- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04943835
Trafność testu czynnościowego poznania u osób z nabytym uszkodzeniem mózgu
22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem tego badania jest sprawdzenie ważności Tygodniowego Planowania Kalendarza (WCPA), testu funkcjonalnego poznania u osób z nabytym uszkodzeniem mózgu.
Zbadamy formalnie użyteczność, profil wyjściowy i ważność WCPA u dorosłych w wieku 21 lat i starszych z nabytym uszkodzeniem mózgu zarówno dla wersji WCPA 17, jak i WCPA 10.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie ważności Tygodniowego Planowania Kalendarza (WCPA), testu funkcjonalnego poznania u osób z nabytym uszkodzeniem mózgu.
Zbadamy formalnie użyteczność, profil wyjściowy i ważność WCPA u dorosłych w wieku 21 lat i starszych z nabytym uszkodzeniem mózgu zarówno dla wersji WCPA 17, jak i WCPA 10.
Tygodniowe planowanie kalendarza (WCPA) to oparte na wynikach zadanie Cognitive Instrumental Cognitive Instrumental w życiu codziennym (C-IADL), które wymaga pamięci roboczej, planowania, przesuwania, hamowania i samokontroli.
WCPA wymaga, aby zdający wprowadził serię 10 spotkań do udawanego tygodniowego kalendarza / harmonogramu, przestrzegając wielu zasad, zarządzając konfliktami spotkań, ignorując rozpraszające pytania egzaminatora i śledząc czas.
WCPA jest rutynowo stosowana przez terapeutów zajęciowych dla osób z nabytym uszkodzeniem mózgu, podczas ich pobytu na oddziale rehabilitacji szpitalnej, przed wypisem ze szpitala, jako miara IADL.
Osoby, które są obecnie w trakcie terapii zajęciowej i które zazwyczaj miałyby otrzymać WCPA w ramach rutynowej terapii zajęciowej, zostaną poproszone o zgodę na włączenie ich wyników do bazy danych projektu.
Osoby, które są czujne, zorientowane x3, są w stanie uczestniczyć przez co najmniej 10 minut, potrafią czytać i pisać czytelnie w języku angielskim, zazwyczaj otrzymują WCPA.
Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez głównego terapeutę.
Jeśli dana osoba nie wyrazi zgody, WCPA zostanie przeprowadzone w ramach zwykłej opieki, ale wyniki nie zostaną uwzględnione w projekcie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z nabytym uszkodzeniem mózgu objęte stacjonarną terapią zajęciową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W stanie uczestniczyć przez co najmniej 10 minut
- Potrafi czytać i pisać czytelnie w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność procentowa WCPA
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około tygodnia
|
Tygodniowe planowanie kalendarza (WCPA) to oparte na wynikach zadanie Cognitive Instrumental Cognitive Instrumental w życiu codziennym (C-IADL), które wymaga pamięci roboczej, planowania, przesuwania, hamowania i samokontroli.
WCPA wymaga, aby zdający wprowadził serię 10 spotkań do udawanego tygodniowego kalendarza / harmonogramu, przestrzegając wielu zasad, zarządzając konfliktami spotkań, ignorując rozpraszające pytania egzaminatora i śledząc czas.
Dokładność procentowa WCPA to liczba spotkań wprowadzonych poprawnie na 10.
|
Podczas hospitalizacji około tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1607017448
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .