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Biomarcatori come predittori di insufficienza cardiaca cronica in pazienti con diabete di tipo 2

6 marzo 2026 aggiornato da: Regionshospital Nordjylland
Uno studio di coorte su pazienti con diabete di tipo 2 per indagare possibili biomarcatori come predittori di insufficienza cardiaca cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio di coorte su 500 pazienti con diabete di tipo 2 senza malattie cardiache note ed età > 50 anni. Al momento dell'inclusione e su base annuale, i pazienti vengono valutati mediante ecocardiografia, ECG, esami del sangue per esaminare NT-ProBNP, hs-CRP, troponina, funzionalità renale e test del cammino di 6 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Peter Leutscher, Professor
  • Numero di telefono: 0045 9764 2652
  • Email: p.leutscher@rn.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Isabelle Larsen, RN
  • Numero di telefono: 0045 2041 6541
  • Email: isml@rn.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hjørring, Danimarca, 9800
        • Reclutamento
        • North Denmark Regional Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

500 pazienti con diabete di tipo 2 noto che sono curati presso il dipartimento di endocrinologia, North Denmark Regional Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • età > 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di insufficienza cardiaca acuta o cronica
  • Storia di cardiopatia ischemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza cardiaca cronica
Lasso di tempo: Durante il follow-up di 5 anni
Determinato mediante ecocardiografia secondo le definizioni della Società Europea di Cardiologia (ESC).
Durante il follow-up di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NT-ProBNP
Lasso di tempo: Durante il follow-up di 5 anni
Modifica del proormone N-terminale del peptide natriuretico cerebrale (NT-ProBNP)
Durante il follow-up di 5 anni
hs-CRP
Lasso di tempo: Durante il follow-up di 5 anni
Variazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Durante il follow-up di 5 anni
Troponina
Lasso di tempo: Durante il follow-up di 5 anni
Cambio di troponina
Durante il follow-up di 5 anni
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Durante il follow-up di 5 anni
Cambio nel test del cammino di 6 minuti
Durante il follow-up di 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HOMA-IR
Lasso di tempo: Durante il follow-up a 5 anni
Modifica nella valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Durante il follow-up a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regionshospital Nordjylland

Investigatori

  • Investigatore principale: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20210021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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