Biomarqueurs en tant que prédicteurs de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients atteints de diabète de type 2
6 mars 2026 mis à jour par: Regionshospital Nordjylland
Une étude de cohorte sur des patients atteints de diabète de type 2 pour étudier les biomarqueurs possibles comme prédicteurs de l'insuffisance cardiaque chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une étude de cohorte sur 500 patients atteints de diabète de type 2 sans maladie cardiaque connue et âgés de plus de 50 ans.
A l'inclusion et sur une base annuelle, les patients sont évalués par échocardiographie, ECG, analyses de sang pour examiner NT-ProBNP, hs-CRP, troponine, fonction rénale et test de marche en salle de 6 minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Leutscher, Professor
- Numéro de téléphone: 0045 9764 2652
- E-mail: p.leutscher@rn.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Isabelle Larsen, RN
- Numéro de téléphone: 0045 2041 6541
- E-mail: isml@rn.dk
Lieux d'étude
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Hjørring, Danemark, 9800
- Recrutement
- North Denmark Regional Hospital
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Contact:
- Steen Hyldgaard, MD
- E-mail: s.joergensen@rn.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
500 patients atteints de diabète de type 2 connu qui sont traités au service d'endocrinologie de l'hôpital régional du Danemark du Nord.
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- âge > 50 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'insuffisance cardiaque aiguë ou chronique
- Antécédents de cardiopathie ischémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance cardiaque chronique
Délai: Pendant 5 ans de suivi
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Déterminé par échocardiographie selon les définitions de la Société européenne de cardiologie (ESC)
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Pendant 5 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NT-ProBNP
Délai: Pendant 5 ans de suivi
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Modification de la prohormone N-terminale du peptide natriurétique cérébral (NT-ProBNP)
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Pendant 5 ans de suivi
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hs-CRP
Délai: Pendant 5 ans de suivi
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Modification de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP)
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Pendant 5 ans de suivi
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Troponine
Délai: Pendant 5 ans de suivi
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Modification de la troponine
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Pendant 5 ans de suivi
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Pendant 5 ans de suivi
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Changer en test de marche de 6 minutes
|
Pendant 5 ans de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HOMA-IR
Délai: Au cours du suivi de 5 ans
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Changement dans l'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
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Au cours du suivi de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Première publication (Réel)
28 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20210021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .