- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04943835
Geldigheid van een test van functionele cognitie bij personen met verworven hersenletsel
22 juni 2021 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Het doel van deze studie is om de validiteit te testen van de Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), een test van functionele cognitie bij personen met niet-aangeboren hersenletsel.
We zullen formeel het nut, het baselineprofiel en de validiteit van de WCPA onderzoeken bij volwassenen van 21 jaar en ouder met niet-aangeboren hersenletsel voor zowel de WCPA 17- als de WCPA 10-versie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de validiteit te testen van de Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), een test van functionele cognitie bij personen met niet-aangeboren hersenletsel.
We zullen formeel het nut, het baselineprofiel en de validiteit van de WCPA onderzoeken bij volwassenen van 21 jaar en ouder met niet-aangeboren hersenletsel voor zowel de WCPA 17- als de WCPA 10-versie.
De Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) is een op prestaties gebaseerde cognitieve instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (C-IADL) die werkgeheugen, planning, verschuiven, inhibitie en zelfcontrole vereist.
De WCPA vereist dat de examinandus een reeks van 10 afspraken invoert in een mock wekelijkse kalender / schema terwijl hij meerdere regels volgt, afspraakconflicten beheert, afleidende vragen van de examinator negeert en de tijd bijhoudt.
De WCPA wordt routinematig gebruikt door ergotherapeuten voor mensen met niet-aangeboren hersenletsel, tijdens hun verblijf op de intramurale revalidatieafdeling, voorafgaand aan ontslag als maatstaf voor IADL.
Personen die momenteel ergotherapie krijgen en normaal gesproken de WCPA zouden krijgen in de loop van routinematige ergotherapie, zullen toestemming worden gevraagd om hun resultaten op te nemen in een database voor het project.
Personen die alert zijn, georiënteerd x3, in staat zijn om ten minste 10 minuten aanwezig te zijn, leesbaar in het Engels kunnen lezen en schrijven, krijgen doorgaans de WCPA toegediend.
Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd door hun primaire therapeut.
Als de persoon geen toestemming geeft, wordt de WCPA uitgevoerd als onderdeel van de gebruikelijke zorg, maar worden de resultaten niet opgenomen in het project.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met niet-aangeboren hersenletsel die intramurale ergotherapie krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 10 minuten aanwezig kunnen zijn
- Goed leesbaar in het Engels kunnen lezen en schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WCPA procentuele nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname, ongeveer een week
|
De Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) is een op prestaties gebaseerde cognitieve instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (C-IADL) die werkgeheugen, planning, verschuiven, inhibitie en zelfcontrole vereist.
De WCPA vereist dat de examinandus een reeks van 10 afspraken invoert in een mock wekelijkse kalender / schema terwijl hij meerdere regels volgt, afspraakconflicten beheert, afleidende vragen van de examinator negeert en de tijd bijhoudt.
WCPA-percentage nauwkeurigheid is het aantal correct ingevoerde afspraken op 10.
|
Tijdens ziekenhuisopname, ongeveer een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1607017448
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .