Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers als voorspellers van chronisch hartfalen bij patiënten met diabetes type 2

6 maart 2026 bijgewerkt door: Regionshospital Nordjylland
Een cohortstudie bij patiënten met diabetes type 2 om mogelijke biomarkers als voorspellers van chronisch hartfalen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een cohortstudie bij 500 patiënten met type 2-diabetes zonder bekende hartaandoening en leeftijd > 50 jaar. Bij opname en op jaarbasis worden patiënten geëvalueerd door middel van echocardiografie, ECG, bloedonderzoek om NT-ProBNP, hs-CRP, troponine, nierfunctie en 6 minuten gangtest te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Peter Leutscher, Professor
  • Telefoonnummer: 0045 9764 2652
  • E-mail: p.leutscher@rn.dk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Isabelle Larsen, RN
  • Telefoonnummer: 0045 2041 6541
  • E-mail: isml@rn.dk

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

500 patiënten met bekende diabetes type 2 die worden behandeld op de afdeling endocrinologie van het North Denmark Regional Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • leeftijd > 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van acuut of chronisch hartfalen
  • Geschiedenis van ischemische hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronisch hartfalen
Tijdsspanne: Gedurende 5 jaar follow-up
Bepaald door echocardiografie volgens de definities van de European Society of Cardiology (ESC).
Gedurende 5 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NT-ProBNP
Tijdsspanne: Gedurende 5 jaar follow-up
Verandering in N-terminaal prohormoon van hersennatriuretisch peptide (NT-ProBNP)
Gedurende 5 jaar follow-up
hs-CRP
Tijdsspanne: Gedurende 5 jaar follow-up
Verandering in hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Gedurende 5 jaar follow-up
Troponine
Tijdsspanne: Gedurende 5 jaar follow-up
Verandering in troponine
Gedurende 5 jaar follow-up
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Gedurende 5 jaar follow-up
Verandering in 6 minuten looptest
Gedurende 5 jaar follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HOMA-IR
Tijdsspanne: Gedurende 5 jaar follow-up
Verandering in homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR)
Gedurende 5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regionshospital Nordjylland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20210021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren