Biomarker als Prädiktoren für chronische Herzinsuffizienz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
6. März 2026 aktualisiert von: Regionshospital Nordjylland
Eine Kohortenstudie an Patienten mit Typ-2-Diabetes zur Untersuchung möglicher Biomarker als Prädiktoren für eine chronische Herzinsuffizienz.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Kohortenstudie an 500 Patienten mit Typ-2-Diabetes ohne bekannte Herzerkrankung und einem Alter > 50 Jahre.
Bei Aufnahme und auf jährlicher Basis werden die Patienten durch Echokardiographie, EKG und Blutuntersuchungen zur Untersuchung von NT-ProBNP, hs-CRP, Troponin, Nierenfunktion und einem 6-minütigen Hall-Walk-Test untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Peter Leutscher, Professor
- Telefonnummer: 0045 9764 2652
- E-Mail: p.leutscher@rn.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Isabelle Larsen, RN
- Telefonnummer: 0045 2041 6541
- E-Mail: isml@rn.dk
Studienorte
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Hjørring, Dänemark, 9800
- Rekrutierung
- North Denmark Regional Hospital
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Kontakt:
- Steen Hyldgaard, MD
- E-Mail: s.joergensen@rn.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
500 Patienten mit bekanntem Typ-2-Diabetes, die in der Abteilung für Endokrinologie des Norddänischen Regionalkrankenhauses behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Alter > 50 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Herzinsuffizienz
- Vorgeschichte einer ischämischen Herzerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chronische Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Während der 5-Jahres-Follow-up
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Bestimmt durch Echokardiographie gemäß den Definitionen der European Society of Cardiology (ESC).
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Während der 5-Jahres-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NT-ProBNP
Zeitfenster: Während der 5-Jahres-Follow-up
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Veränderung des N-terminalen Prohormons des natriuretischen Peptids des Gehirns (NT-ProBNP)
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Während der 5-Jahres-Follow-up
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hs-CRP
Zeitfenster: Während der 5-Jahres-Follow-up
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Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP)
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Während der 5-Jahres-Follow-up
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Troponin
Zeitfenster: Während der 5-Jahres-Follow-up
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Veränderung des Troponins
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Während der 5-Jahres-Follow-up
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Während der 5-Jahres-Follow-up
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Veränderung im 6-Minuten-Gehtest
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Während der 5-Jahres-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HOMA-IR
Zeitfenster: Während der 5-Jahres-Nachuntersuchung
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Änderung der homöostatischen Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
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Während der 5-Jahres-Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20210021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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