- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04943835
Gültigkeit eines Tests der funktionellen Kognition bei Personen mit erworbener Hirnverletzung
22. Juni 2021 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Validität der Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), einem Test der funktionellen Kognition bei Personen mit erworbener Hirnschädigung, zu testen.
Wir werden den Nutzen, das Basisprofil und die Gültigkeit des WCPA bei Erwachsenen ab 21 Jahren mit erworbener Hirnschädigung sowohl für die WCPA 17- als auch für die WCPA 10-Version formell untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Validität der Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), einem Test der funktionellen Kognition bei Personen mit erworbener Hirnschädigung, zu testen.
Wir werden den Nutzen, das Basisprofil und die Gültigkeit des WCPA bei Erwachsenen ab 21 Jahren mit erworbener Hirnschädigung sowohl für die WCPA 17- als auch für die WCPA 10-Version formell untersuchen.
Die Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) ist eine leistungsbasierte Aufgabe der kognitiven instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (C-IADL), die Arbeitsgedächtnis, Planung, Verschiebung, Hemmung und Selbstüberwachung erfordert.
Die WCPA verlangt, dass der Prüfling eine Reihe von 10 Terminen in einen Schein-Wochenkalender/Zeitplan einträgt und dabei mehrere Regeln befolgt, Terminkonflikte handhabt, ablenkende Fragen des Prüfers ignoriert und die Zeit im Auge behält.
Der WCPA wird routinemäßig von Ergotherapeuten für Patienten mit erworbener Hirnschädigung während ihres Aufenthalts in der stationären Rehabilitationseinheit vor der Entlassung als Maß für IADL verwendet.
Personen, die sich derzeit in Ergotherapie befinden und denen der WCPA normalerweise im Rahmen einer routinemäßigen Ergotherapie verabreicht würde, werden um Erlaubnis gebeten, ihre Ergebnisse in eine Datenbank für das Projekt aufzunehmen.
Personen, die aufmerksam, orientiert x3 sind, mindestens 10 Minuten teilnehmen können und in der Lage sind, Englisch leserlich zu lesen und zu schreiben, erhalten normalerweise die WCPA.
Potenzielle Teilnehmer werden von ihrem primären Therapeuten identifiziert.
Erteilt die Person keine Einwilligung, wird der WCPA im Rahmen der üblichen Behandlung verabreicht, aber die Ergebnisse werden nicht in das Projekt aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit erworbener Hirnschädigung in stationärer Ergotherapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 10 Minuten teilnehmen können
- Englisch leserlich lesen und schreiben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WCPA-Prozentgenauigkeit
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts etwa eine Woche
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Die Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) ist eine leistungsbasierte Aufgabe der kognitiven instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (C-IADL), die Arbeitsgedächtnis, Planung, Verschiebung, Hemmung und Selbstüberwachung erfordert.
Die WCPA verlangt, dass der Prüfling eine Reihe von 10 Terminen in einen Schein-Wochenkalender/Zeitplan einträgt und dabei mehrere Regeln befolgt, Terminkonflikte handhabt, ablenkende Fragen des Prüfers ignoriert und die Zeit im Auge behält.
Die prozentuale WCPA-Genauigkeit ist die Anzahl der korrekt eingegebenen Termine von 10.
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Während des Krankenhausaufenthalts etwa eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1607017448
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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