Biomarcadores como preditores de insuficiência cardíaca crônica em pacientes com diabetes tipo 2
6 de março de 2026 atualizado por: Regionshospital Nordjylland
Um estudo de coorte em pacientes com diabetes tipo 2 para investigar possíveis biomarcadores como preditores de insuficiência cardíaca crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um estudo de coorte em 500 pacientes com diabetes tipo 2 sem doença cardíaca conhecida e idade > 50 anos.
Na inclusão e anualmente, os pacientes são avaliados por ecocardiografia, ECG, exames de sangue para examinar NT-ProBNP, hs-CRP, troponina, função renal e teste de caminhada de 6 minutos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter Leutscher, Professor
- Número de telefone: 0045 9764 2652
- E-mail: p.leutscher@rn.dk
Estude backup de contato
- Nome: Isabelle Larsen, RN
- Número de telefone: 0045 2041 6541
- E-mail: isml@rn.dk
Locais de estudo
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Hjørring, Dinamarca, 9800
- Recrutamento
- North Denmark Regional Hospital
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Contato:
- Steen Hyldgaard, MD
- E-mail: s.joergensen@rn.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
500 pacientes com diabetes tipo 2 conhecido tratados no departamento de endocrinologia do Hospital Regional do Norte da Dinamarca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- idade > 50 anos
Critério de exclusão:
- História de insuficiência cardíaca aguda ou crônica
- Histórico de doença isquêmica do coração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha crônica do coração
Prazo: Durante 5 anos de acompanhamento
|
Determinado por ecocardiografia de acordo com as definições da European Society of Cardiology (ESC)
|
Durante 5 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NT-ProBNP
Prazo: Durante 5 anos de acompanhamento
|
Alteração no pró-hormônio N-terminal do peptídeo natriurético cerebral (NT-ProBNP)
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Durante 5 anos de acompanhamento
|
|
hs-CRP
Prazo: Durante 5 anos de acompanhamento
|
Alteração na proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP)
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Durante 5 anos de acompanhamento
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Troponina
Prazo: Durante 5 anos de acompanhamento
|
Mudança na troponina
|
Durante 5 anos de acompanhamento
|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Durante 5 anos de acompanhamento
|
Mudança no teste de caminhada de 6 minutos
|
Durante 5 anos de acompanhamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Prazo: Durante 5 anos de acompanhamento
|
Mudança na avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)
|
Durante 5 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20210021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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