Terveydenhuollon omaishoitajat: sovelluspohjainen hoito keskivaikeaa dementiaa sairastavien henkilöiden ahdistuneille omaishoitajille
Sovelluspohjaisen hoidon arviointi keskivaikeaa dementiaa sairastavien henkilöiden ahdistuneille omaishoitajille: Terveys omaishoitajat -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadan väestön ikääntyessä epävirallisten omaishoitajien kysynnän odotetaan kasvavan. Tällä hetkellä arviolta 8 miljoonaa kanadalaista tarjoaa maksutonta apua ja jatkuvaa hoitoa perheenjäsenille ja ystäville, jotka tarvitsevat tukea fyysisten, kognitiivisten tai mielenterveysongelmien vuoksi. Epävirallisena omaishoitajana olemiseen liittyvät haasteet vaihtelevat useiden tekijöiden mukaan, mukaan lukien ajan määrä, hoidettavan terveydentila ja hoitotarpeet. Vaikka kaikki omaishoitajat voivat kokea ahdistusta, dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajilla on erityisen suuri riski saada henkistä kärsimystä ja huonoja terveysvaikutuksia. Lähes puolet dementoituneita hoitavista henkilöistä kokee ahdistuksen oireita. On tärkeää tarjota omaishoitajille tietoa ja tukea, jotta he voivat hallita näitä vaatimuksia vaarantamatta omaa hyvinvointiaan. Nykyiset omaishoitajille suunnatut ohjelmat ovat kuitenkin suhteellisen rajallisia. Perusterveydenhuollon tarjoajilla on tärkeä rooli dementoituneiden omaishoitajien tukemisessa; Perusterveydenhuollon tarjoajille ei kuitenkaan ole olemassa tehokkaita, helposti saatavilla olevia ohjelmia, joita voisi suositella dementiaa sairastavan ahdistuneelle omaishoitajalle. Tutkijat kehittivät Health enSuite Caregiversin mahdolliseksi ratkaisuksi tähän ongelmaan.
Ensisijainen hypoteesi: Interventioryhmään nimetyt osallistujat raportoivat keskimäärin paremmasta hyvinvoinnista (emotionaaliset ja suhteet) ajan myötä verrattuna kontrolliryhmään. 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen emotionaalisen ja suhteellisen hyvinvoinnin odotetaan olevan korkeampi interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Toissijainen hypoteesi: Interventioryhmään määrätyillä osallistujilla on parempi hyvinvointi (jokainen erityinen puoli, kokonaishyvinvointi) ja suurempi itsetehokkuus 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
Tämä projekti koostuu pragmaattisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT). Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Molempien ryhmien osallistujat suorittavat itsearvioinnit, mukaan lukien keskeiset tulosmittaukset, lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Interventioryhmän osallistujat saavat täyden Health enSuite Caregivers -ohjelman välittömästi sen jälkeen, kun heidät on satunnaistettu tähän ryhmään. Se on suunniteltu tarjoamaan neuvoja dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille heidän erityistarpeidensa perusteella. Aiheet on jaettu viiteen pääsisältöalueeseen, joita suositellaan omaishoitajien ajankohtaisten haasteiden ja stressin lähteiden arvioinnin perusteella. Kontrolliryhmän osallistujat joutuvat jonotuslistalle ja saavat tutkimuksen aikana vain normaalia hoitoa. Kun heidän osallistumisensa tutkimukseen on päättynyt, kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn koko Health enSuite Caregivers -ohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rekha Dhonde
- Puhelinnumero: 5 1-877-341-8309
- Sähköposti: TeamHealthEnSuite@iwk.nshealth.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maryam Akbari
- Sähköposti: Maryam.Akbari@iwk.nshealth.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Omaishoitajan kelpoisuustarkastus:
Osa 1:
Oletko 18-vuotias tai vanhempi?
- Joo
- Ei
Onko sinulla säännöllinen pääsy Internetiin yhdistettyyn laitteeseen (tabletti, tietokone, älypuhelin)?
- Joo
- Ei
Sairauden edetessä dementiaa sairastavat henkilöt kokevat muutoksia muistissaan ja harkintakykyessään. Nämä muutokset vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa monia tehtäviä ja toimintoja itsenäisesti.
Tarvitseeko hoitamasi dementoitunut henkilö muisti- tai ajatteluongelmien vuoksi apua, rohkaisua tai muistutuksia jonkin seuraavista toiminnoista?
Apua toimintoihin, kuten:
- Ruoanlaitto
- Koti- tai pihatyöt
- Puhelimen käyttäminen
- Ajo
- Talouden hallinta
- Lääkkeiden hallinta
Kannustaminen tai muistutukset suorittamaan seuraavat toimet:
- Uiminen
- Pukeutumassa
- Kävely
- WC:n käyttö
- Syöminen
Kuinka monta tuntia viikossa hoidat tätä dementiaa sairastavaa henkilöä?
- yli 1 tunti viikossa - alle tunnin viikossa
Osa 2:
Viimeisten 30 päivän aikana:
Huoleni valtaavat minut
- Ei koskaan (1)
- harvoin (2)
- Joskus (3)
- Usein (4)
- Aina (5)
Tunsin oloni toivottomaksi
-Ei koskaan (1)
- harvoin (2)
- Joskus (3)
- Usein (4)
- Aina (5)
Minusta sosiaaliset asetukset järkyttivät
- Ei koskaan (1)
- harvoin (2)
- Joskus (3)
- Usein (4)
- Aina (5)
Minulla oli vaikeuksia keskittyä tehtäviin
-Ei koskaan (1)
- harvoin (2)
- Joskus (3)
- Usein (4)
- Aina (5)
Ahdistus tai pelko häiritsi kykyäni tehdä asioita, joita tarvitsin töissä tai kotona
- Ei koskaan (1)
- harvoin (2)
- Joskus (3)
- Usein (4)
- Aina (5)
Kelpoisuuden määrittäminen:
• Jos vastaus kysymykseen 1 on kyllä, hakemuksessa hoitaja katsotaan kelpoiseksi. Jos vastaus kysymykseen 1 on ei, sovellus näyttää hoitajalle tämän viestin "Et ole tällä hetkellä oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen. Tämä sovellus on suunniteltu tukemaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia hoitajia."
- Jos vastaus kysymykseen 2 on kyllä, hakemus katsotaan hoitajan kelpoiseksi. Jos vastaus kysymykseen 2 on ei, sovellus näyttää hoitajalle tämän viestin "Et ole tällä hetkellä oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen. Jotta pääset Health enSuite Caregivers -ohjelmaan, tarvitset säännöllisen pääsyn laitteeseen, jossa on Internet-yhteys."
- Jos valitaan vähintään yksi vaihtoehto kysymyksestä 3 tai kysymyksestä 4, katsotaan henkilön olevan "keskivaikeaa" dementiaa sairastava, ja hakemuksen mukaan hoitaja on kelvollinen. Jos vaihtoehtoa kysymyksestä 3 tai 4 ei valita, hakemus pitää hoitajaa kelpaamattomana ja näyttää hoitajalle seuraavan viestin "Et ole tällä hetkellä oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen. Sinun on hoidettava henkilöä, jolla on kohtalainen dementia, jotta voit osallistua Health enSuite Caregivers -ohjelmaan."
- Jos kysymykseen 5 valitaan "yli tunti viikossa", hakemus katsoo hoitajan kelpoiseksi. Jos valitaan "alle tunti viikossa", sovellus pitää hoitajaa kelvottomana ja näyttää hoitajalle seuraavan viestin "Et ole tällä hetkellä oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen. Sinun on hoidettava kohtalaista dementiaa sairastavaa henkilöä yli tunnin viikossa voidaksesi osallistua Health enSuite Caregivers -ohjelmaan."
Osa 2:
• Jos osan 2 vastausten summa on 10 tai vähemmän, osallistuja ei kelpaa. Jos osan 2 vastausten summa on 11 tai suurempi, osallistuja ei kelpaa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmällä on pääsy Health enSuite Caregivers -ohjelmaan, sähköiseen terveysohjelmaan, joka on suunniteltu vastaamaan joihinkin dementoituneiden henkilöiden omaishoitajien yleisimpiin tarpeisiin, mukaan lukien tiedot dementiasta ja dementian hoidosta, omaishoitajien emotionaalisesta terveydestä, virallisesta tai epävirallisesta avusta muut. Se suosittelee myös erityisiä strategioita hyvinvoinnin edistämiseksi ja tarjoaa työkaluja, jotka auttavat hoitajia toteuttamaan nämä strategiat jokapäiväisessä elämässään. Health enSuite Caregivers on suunniteltu tarjoamaan neuvoja dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille heidän erityistarpeidensa arvioinnin perusteella. Aiheet on jaettu viiteen pääsisältöalueeseen, joita suositellaan omaishoitajien ajankohtaisten haasteiden ja stressin lähteiden arvioinnin perusteella. |
Health enSuite Caregiversin neuvonta on jaettu viiteen painopistealueeseen: itsestään huolehtiminen (itsehoito), tuki sinulle (tuki), dementiaa sairastavan henkilön tukeminen (dementiaa sairastavien henkilöiden ominaisuudet), viestintä ja ajanhallinta. "Omat prioriteettialueet" -kohdassa osallistujat näkevät ne järjestyksessä suurimmasta tarpeeseen, joka perustuu tarvearviointiin. Jokainen prioriteettialue sisältää pieniä ala-aiheita ja erityisiä vinkkejä "Kokeile" tai "Vältä". Navigointi prioriteettialueiden läpi on käyttäjän ohjaamaa ja osallistujan harkinnan mukaan. Tavoitteena on, että heidän tarvitsemansa tiedot ovat helposti saatavilla. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat odotetaan ja saavat vain hoidon tavalliseen tapaan tutkimuksen aikana.
Heidän osallistumisensa jälkeen tutkimus on päättynyt, kontrolliryhmän osallistujille annetaan pääsy täysimääräiseen Health Entuite -hoitajien ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan hyvinvointi
Aikaikkuna: Perusarviointi, 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Hoitajan hyvinvointi emotionaalisen terveyden ja ihmissuhteiden suhteen arvioidaan tässä tutkimuksessa ensisijaisena tulosmittana käyttämällä hoitajan hyvinvointi- ja tuki -asteikkoja (CWS (9).
Sitä suositellaan sopivimpana välineenä dementiaa sairastavien epävirallisten hoitajien elämänlaadun arvioimiseksi (10).
CWS arvioi dementiaa sairastavien ihmisten hyvinvoinnin monipuolisia puolia.
Kohdassa "hoitajana rooli", "suhteesi hoitamasi", "suhteesi perheeseen ja ystäviin" ja "emotionaaliseen hyvinvointiin" käytettyjen kysymysten kokonaismäärää käytetään tämän RCT: n ensisijaisena lopputuloksena, koska nämä ovat hyvinvointimaista terveyshoitajien muotoja voimakkaimmin.
|
Perusarviointi, 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan hoitajan yleinen hoitajan hyvinvointi ja erityiset puolet
Aikaikkuna: Perusarviointi, 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
CWS: n vastauksia käytetään laskemaan useita toissijaisia tuloksia, joihin terveyshoitajat voivat vaikuttaa.
|
Perusarviointi, 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perusarviointi, 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Hoitajan itsetehokkuus mitataan perheen hoitajien itsetehokkuuden avulla dementia-asteikon hallinnassa (11).
Se mittaa luottamuksen hoitajien astetta heidän kyvystään suorittaa tarvittavat hoitotehtävät.
Se sisältää 10 tuotetta ja se on pisteytetty 10-pisteisen Likert-asteikon perusteella 1 ("ei ollenkaan varmaa")-10 ("erittäin varma").
Tätä asteikkoa on käytetty laajasti dementiaa sairastavien ihmisten hoitajien tutkimuksissa, ja sen on todettu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuus (11-13).
|
Perusarviointi, 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Perusarviointi, 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Hätäkyselyä-5 (DQ-5) (18) käytetään hoitajien psykologisen tuskan arviointiin.
Tämä 5-osainen mitta vangitsee yleisen emotionaalisen tuskeen ja on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia.
Oletamme, että interventioryhmään osoitetut osallistujat ilmoittavat psykologisen tuskan alhaisemmasta tasosta sekä 2- että 5 kuukauden saastuttamisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin.
Erityisesti DQ-5-pisteiden odotetaan vähenevän lähtötilanteesta seurannan interventioryhmässä, mikä heijastaa emotionaalisen ahdistuksen vähenemistä ajan myötä.
|
Perusarviointi, 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick McGrath, IWK Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Wozney L, Freitas de Souza LM, Kervin E, Queluz F, McGrath PJ, Keefe J. Commercially Available Mobile Apps for Caregivers of People With Alzheimer Disease or Other Related Dementias: Systematic Search. JMIR Aging. 2018 Dec 7;1(2):e12274. doi: 10.2196/12274.
- Cheng ST, Li KK, Losada A, Zhang F, Au A, Thompson LW, Gallagher-Thompson D. The effectiveness of nonpharmacological interventions for informal dementia caregivers: An updated systematic review and meta-analysis. Psychol Aging. 2020 Feb;35(1):55-77. doi: 10.1037/pag0000401.
- Hango D. Insights on Canadian Society Support received by caregivers in Canada. Stat Canada. 2020;(75).
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Canadian Institute for Health Information. Unpaid caregiver challenges and supports. 2018.
- Duggleby W, Ploeg J, McAiney C, Peacock S, Fisher K, Ghosh S, Markle-Reid M, Swindle J, Williams A, Triscott JA, Forbes D, Jovel Ruiz K. Web-Based Intervention for Family Carers of Persons with Dementia and Multiple Chronic Conditions (My Tools 4 Care): Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Jun 29;20(6):e10484. doi: 10.2196/10484.
- Quirk A, Smith S, Hamilton S, Lamping D, Lelliott P, Stahl D, et al. Development of the carer well-being and support (CWS) questionnaire. Ment Heal Rev J. 2012 Sep 21;17(3):128-38.
- Fortinsky RH, Kercher K, Burant CJ. Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging Ment Health. 2002 May;6(2):153-60. doi: 10.1080/13607860220126763.
- Gallagher D, Ni Mhaolain A, Crosby L, Ryan D, Lacey L, Coen RF, Walsh C, Coakley D, Walsh JB, Cunningham C, Lawlor BA. Self-efficacy for managing dementia may protect against burden and depression in Alzheimer's caregivers. Aging Ment Health. 2011 Aug;15(6):663-70. doi: 10.1080/13607863.2011.562179. Epub 2011 May 24.
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Keefe J, Guberman N, Fancey P, Barylak L, Nahmiash D. Caregivers' Aspirations, Realities, and Expectations: The CARE Tool. J Appl Gerontol. 2008 Jun 11;27(3):286-308.
- Qiu D, Hu M, Yu Y, Tang B, Xiao S. Acceptability of psychosocial interventions for dementia caregivers: a systematic review. BMC Psychiatry. 2019 Jan 14;19(1):23. doi: 10.1186/s12888-018-1976-4.
- Stall N. We should care more about caregivers. CMAJ. 2019 Mar 4;191(9):E245-E246. doi: 10.1503/cmaj.190204. No abstract available.
- Queluz FNFR, Kervin E, Wozney L, Fancey P, McGrath PJ, Keefe J. Understanding the needs of caregivers of persons with dementia: a scoping review. Int Psychogeriatr. 2020 Jan;32(1):35-52. doi: 10.1017/S1041610219000243.
- Dow J, Robinson J, Robalino S, Finch T, McColl E, Robinson L. How best to assess quality of life in informal carers of people with dementia; A systematic review of existing outcome measures. PLoS One. 2018 Mar 14;13(3):e0193398. doi: 10.1371/journal.pone.0193398. eCollection 2018.
- Batterham PJ, Werner-Seidler A, O'Dea B, Calear AL, Maston K, Mackinnon A, Christensen H. Psychometric properties of the Distress Questionnaire-5 (DQ5) for measuring psychological distress in adolescents. J Psychiatr Res. 2024 Jan;169:58-63. doi: 10.1016/j.jpsychires.2023.11.004. Epub 2023 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1026747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .