- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04943835
Validita testu funkční kognice u osob se získaným poraněním mozku
22. června 2021 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Účelem této studie je otestovat platnost Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), testu funkční kognice u osob se získaným poraněním mozku.
Formálně prozkoumáme užitečnost, základní profil a platnost WCPA u dospělých ve věku 21 a více let se získaným poraněním mozku pro verze WCPA 17 i WCPA 10.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat platnost Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), testu funkční kognice u osob se získaným poraněním mozku.
Formálně prozkoumáme užitečnost, základní profil a platnost WCPA u dospělých ve věku 21 a více let se získaným poraněním mozku pro verze WCPA 17 i WCPA 10.
Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) je úkol založený na výkonu kognitivních instrumentálních aktivit každodenního života (C-IADL), který vyžaduje pracovní paměť, plánování, posun, inhibici a sebemonitorování.
WCPA vyžaduje, aby zkoušený zadal sérii 10 schůzek do falešného týdenního kalendáře/rozvrhu, přičemž dodržoval více pravidel, řešil konflikty schůzek, ignoroval rušivé otázky zkoušejícího a sledoval čas.
WCPA běžně používají ergoterapeuti u osob se získaným poraněním mozku během pobytu na lůžkové rehabilitační jednotce před propuštěním jako měřítko IADL.
Osoby, které v současné době dostávají pracovní terapii a obvykle by jim bylo uděleno WCPA v rámci rutinní pracovní terapie, budou požádány o povolení zařadit své výsledky do databáze pro projekt.
Osoby, které jsou bdělé, orientované 3x, schopné docházky alespoň 10 minut, jsou schopny číst a psát čitelně v angličtině, by měly být obvykle spravovány WCPA.
Potenciální účastníky určí jejich primární terapeut.
Pokud osoba neposkytne souhlas, bude WCPA spravováno jako součást běžné péče, ale výsledky nebudou zahrnuty do projektu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
73
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby se získaným poraněním mozku absolvující hospitalizační pracovní terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Možnost zúčastnit se alespoň 10 minut
- Umět číst a psát čitelně v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procentní přesnost WCPA
Časové okno: Během hospitalizace přibližně týden
|
Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) je úkol založený na výkonu kognitivních instrumentálních aktivit každodenního života (C-IADL), který vyžaduje pracovní paměť, plánování, posun, inhibici a sebemonitorování.
WCPA vyžaduje, aby zkoušený zadal sérii 10 schůzek do falešného týdenního kalendáře/rozvrhu, přičemž dodržoval více pravidel, řešil konflikty schůzek, ignoroval rušivé otázky zkoušejícího a sledoval čas.
Procentuální přesnost WCPA je počet správně zadaných schůzek z 10.
|
Během hospitalizace přibližně týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1607017448
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Získané poranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Pozorovací – Bez zásahu
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy