- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04943835
Funktionaalisen kognition testin pätevyys henkilöillä, joilla on hankittu aivovamma
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) -testin pätevyyttä henkilöillä, joilla on hankinnainen aivovamma.
Tutkimme muodollisesti WCPA:n hyödyllisyyttä, perusprofiilia ja pätevyyttä 21-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on hankittu aivovamma sekä WCPA 17- että WCPA 10 -versioiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) -testin pätevyyttä henkilöillä, joilla on hankinnainen aivovamma.
Tutkimme muodollisesti WCPA:n hyödyllisyyttä, perusprofiilia ja pätevyyttä 21-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on hankittu aivovamma sekä WCPA 17- että WCPA 10 -versioiden osalta.
Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) on suorituskykyyn perustuva jokapäiväisen elämän kognitiivinen instrumentaalinen toiminta (C-IADL), joka vaatii työmuistia, suunnittelua, vaihtamista, estämistä ja itsevalvontaa.
WCPA edellyttää, että kokeen ottaja syöttää 10 tapaamisen sarjan valeviikottaiseen kalenteriin/aikatauluun ja noudattaa useita sääntöjä, hallitsee tapaamisristiriitoja, jättää huomiotta kokeen vastaanottajan esittämät häiritsevät kysymykset ja seuraa aikaa.
Toimintaterapeutit käyttävät WCPA:ta rutiininomaisesti niille, joilla on hankittu aivovamma, heidän oleskelunsa aikana laitoskuntoutusyksikössä ennen kotiuttamista IADL:n mittana.
Henkilöiltä, jotka saavat parhaillaan toimintaterapiaa ja joille tyypillisesti annetaan WCPA rutiininomaisen toimintaterapian aikana, pyydetään lupa tulosten sisällyttämiseen projektin tietokantaan.
WCPA:ta hallinnoidaan tyypillisesti henkilöille, jotka ovat valppaita, suuntautuneita x3, pystyvät olemaan läsnä vähintään 10 minuuttia, osaavat lukea ja kirjoittaa selvästi englanniksi.
Mahdolliset osallistujat tunnistaa heidän ensisijainen terapeuttinsa.
Jos henkilö ei anna suostumusta, WCPA annetaan osana tavanomaista hoitoa, mutta tuloksia ei sisällytetä projektiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on hankittu aivovamma, jotka saavat laitoshoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistua vähintään 10 minuuttia
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan selkeästi englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WCPA prosentin tarkkuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin viikon
|
Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) on suorituskykyyn perustuva jokapäiväisen elämän kognitiivinen instrumentaalinen toiminta (C-IADL), joka vaatii työmuistia, suunnittelua, vaihtamista, estämistä ja itsevalvontaa.
WCPA edellyttää, että kokeen ottaja syöttää 10 tapaamisen sarjan valeviikottaiseen kalenteriin/aikatauluun ja noudattaa useita sääntöjä, hallitsee tapaamisristiriitoja, jättää huomiotta kokeen vastaanottajan esittämät häiritsevät kysymykset ja seuraa aikaa.
WCPA prosentin tarkkuus on oikein syötettyjen tapaamisten lukumäärä 10:stä.
|
Sairaalahoidon aikana noin viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1607017448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .