal y prueba de caminata de 6 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Leutscher, Professor
- Número de teléfono: 0045 9764 2652
- Correo electrónico: p.leutscher@rn.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabelle Larsen, RN
- Número de teléfono: 0045 2041 6541
- Correo electrónico: isml@rn.dk
Ubicaciones de estudio
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-
Hjørring, Dinamarca, 9800
- Reclutamiento
- North Denmark Regional Hospital
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Contacto:
- Steen Hyldgaard, MD
- Correo electrónico: s.joergensen@rn.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
500 pacientes con diabetes tipo 2 conocida que son tratados en el departamento de endocrinología del Hospital Regional del Norte de Dinamarca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- edad > 50 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca aguda o crónica.
- Antecedentes de cardiopatía isquémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insuficiencia cardíaca crónica
Periodo de tiempo: Durante 5 años de seguimiento
|
Determinado por ecocardiografía según las definiciones de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC)
|
Durante 5 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NT-ProBNP
Periodo de tiempo: Durante 5 años de seguimiento
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Cambio en la prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral (NT-ProBNP)
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Durante 5 años de seguimiento
|
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hs-CRP
Periodo de tiempo: Durante 5 años de seguimiento
|
Cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
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Durante 5 años de seguimiento
|
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Troponina
Periodo de tiempo: Durante 5 años de seguimiento
|
Cambio en la troponina
|
Durante 5 años de seguimiento
|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Durante 5 años de seguimiento
|
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
|
Durante 5 años de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HOMA-IR
Periodo de tiempo: Durante 5 años de seguimiento
|
Cambio en la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
|
Durante 5 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20210021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .