- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04943835
Validade de um teste de cognição funcional em pessoas com lesão cerebral adquirida
22 de junho de 2021 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
O objetivo deste estudo é testar a validade do Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), um teste de cognição funcional em pessoas com lesão cerebral adquirida.
Examinaremos formalmente a utilidade, o perfil de linha de base e a validade do WCPA com adultos de 21 anos ou mais com lesão cerebral adquirida para as versões WCPA 17 e WCPA 10.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a validade do Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), um teste de cognição funcional em pessoas com lesão cerebral adquirida.
Examinaremos formalmente a utilidade, o perfil de linha de base e a validade do WCPA com adultos de 21 anos ou mais com lesão cerebral adquirida para as versões WCPA 17 e WCPA 10.
A Atividade de Planejamento do Calendário Semanal (WCPA) é uma tarefa de atividades instrumentais cognitivas da vida diária (C-IADL) baseada em desempenho que requer memória de trabalho, planejamento, deslocamento, inibição e automonitoramento.
A WCPA exige que o examinando insira uma série de 10 compromissos em um calendário/programa semanal simulado, seguindo várias regras, gerenciando conflitos de compromissos, ignorando perguntas que distraem o examinador e controlando o tempo.
A WCPA é utilizada rotineiramente por terapeutas ocupacionais para aqueles com lesão cerebral adquirida, durante sua permanência na unidade de reabilitação de internação, antes da alta, como medida de AIVD.
As pessoas que estão atualmente recebendo terapia ocupacional e que normalmente receberiam o WCPA durante o curso de terapia ocupacional de rotina, serão solicitadas permissão para incluir seus resultados em um banco de dados para o projeto.
As pessoas que estão alertas, orientadas x3, capazes de comparecer por pelo menos 10 minutos, são capazes de ler e escrever de forma legível em inglês normalmente recebem a WCPA.
Os participantes em potencial serão identificados por seu terapeuta principal.
Se a pessoa não der consentimento, a WCPA será administrada como parte dos cuidados habituais, mas os resultados não serão incluídos no projeto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com lesão cerebral adquirida recebendo terapia ocupacional em regime de internação
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de assistir por pelo menos 10 minutos
- Capaz de ler e escrever de forma legível em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão percentual WCPA
Prazo: Durante a internação, aproximadamente uma semana
|
A Atividade de Planejamento do Calendário Semanal (WCPA) é uma tarefa de atividades instrumentais cognitivas da vida diária (C-IADL) baseada em desempenho que requer memória de trabalho, planejamento, deslocamento, inibição e automonitoramento.
A WCPA exige que o examinando insira uma série de 10 compromissos em um calendário/programa semanal simulado, seguindo várias regras, gerenciando conflitos de compromissos, ignorando perguntas que distraem o examinador e controlando o tempo.
A precisão percentual da WCPA é o número de compromissos inseridos corretamente em 10.
|
Durante a internação, aproximadamente uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1607017448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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