- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04943835
Gyldighed af en test af funktionel kognition hos personer med erhvervet hjerneskade
22. juni 2021 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Formålet med denne undersøgelse er at teste gyldigheden af Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), en test af funktionel kognition hos personer med erhvervet hjerneskade.
Vi vil formelt undersøge anvendeligheden, basisprofilen og gyldigheden af WCPA med voksne i alderen 21 og derover med erhvervet hjerneskade for både WCPA 17 og WCPA 10 versionerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste gyldigheden af Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), en test af funktionel kognition hos personer med erhvervet hjerneskade.
Vi vil formelt undersøge anvendeligheden, basisprofilen og gyldigheden af WCPA med voksne i alderen 21 og derover med erhvervet hjerneskade for både WCPA 17 og WCPA 10 versionerne.
Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) er en præstationsbaseret kognitiv instrumental aktivitet i dagligdagen (C-IADL), der kræver arbejdshukommelse, planlægning, skift, hæmning og selvovervågning.
WCPA kræver, at eksaminanden indtaster en serie på 10 aftaler i en falsk ugentlig kalender/tidsplan, mens han følger flere regler, håndterer aftalekonflikter, ignorerer distraherende spørgsmål fra eksaminator og holder styr på tiden.
WCPA bruges rutinemæssigt af ergoterapeuter til personer med erhvervet hjerneskade under deres ophold på den indlagte rehabiliteringsenhed før udskrivelsen som et mål for IADL.
Personer, der i øjeblikket modtager ergoterapi og typisk vil få WCPA i løbet af rutineergoterapi, vil blive bedt om tilladelse til at inkludere deres resultater i en database for projektet.
Personer, der er opmærksomme, orienterede x3, i stand til at deltage i mindst 10 minutter, er i stand til at læse og skrive læseligt på engelsk, vil typisk blive administreret af WCPA.
Potentielle deltagere vil blive identificeret af deres primære terapeut.
Hvis personen ikke giver samtykke, vil WCPA blive administreret som en del af sædvanlig pleje, men resultaterne vil ikke blive inkluderet i projektet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
73
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med erhvervet hjerneskade, der modtager døgnbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne deltage i mindst 10 minutter
- Kan læse og skrive læseligt på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WCPA procents nøjagtighed
Tidsramme: Under indlæggelse, cirka en uge
|
Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) er en præstationsbaseret kognitiv instrumental aktivitet i dagligdagen (C-IADL), der kræver arbejdshukommelse, planlægning, skift, hæmning og selvovervågning.
WCPA kræver, at eksaminanden indtaster en serie på 10 aftaler i en falsk ugentlig kalender/tidsplan, mens han følger flere regler, håndterer aftalekonflikter, ignorerer distraherende spørgsmål fra eksaminator og holder styr på tiden.
WCPA procents nøjagtighed er antallet af aftaler, der er indtastet korrekt ud af 10.
|
Under indlæggelse, cirka en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1607017448
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .