- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04943835
Validez de una prueba de cognición funcional en personas con daño cerebral adquirido
22 de junio de 2021 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
El propósito de este estudio es probar la validez de la actividad de planificación del calendario semanal (WCPA), una prueba de cognición funcional en personas con lesión cerebral adquirida.
Examinaremos formalmente la utilidad, el perfil de referencia y la validez de la WCPA con adultos mayores de 21 años con lesión cerebral adquirida para las versiones WCPA 17 y WCPA 10.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la validez de la actividad de planificación del calendario semanal (WCPA), una prueba de cognición funcional en personas con lesión cerebral adquirida.
Examinaremos formalmente la utilidad, el perfil de referencia y la validez de la WCPA con adultos mayores de 21 años con lesión cerebral adquirida para las versiones WCPA 17 y WCPA 10.
La actividad de planificación del calendario semanal (WCPA) es una tarea de actividades cognitivas instrumentales de la vida diaria (C-IADL) basada en el rendimiento que requiere memoria de trabajo, planificación, cambio, inhibición y autocontrol.
La WCPA requiere que el examinado ingrese una serie de 10 citas, en un calendario/programa semanal simulado mientras sigue varias reglas, gestiona los conflictos de citas, ignora las preguntas que distraen al examinador y controla el tiempo.
Los terapeutas ocupacionales utilizan habitualmente la WCPA para las personas con lesión cerebral adquirida, durante su estancia en la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados, antes del alta como una medida de IADL.
A las personas que actualmente están recibiendo terapia ocupacional y normalmente se les daría la WCPA dentro del curso de la terapia ocupacional de rutina, se les pedirá permiso para incluir sus resultados en una base de datos para el proyecto.
Las personas que están alertas, orientadas x3, capaces de prestar atención durante al menos 10 minutos, que pueden leer y escribir de manera legible en inglés, normalmente se les administrará la WCPA.
Los posibles participantes serán identificados por su terapeuta principal.
Si la persona no da su consentimiento, la WCPA se administrará como parte de la atención habitual, pero los resultados no se incluirán en el proyecto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con lesión cerebral adquirida que reciben terapia ocupacional para pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de asistir por lo menos 10 minutos
- Capaz de leer y escribir legiblemente en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión porcentual de WCPA
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, aproximadamente una semana
|
La actividad de planificación del calendario semanal (WCPA) es una tarea de actividades cognitivas instrumentales de la vida diaria (C-IADL) basada en el rendimiento que requiere memoria de trabajo, planificación, cambio, inhibición y autocontrol.
La WCPA requiere que el examinado ingrese una serie de 10 citas, en un calendario/programa semanal simulado mientras sigue varias reglas, gestiona los conflictos de citas, ignora las preguntas que distraen al examinador y controla el tiempo.
El porcentaje de precisión de la WCPA es el número de citas ingresadas correctamente de 10.
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Durante la hospitalización, aproximadamente una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1607017448
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .