Биомаркеры как предикторы хронической сердечной недостаточности у больных сахарным диабетом 2 типа
6 марта 2026 г. обновлено: Regionshospital Nordjylland
Когортное исследование пациентов с диабетом 2 типа для изучения возможных биомаркеров как предикторов хронической сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Когортное исследование с участием 500 пациентов с диабетом 2 типа без известных сердечных заболеваний и в возрасте > 50 лет.
При включении и ежегодно пациентов оценивают с помощью эхокардиографии, ЭКГ, анализов крови для исследования NT-ProBNP, hs-CRP, тропонина, функции почек и теста 6-минутной ходьбы по Холлу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter Leutscher, Professor
- Номер телефона: 0045 9764 2652
- Электронная почта: p.leutscher@rn.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isabelle Larsen, RN
- Номер телефона: 0045 2041 6541
- Электронная почта: isml@rn.dk
Места учебы
-
-
-
Hjørring, Дания, 9800
- Рекрутинг
- North Denmark Regional Hospital
-
Контакт:
- Steen Hyldgaard, MD
- Электронная почта: s.joergensen@rn.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
500 пациентов с установленным диабетом 2 типа, находящихся на лечении в отделении эндокринологии региональной больницы Северной Дании.
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа
- возраст > 50 лет
Критерий исключения:
- История острой или хронической сердечной недостаточности
- История ишемической болезни сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая сердечная недостаточность
Временное ограничение: В течение 5 лет наблюдения
|
Определяется с помощью эхокардиографии в соответствии с определениями Европейского общества кардиологов (ESC).
|
В течение 5 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НТ-ProBNP
Временное ограничение: В течение 5 лет наблюдения
|
Изменение N-концевого прогормона натрийуретического пептида головного мозга (NT-ProBNP)
|
В течение 5 лет наблюдения
|
|
вч-СРБ
Временное ограничение: В течение 5 лет наблюдения
|
Изменение высокочувствительного С-реактивного белка (hs-CRP)
|
В течение 5 лет наблюдения
|
|
Тропонин
Временное ограничение: В течение 5 лет наблюдения
|
Изменение тропонина
|
В течение 5 лет наблюдения
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: В течение 5 лет наблюдения
|
Изменение в тесте 6-минутной ходьбы
|
В течение 5 лет наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: В течение 5 лет наблюдения
|
Изменение оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR)
|
В течение 5 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20210021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .