- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04943835
Gyldighet av en test av funksjonell kognisjon hos personer med ervervet hjerneskade
22. juni 2021 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Hensikten med denne studien er å teste gyldigheten av Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), en test av funksjonell kognisjon hos personer med ervervet hjerneskade.
Vi vil formelt undersøke nytten, grunnlinjeprofilen og gyldigheten til WCPA med voksne i alderen 21 og oppover med ervervet hjerneskade for både WCPA 17- og WCPA 10-versjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste gyldigheten av Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), en test av funksjonell kognisjon hos personer med ervervet hjerneskade.
Vi vil formelt undersøke nytten, grunnlinjeprofilen og gyldigheten til WCPA med voksne i alderen 21 og oppover med ervervet hjerneskade for både WCPA 17- og WCPA 10-versjonene.
Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) er en prestasjonsbasert kognitiv instrumentell aktivitet i dagliglivet (C-IADL) som krever arbeidsminne, planlegging, forskyvning, hemming og egenkontroll.
WCPA krever at eksaminanden legger inn en serie på 10 avtaler, i en falsk ukentlig kalender/plan mens han følger flere regler, håndterer avtalekonflikter, ignorerer distraherende spørsmål fra sensor og holder styr på tiden.
WCPA brukes rutinemessig av ergoterapeuter for de med ervervet hjerneskade under oppholdet på rehabiliteringsavdelingen før utskrivning som et mål på IADL.
Personer som for tiden mottar ergoterapi og vanligvis vil få WCPA i løpet av rutinemessig ergoterapi, vil bli bedt om tillatelse til å inkludere resultatene sine i en database for prosjektet.
Personer som er våkne, orienterte x3, i stand til å delta i minst 10 minutter, er i stand til å lese og skrive leselig på engelsk, vil vanligvis bli administrert WCPA.
Potensielle deltakere vil bli identifisert av sin primærterapeut.
Hvis personen ikke gir samtykke, vil WCPA bli administrert som en del av vanlig omsorg, men resultatene vil ikke inkluderes i prosjektet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med ervervet hjerneskade som mottar stasjonær ergoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan delta i minst 10 minutter
- Kunne lese og skrive leselig på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WCPA prosent nøyaktighet
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse, ca. en uke
|
Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) er en prestasjonsbasert kognitiv instrumentell aktivitet i dagliglivet (C-IADL) som krever arbeidsminne, planlegging, forskyvning, hemming og egenkontroll.
WCPA krever at eksaminanden legger inn en serie på 10 avtaler, i en falsk ukentlig kalender/plan mens han følger flere regler, håndterer avtalekonflikter, ignorerer distraherende spørsmål fra sensor og holder styr på tiden.
WCPA prosent nøyaktighet er antall avtaler som er lagt inn riktig av 10.
|
Under sykehusinnleggelse, ca. en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1607017448
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .