Biomarkery jako predyktory przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z cukrzycą typu 2
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Regionshospital Nordjylland
Badanie kohortowe pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu zbadania możliwych biomarkerów jako predyktorów przewlekłej niewydolności serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie kohortowe z udziałem 500 pacjentów z cukrzycą typu 2 bez rozpoznanej choroby serca iw wieku > 50 lat.
Przy włączeniu i co roku pacjenci są oceniani za pomocą echokardiografii, EKG, badań krwi w celu zbadania NT-ProBNP, hs-CRP, troponiny, funkcji nerek i 6-minutowego testu marszu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Leutscher, Professor
- Numer telefonu: 0045 9764 2652
- E-mail: p.leutscher@rn.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Isabelle Larsen, RN
- Numer telefonu: 0045 2041 6541
- E-mail: isml@rn.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hjørring, Dania, 9800
- Rekrutacyjny
- North Denmark Regional Hospital
-
Kontakt:
- Steen Hyldgaard, MD
- E-mail: s.joergensen@rn.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
500 pacjentów ze stwierdzoną cukrzycą typu 2 leczonych na oddziale endokrynologii Szpitala Regionalnego Północnej Danii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- wiek > 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia ostrej lub przewlekłej niewydolności serca
- Historia choroby niedokrwiennej serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekła niewydolność serca
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat obserwacji
|
Określone za pomocą echokardiografii zgodnie z definicjami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC).
|
W ciągu 5 lat obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NT-ProBNP
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat obserwacji
|
Zmiana N-końcowego prohormonu mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-ProBNP)
|
W ciągu 5 lat obserwacji
|
|
hs-CRP
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat obserwacji
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP)
|
W ciągu 5 lat obserwacji
|
|
Troponina
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat obserwacji
|
Zmiana w Troponinie
|
W ciągu 5 lat obserwacji
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat obserwacji
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
|
W ciągu 5 lat obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat obserwacji
|
Zmiana w ocenie modelu homeostatycznego insulinooporności (HOMA-IR)
|
W ciągu 5 lat obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20210021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .