Health enSuite Caregivers: 中等度の認知症の人のストレスにさらされている介護者のためのアプリベースの治療
中等度の認知症を持つ人のストレスを抱えた介護者のためのアプリベースの治療の評価: Health enSuite 介護者調査
調査の概要
詳細な説明
カナダの人口の高齢化に伴い、非公式の介護者の需要が増加すると予想されています。 現在、推定800万人のカナダ人が、身体的、認知的、または精神的健康状態のためにサポートを必要としている家族や友人に無償の援助と継続的なケアを提供しています。 非公式の介護者になることに伴う課題は、費やされる時間、介護される人の健康状態、介護の必要性など、さまざまな要因によって異なります。 すべての介護者が苦痛を経験する可能性がありますが、認知症患者の介護者は特に心理的苦痛や健康状態の悪化のリスクが高くなります。 認知症の人を介護している人のほぼ半数が苦痛の症状を経験しています。 介護者が自身の健康を損なうことなくこれらの要求に対処できるように、介護者に情報とサポートを提供することが重要です。 しかし、介護者向けの既存のプログラムは比較的限られています。 プライマリケア提供者は、認知症患者の介護者をサポートする上で重要な役割を果たします。しかし、かかりつけ医療提供者が認知症患者の苦悩する介護者に推奨できる、効果的で簡単に利用できるプログラムが不足しています。 研究者らは、この問題の潜在的な解決策として Health enSuite Caregivers を開発しました。
主な仮説: 平均して、介入グループに割り当てられた参加者は、対照グループに割り当てられた参加者と比較して、時間の経過とともにより良い幸福感 (感情面および人間関係面) を報告します。 無作為化後 3 か月および 6 か月の時点で、介入群の感情的および人間関係の幸福度は、対照群と比較して高いと予想されます。 二次仮説: 介入グループに割り当てられた参加者は、対照グループに割り当てられた参加者と比較して、無作為化後 3 か月および 6 か月の時点で、幸福度 (特定の各側面、全体的な幸福度) と自己効力感がより高くなります。
このプロジェクトは、実用的なランダム化比較試験 (RCT) で構成されています。 参加者は、介入グループまたは待機リスト対照グループのいずれかに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 両グループの参加者は、ベースライン時、無作為化後 3 か月後、6 か月後に、主要な結果の測定値を含む自己評価を完了します。 介入グループの参加者は、このグループにランダムに割り当てられた直後に、完全な Health enSuite Caregivers プログラムを受けることになります。 これは、認知症患者の介護者に、彼らの具体的なニーズの評価に基づいてアドバイスを提供するように設計されています。 トピックは 5 つの主要な内容領域に分かれており、介護者の現在の課題とストレスの原因の評価に基づいて推奨されます。 対照群の参加者は順番待ちとなり、研究期間中は通常通りの治療のみを受けることになる。 参加者と研究が終了した後、対照群の参加者には完全な Health enSuite Caregivers プログラムへのアクセスが与えられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rekha Dhonde
- 電話番号：5 1-877-341-8309
- メール：TeamHealthEnSuite@iwk.nshealth.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maryam Akbari
- メール：Maryam.Akbari@iwk.nshealth.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
介護職員資格審査:
パート1：
あなたは18歳以上ですか？
- はい
- いいえ
インターネットに接続されたデバイス (タブレット、コンピューター、スマートフォン) に定期的にアクセスしていますか?
- はい
- いいえ
病気が進行するにつれて、認知症の人は記憶力や判断力の変化を経験します。 これらの変更は、多くのタスクや活動を独立して完了する能力に影響を与えます。
あなたが介護している認知症の人は、記憶力や思考力の問題のために、次のいずれかの活動を完了するための援助、励まし、または思い出させる必要がありますか?
次のような活動の支援:
- 料理
- 家や庭の仕事
- 電話の使用
- 運転
- 財務の管理
- 薬の管理
次のようなアクティビティを完了するよう奨励またはリマインドします。
- 入浴
- 着替え
- ウォーキング
- トイレの使用
- 食べる
この認知症の人を週に何時間介護していますか?
- 週に1時間以上～週に1時間未満
パート2：
過去 30 日間:
心配が私を圧倒する
- 決してしない(1)
- まれに (2)
- 時々 (3)
- よくあること (4)
- いつも(5)
絶望的な気分になった
-決してしない(1)
-まれに (2)
-時々 (3)
-よくあること (4)
-いつも (5)
ソーシャル設定が不快だと感じた
- 決してしない(1)
- まれに (2)
- 時々 (3)
- よくあること (4)
- いつも(5)
タスクに集中し続けるのが困難でした
-決してしない(1)
- まれに (2)
- 時々 (3)
- よくあること (4)
- いつも(5)
不安や恐怖により、職場や家庭で必要なことを行う能力が妨げられました
- 決してしない(1)
- まれに (2)
- 時々 (3)
- よくあること (4)
- いつも(5)
適格性の決定:
• 質問 1 に対する回答が「はい」の場合、アプリケーションは介護者が資格があるとみなします。 質問 1 に対する回答が「いいえ」の場合、アプリケーションは介護者に次のメッセージを表示します。「現在、あなたにはこの研究に参加する資格がありません。 このアプリケーションは、18 歳以上の介護者をサポートするように設計されています。」
- 質問 2 への回答が「はい」の場合、アプリケーションは介護者が資格があるとみなします。 質問 2 に対する回答が「いいえ」の場合、アプリケーションは介護者に次のメッセージを表示します。「あなたには現在、この研究に参加する資格がありません。 Health enSuite Caregivers プログラムにアクセスするには、インターネット接続のあるデバイスに定期的にアクセスする必要があります。」
- 質問 3 または質問 4 から少なくとも 1 つの選択肢が選択されている場合、その人は「中等度」の認知症を抱えているとみなされ、アプリケーションでは介護者が資格があると見なされます。 質問 3 または質問 4 のオプションが選択されていない場合、アプリケーションは介護者を不適格とみなし、次のメッセージを介護者に表示します。「現在、あなたにはこの研究に参加する資格がありません。 Health enSuite 介護者プログラムに参加するには、中等度の認知症の人を介護している必要があります。」
- 質問 5 で「週に 1 時間以上」が選択された場合、アプリケーションは介護者が資格があるとみなします。 「週に 1 時間未満」が選択されている場合、アプリケーションは介護者を不適格とみなし、次のメッセージを介護者に表示します。「現在、あなたにはこの研究に参加する資格がありません。 Health enSuite Caregivers プログラムに参加するには、中等度の認知症の人を週に 1 時間以上介護する必要があります。」
パート2：
• パート 2 の回答の合計が 10 以下の場合、参加者は不適格となります。 パート 2 の回答の合計が 11 以上の場合、参加者は不適格となります。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループは、認知症および認知症ケア、介護者の心の健康、介護者から受けた公式または非公式の支援に関する情報など、認知症患者の介護者の最も一般的なニーズを満たすように設計された e-ヘルス プログラムである Health enSuite Caregivers にアクセスできます。その他。 また、幸福を促進するための具体的な戦略を推奨し、介護者がこれらの戦略を日常生活で実践するのに役立つツールも提供します。 Health enSuite Caregivers は、認知症患者の介護者に、彼らの具体的なニーズの評価に基づいてアドバイスを提供するように設計されています。 トピックは 5 つの主要な内容領域に分かれており、介護者の現在の課題とストレスの原因の評価に基づいて推奨されます。 |
ヘルス・エンスイート介護者のアドバイスは、自分自身のケア (セルフケア)、あなたへのサポート (サポート)、認知症とともに生きる人のサポート (認知症とともに生きる人の特徴)、コミュニケーション、時間管理の 5 つの優先分野で構成されています。 「私の優先分野」では、参加者はニーズ評価への回答に基づいて、ニーズが最も高いものから最も低いものまで順番にこれらを表示します。 各優先領域には、小さなサブトピックと、「試すべき」または「避けるべき」ことに関する具体的なヒントが含まれています。 優先エリア内のナビゲーションはユーザーの指示により、参加者の裁量で行われます。 目標は、必要な情報に簡単にアクセスできるようにすることです。 |
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介入なし：ウェイトリストコントロール
対照群の参加者は、研究中に通常どおりに治療のみを受け取り、治療のみを受けます。
調査が終了した後、コントロールグループの参加者には、完全なヘルスエンスイート介護者プログラムへのアクセスが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の幸福
時間枠：ベースライン評価、ランダム化後2か月、ランダム化後5か月
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感情的な健康と対人関係の観点からの介護者の健康は、介護者の健康とサポートスケールを使用して、この研究の主要な結果尺度として評価されます（CWS（9）。
認知症の人々の非公式の介護者の生活の質を評価するための最も適切な手段として推奨されています（10）。
CWSは、認知症の人の世話をする人々の幸福の複数の側面を評価します。
「介護者としてのあなたの役割」、「あなたが世話をする人とのあなたの関係」、「家族や友人との関係」、「あなたの感情的な幸福」、「あなたの感情的な幸福」の主要な結果として、これらは幸福の健康保護者の介護者が最も強力に影響を与えると仮定されるため、「あなたの感情的な幸福」の下での質問への回答の集合体が使用されます。
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ベースライン評価、ランダム化後2か月、ランダム化後5か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な介護者の福祉と介護者のウェリングの特定の側面
時間枠：ベースライン評価、ランダム化後2か月、ランダム化後5か月
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CWSでの回答は、健康保護者の介護者の影響を受ける可能性のあるいくつかの二次的な結果を計算するために使用されます。
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ベースライン評価、ランダム化後2か月、ランダム化後5か月
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自己効力感
時間枠：ベースライン評価、ランダム化後2か月、ランダム化後5か月
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介護者の自己効力感は、認知症スケールを管理するための家族介護者の自己効力感を使用して測定されます（11）。
それは、介護者が必要な介護タスクを完了する能力についての自信の程度を測定します。
10個のアイテムが含まれており、1（「まったくない」）から10（「非常に確実」）までの10ポイントのリッカートスケールに基づいて採点されます。
このスケールは、認知症の人々の介護者の研究で広く使用されており、内部一貫性が良好であることがわかっています（11-13）。
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ベースライン評価、ランダム化後2か月、ランダム化後5か月
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心理的苦痛
時間枠：ベースライン評価、ランダム化後2か月、ランダム化後5か月
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苦痛アンケート-5（DQ-5）（18）は、介護者の心理的苦痛を評価するために使用されます。
この5項目の尺度は、一般的な感情的苦痛を捉えており、強い心理測定特性を実証しています。
介入群に割り当てられた参加者は、コントロールグループの参加者と比較して、ランダム化後2か月と5か月の両方でより低いレベルの心理的苦痛を報告すると仮定します。
具体的には、DQ-5スコアは、介入グループのベースラインからフォローアップに減少すると予想され、時間の経過に伴う感情的苦痛の減少を反映しています。
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ベースライン評価、ランダム化後2か月、ランダム化後5か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Patrick McGrath、IWK Health Centre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Wozney L, Freitas de Souza LM, Kervin E, Queluz F, McGrath PJ, Keefe J. Commercially Available Mobile Apps for Caregivers of People With Alzheimer Disease or Other Related Dementias: Systematic Search. JMIR Aging. 2018 Dec 7;1(2):e12274. doi: 10.2196/12274.
- Cheng ST, Li KK, Losada A, Zhang F, Au A, Thompson LW, Gallagher-Thompson D. The effectiveness of nonpharmacological interventions for informal dementia caregivers: An updated systematic review and meta-analysis. Psychol Aging. 2020 Feb;35(1):55-77. doi: 10.1037/pag0000401.
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- Queluz FNFR, Kervin E, Wozney L, Fancey P, McGrath PJ, Keefe J. Understanding the needs of caregivers of persons with dementia: a scoping review. Int Psychogeriatr. 2020 Jan;32(1):35-52. doi: 10.1017/S1041610219000243.
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- Batterham PJ, Werner-Seidler A, O'Dea B, Calear AL, Maston K, Mackinnon A, Christensen H. Psychometric properties of the Distress Questionnaire-5 (DQ5) for measuring psychological distress in adolescents. J Psychiatr Res. 2024 Jan;169:58-63. doi: 10.1016/j.jpsychires.2023.11.004. Epub 2023 Nov 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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- 1026747
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