Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit kroonisen sydämen vajaatoiminnan ennustajina potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Vendsyssel Hospital
Kohorttitutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla tutkiakseen mahdollisia biomarkkereita kroonisen sydämen vajaatoiminnan ennustajina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohorttitutkimus 500:lla tyypin 2 diabetesta sairastavalla potilaalla, joilla ei ollut tunnettua sydänsairautta ja jotka olivat yli 50-vuotiaita. Kun otetaan huomioon ja vuosittain, potilaat arvioidaan kaikukardiografialla, EKG:llä, verikokeilla NT-ProBNP:n, hs-CRP:n, troponiinin, munuaisten toiminnan ja 6 minuutin hallin kävelytestin tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Peter Leutscher, Professor
  • Puhelinnumero: 0045 9764 2652
  • Sähköposti: p.leutscher@rn.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Isabelle Larsen, RN
  • Puhelinnumero: 0045 2041 6541
  • Sähköposti: isml@rn.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hjørring, Tanska, 9800
        • Rekrytointi
        • North Denmark Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

500 potilasta, joilla on tunnettu tyypin 2 diabetes, joita hoidetaan Pohjois-Tanskan aluesairaalan endokrinologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • ikä > 50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi akuutti tai krooninen sydämen vajaatoiminta
  • Iskeemisen sydänsairauden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan aikana
Määritetty kaikukardiografialla European Society of Cardiology (ESC) määritelmien mukaisesti
5 vuoden seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NT-ProBNP
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan aikana
Muutos aivojen natriureettisen peptidin (NT-ProBNP) N-terminaalisessa prohormonissa
5 vuoden seurannan aikana
hs-CRP
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan aikana
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (hs-CRP)
5 vuoden seurannan aikana
Troponiini
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan aikana
Troponiinin muutos
5 vuoden seurannan aikana
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan aikana
Vaihto 6 minuutin kävelytestissä
5 vuoden seurannan aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOMA-IR
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan aikana
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisessa mallissa (HOMA-IR)
5 vuoden seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vendsyssel Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Steen Hylgaard Jørgensen, MD, Department of Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHN_SHJ_01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa