- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04943835
Validità di un test di cognizione funzionale in persone con lesioni cerebrali acquisite
22 giugno 2021 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Lo scopo di questo studio è testare la validità dell'attività di pianificazione del calendario settimanale (WCPA), un test di cognizione funzionale in persone con lesioni cerebrali acquisite.
Esamineremo formalmente l'utilità, il profilo di base e la validità del WCPA con adulti di età pari o superiore a 21 anni con lesioni cerebrali acquisite per entrambe le versioni WCPA 17 e WCPA 10.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare la validità dell'attività di pianificazione del calendario settimanale (WCPA), un test di cognizione funzionale in persone con lesioni cerebrali acquisite.
Esamineremo formalmente l'utilità, il profilo di base e la validità del WCPA con adulti di età pari o superiore a 21 anni con lesioni cerebrali acquisite per entrambe le versioni WCPA 17 e WCPA 10.
L'attività di pianificazione del calendario settimanale (WCPA) è un'attività cognitiva strumentale basata sulle prestazioni della vita quotidiana (C-IADL) che richiede memoria di lavoro, pianificazione, spostamento, inibizione e auto-monitoraggio.
Il WCPA richiede all'esaminato di inserire una serie di 10 appuntamenti, in un finto calendario/programma settimanale, seguendo più regole, gestendo i conflitti di appuntamento, ignorando le domande che distraggono l'esaminatore e tenendo traccia del tempo.
Il WCPA viene utilizzato di routine dai terapisti occupazionali per le persone con lesioni cerebrali acquisite, durante la loro permanenza nell'unità di riabilitazione ospedaliera, prima della dimissione come misura della IADL.
Alle persone che stanno attualmente ricevendo terapia occupazionale e che in genere riceverebbero il WCPA nel corso della terapia occupazionale di routine, verrà chiesto il permesso di includere i loro risultati in un database per il progetto.
Le persone che sono attente, orientate x3, in grado di partecipare per almeno 10 minuti, in grado di leggere e scrivere in modo leggibile in inglese sarebbero generalmente amministrate dal WCPA.
I potenziali partecipanti saranno identificati dal loro terapista principale.
Se la persona non fornisce il consenso, la WCPA verrà somministrata come parte delle normali cure ma i risultati non saranno inclusi nel progetto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medicine
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone con lesioni cerebrali acquisite che ricevono terapia occupazionale ospedaliera
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di partecipare per almeno 10 minuti
- In grado di leggere e scrivere in modo leggibile in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione percentuale WCPA
Lasso di tempo: Durante il ricovero, circa una settimana
|
L'attività di pianificazione del calendario settimanale (WCPA) è un'attività cognitiva strumentale basata sulle prestazioni della vita quotidiana (C-IADL) che richiede memoria di lavoro, pianificazione, spostamento, inibizione e auto-monitoraggio.
Il WCPA richiede all'esaminato di inserire una serie di 10 appuntamenti, in un finto calendario/programma settimanale, seguendo più regole, gestendo i conflitti di appuntamento, ignorando le domande che distraggono l'esaminatore e tenendo traccia del tempo.
L'accuratezza percentuale WCPA è il numero di appuntamenti inseriti correttamente su 10.
|
Durante il ricovero, circa una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1607017448
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .