Biomarkører som prediktorer for kronisk hjertesvikt hos pasienter med type 2-diabetes
6. mars 2026 oppdatert av: Regionshospital Nordjylland
En kohortstudie på pasienter med type 2 diabetes for å undersøke mulige biomarkører som prediktorer for kronisk hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
En kohortstudie på 500 pasienter med type 2 diabetes uten kjent hjertesykdom og alder > 50 år.
Ved inklusjon og på årsbasis blir pasienter evaluert med ekkokardiografi, EKG, blodprøver for å undersøke NT-ProBNP, hs-CRP, troponin, nyrefunksjon og 6 minutters gang-test.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peter Leutscher, Professor
- Telefonnummer: 0045 9764 2652
- E-post: p.leutscher@rn.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Isabelle Larsen, RN
- Telefonnummer: 0045 2041 6541
- E-post: isml@rn.dk
Studiesteder
-
-
-
Hjørring, Danmark, 9800
- Rekruttering
- North Denmark Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Steen Hyldgaard, MD
- E-post: s.joergensen@rn.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
500 pasienter med kjent type 2 diabetes som behandles ved endokrinologisk avdeling, Regionshospitalet Nordjylland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- alder > 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med akutt eller kronisk hjertesvikt
- Historie om iskemisk hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk hjertesvikt
Tidsramme: I løpet av 5 års oppfølging
|
Bestemt ved ekkokardiografi i henhold til European Society of Cardiology (ESC) definisjoner
|
I løpet av 5 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NT-ProBNP
Tidsramme: I løpet av 5 års oppfølging
|
Endring i N-terminalt prohormon av hjernens natriuretiske peptid (NT-ProBNP)
|
I løpet av 5 års oppfølging
|
|
hs-CRP
Tidsramme: I løpet av 5 års oppfølging
|
Endring i høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
|
I løpet av 5 års oppfølging
|
|
Troponin
Tidsramme: I løpet av 5 års oppfølging
|
Endring i Troponin
|
I løpet av 5 års oppfølging
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: I løpet av 5 års oppfølging
|
Endring i 6 minutters gangtest
|
I løpet av 5 års oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Tidsramme: I løpet av 5 års oppfølging
|
Endring i homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
|
I løpet av 5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20210021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .