Biomarkører som forudsigere for kronisk hjertesvigt hos patienter med type 2-diabetes
6. marts 2026 opdateret af: Regionshospital Nordjylland
En kohorteundersøgelse af patienter med type 2-diabetes for at undersøge mulige biomarkører som forudsigere for kronisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et kohortestudie på 500 patienter med type 2-diabetes uden kendt hjertesygdom og alder > 50 år.
Ved inklusion og på årsbasis evalueres patienterne ved ekkokardiografi, EKG, blodprøver for at undersøge NT-ProBNP, hs-CRP, troponin, nyrefunktion og 6 minutters gang-test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peter Leutscher, Professor
- Telefonnummer: 0045 9764 2652
- E-mail: p.leutscher@rn.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabelle Larsen, RN
- Telefonnummer: 0045 2041 6541
- E-mail: isml@rn.dk
Studiesteder
-
-
-
Hjørring, Danmark, 9800
- Rekruttering
- North Denmark Regional Hospital
-
Kontakt:
- Steen Hyldgaard, MD
- E-mail: s.joergensen@rn.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
500 patienter med kendt type 2-diabetes, der behandles på endokrinologisk afdeling, Regionshospitalet Nordjylland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- alder > 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med akut eller kronisk hjertesvigt
- Historie om iskæmisk hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk hjertesvigt
Tidsramme: I løbet af 5 års opfølgning
|
Bestemt ved ekkokardiografi i henhold til European Society of Cardiology (ESC) definitioner
|
I løbet af 5 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NT-ProBNP
Tidsramme: I løbet af 5 års opfølgning
|
Ændring i N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid (NT-ProBNP)
|
I løbet af 5 års opfølgning
|
|
hs-CRP
Tidsramme: I løbet af 5 års opfølgning
|
Ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
|
I løbet af 5 års opfølgning
|
|
Troponin
Tidsramme: I løbet af 5 års opfølgning
|
Ændring i Troponin
|
I løbet af 5 års opfølgning
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: I løbet af 5 års opfølgning
|
Skift i 6 minutters gangtest
|
I løbet af 5 års opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Tidsramme: I løbet af 5 års opfølgning
|
Ændring i homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
|
I løbet af 5 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20210021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .