Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita testu funkční kognice u osob se získaným poraněním mozku

22. června 2021 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Účelem této studie je otestovat platnost Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), testu funkční kognice u osob se získaným poraněním mozku. Formálně prozkoumáme užitečnost, základní profil a platnost WCPA u dospělých ve věku 21 a více let se získaným poraněním mozku pro verze WCPA 17 i WCPA 10.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat platnost Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), testu funkční kognice u osob se získaným poraněním mozku. Formálně prozkoumáme užitečnost, základní profil a platnost WCPA u dospělých ve věku 21 a více let se získaným poraněním mozku pro verze WCPA 17 i WCPA 10. Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) je úkol založený na výkonu kognitivních instrumentálních aktivit každodenního života (C-IADL), který vyžaduje pracovní paměť, plánování, posun, inhibici a sebemonitorování. WCPA vyžaduje, aby zkoušený zadal sérii 10 schůzek do falešného týdenního kalendáře/rozvrhu, přičemž dodržoval více pravidel, řešil konflikty schůzek, ignoroval rušivé otázky zkoušejícího a sledoval čas. WCPA běžně používají ergoterapeuti u osob se získaným poraněním mozku během pobytu na lůžkové rehabilitační jednotce před propuštěním jako měřítko IADL. Osoby, které v současné době dostávají pracovní terapii a obvykle by jim bylo uděleno WCPA v rámci rutinní pracovní terapie, budou požádány o povolení zařadit své výsledky do databáze pro projekt. Osoby, které jsou bdělé, orientované 3x, schopné docházky alespoň 10 minut, jsou schopny číst a psát čitelně v angličtině, by měly být obvykle spravovány WCPA. Potenciální účastníky určí jejich primární terapeut. Pokud osoba neposkytne souhlas, bude WCPA spravováno jako součást běžné péče, ale výsledky nebudou zahrnuty do projektu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby se získaným poraněním mozku absolvující hospitalizační pracovní terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Možnost zúčastnit se alespoň 10 minut
  • Umět číst a psát čitelně v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní přesnost WCPA
Časové okno: Během hospitalizace přibližně týden
Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) je úkol založený na výkonu kognitivních instrumentálních aktivit každodenního života (C-IADL), který vyžaduje pracovní paměť, plánování, posun, inhibici a sebemonitorování. WCPA vyžaduje, aby zkoušený zadal sérii 10 schůzek do falešného týdenního kalendáře/rozvrhu, přičemž dodržoval více pravidel, řešil konflikty schůzek, ignoroval rušivé otázky zkoušejícího a sledoval čas. Procentuální přesnost WCPA je počet správně zadaných schůzek z 10.
Během hospitalizace přibližně týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získané poranění mozku

Klinické studie na Pozorovací – Bez zásahu

3
Předplatit