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後天性脳損傷者における機能的認知検査の妥当性

2021年6月22日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
この研究の目的は、後天性脳損傷者の機能的認知のテストである週ご​​とのカレンダー計画活動 (WCPA) の有効性をテストすることです。 WCPA 17 バージョンと WCPA 10 バージョンの両方について、後天性脳損傷を有する 21 歳以上の成人を対象に、WCPA の有用性、ベースライン プロファイル、および有効性を正式に調査します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、後天性脳損傷者の機能的認知のテストである週ご​​とのカレンダー計画活動 (WCPA) の有効性をテストすることです。 WCPA 17 バージョンと WCPA 10 バージョンの両方について、後天性脳損傷を有する 21 歳以上の成人を対象に、WCPA の有用性、ベースライン プロファイル、および有効性を正式に調査します。 ウィークリー カレンダー プランニング アクティビティ (WCPA) は、作業記憶、計画、シフト、抑制、および自己監視を必要とするパフォーマンス ベースの日常生活の認知的器械活動 (C-IADL) タスクです。 WCPA は、複数のルールに従い、予約の競合を管理し、試験官による気を散らす質問を無視し、時間を追跡しながら、一連の 10 件の予約を模擬の週次カレンダー/スケジュールに入力することを受験者に要求します。 WCPA は、IADL の尺度として、退院前の入院リハビリテーション病棟での滞在中に、後天性脳損傷を持つ作業療法士によって日常的に使用されます。 現在作業療法を受けており、通常は通常の作業療法の過程で WCPA が与えられる人は、その結果をプロジェクトのデータベースに含める許可を求められます。 通常、WCPA は、注意力があり、方向性が 3 倍あり、少なくとも 10 分間出席でき、英語で読み書きできる人に適用されます。 潜在的な参加者は、担当のセラピストによって識別されます。 本人が同意しない場合、WCPA は通常のケアの一部として実施されますが、結果はプロジェクトに含まれません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

73

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院作業療法を受けている後天性脳損傷者

説明

包含基準:

  • 10分以上参加できる方
  • 英語で読み書きができる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WCPA パーセント精度
時間枠:入院中、約1週間
ウィークリー カレンダー プランニング アクティビティ (WCPA) は、作業記憶、計画、シフト、抑制、および自己監視を必要とするパフォーマンス ベースの日常生活の認知的器械活動 (C-IADL) タスクです。 WCPA は、複数のルールに従い、予約の競合を管理し、試験官による気を散らす質問を無視し、時間を追跡しながら、一連の 10 件の予約を模擬の週次カレンダー/スケジュールに入力することを受験者に要求します。 WCPA の正確度は、10 件中正しく入力された予定の数です。
入院中、約1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael O'Dell, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月12日

一次修了 (実際)

2020年2月5日

研究の完了 (実際)

2020年2月5日

試験登録日

最初に提出

2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月22日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月22日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1607017448

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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