Health enSuite Caregivers: un trattamento basato su app per i caregiver in difficoltà di persone con demenza moderata
Valutazione di un trattamento basato su app per i caregiver in difficoltà di persone con demenza moderata: Health enSuite Caregivers Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'invecchiamento della popolazione canadese, si prevede che la domanda di assistenti informali aumenterà. Attualmente, circa 8 milioni di canadesi forniscono assistenza non retribuita e assistenza continua a familiari e amici bisognosi di sostegno a causa di condizioni di salute fisica, cognitiva o mentale. Le sfide associate all'essere un caregiver informale variano in base a una serie di fattori, tra cui il tempo necessario, la salute della persona assistita e le esigenze di assistenza. Sebbene tutti i caregiver possano provare disagio, i caregiver di persone con demenza sono particolarmente a rischio di disagio psicologico e di scarsi risultati di salute. Quasi la metà delle persone che si prendono cura di qualcuno con demenza sperimenta sintomi di angoscia. È importante fornire agli operatori sanitari informazioni e supporto in modo che possano gestire queste esigenze senza compromettere il proprio benessere. Tuttavia, i programmi esistenti per gli operatori sanitari sono relativamente limitati. I fornitori di cure primarie svolgono un ruolo importante nel sostenere i caregiver delle persone con demenza; tuttavia, mancano programmi efficaci e facilmente accessibili che gli operatori sanitari di base possano consigliare a un caregiver in difficoltà di una persona con demenza. I ricercatori hanno sviluppato Health enSuite Caregivers come potenziale soluzione a questo problema.
Ipotesi primaria: in media i partecipanti assegnati al gruppo di intervento riporteranno un maggiore benessere (aspetti emotivi e relazionali) nel tempo rispetto ai partecipanti assegnati al gruppo di controllo. A 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione il benessere emotivo e relazionale dovrebbe essere più alto nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Ipotesi secondaria: i partecipanti assegnati al gruppo di intervento avranno un maggiore benessere (ogni aspetto specifico, benessere totale) e una maggiore autoefficacia a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione rispetto ai partecipanti assegnati al gruppo di controllo.
Questo progetto consiste in un pragmatico studio randomizzato controllato (RCT). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 al gruppo di intervento o a un gruppo di controllo della lista di attesa. I partecipanti di entrambi i gruppi completeranno le autovalutazioni, comprese le misure di esito chiave, al basale e 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intero programma Health enSuite Caregivers immediatamente dopo essere stati randomizzati in questo gruppo. È progettato per offrire consulenza ai caregiver di persone affette da demenza sulla base di una valutazione delle loro esigenze specifiche. Gli argomenti sono suddivisi in cinque aree di contenuto principali, consigliate sulla base di una valutazione delle attuali sfide e fonti di stress dei caregiver. I partecipanti al gruppo di controllo saranno in lista d'attesa e riceveranno solo il trattamento come al solito durante lo studio. Al termine della loro partecipazione allo studio, i partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso al programma completo Health enSuite Caregivers.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rekha Dhonde
- Numero di telefono: 5 1-877-341-8309
- Email: TeamHealthEnSuite@iwk.nshealth.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maryam Akbari
- Email: Maryam.Akbari@iwk.nshealth.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Screening di idoneità del caregiver:
Parte 1:
Hai 18 anni e più?
- SÌ
- NO
Hai accesso regolare a un dispositivo connesso a Internet (tablet, computer, smartphone)?
- SÌ
- NO
Con il progredire della loro malattia, le persone affette da demenza sperimenteranno cambiamenti nella memoria e nel giudizio. Questi cambiamenti avranno un impatto sulla loro capacità di completare molte attività e attività in modo indipendente.
La persona con demenza di cui ti prendi cura ha bisogno di assistenza, incoraggiamento o promemoria per completare una delle seguenti attività a causa di problemi di memoria o di pensiero?
Assistenza in attività quali:
- cucinando
- Lavori in casa o in giardino
- Usando il telefono
- Guida
- Gestire le finanze
- Gestione dei farmaci
Incoraggiamento o promemoria per completare attività quali:
- Fare il bagno
- Vestirsi
- A piedi
- Usando la toilette
- Mangiare
Quante ore alla settimana fornisci assistenza a questa persona con demenza?
- più di 1 ora a settimana -meno di un'ora a settimana
Parte 2:
Negli ultimi 30 giorni:
Le mie preoccupazioni mi sopraffanno
- Mai (1)
- Raramente (2)
- A volte (3)
- Spesso (4)
- Sempre (5)
Mi sentivo senza speranza
-Mai (1)
-Raramente (2)
-A volte (3)
-Spesso (4)
-Sempre (5)
Ho trovato le impostazioni sociali sconvolgenti
- Mai (1)
- Raramente (2)
- A volte (3)
- Spesso (4)
- Sempre (5)
Ho avuto problemi a rimanere concentrato sui compiti
-Mai (1)
- Raramente (2)
- A volte (3)
- Spesso (4)
- Sempre (5)
L'ansia o la paura hanno interferito con la mia capacità di fare le cose di cui avevo bisogno al lavoro oa casa
- Mai (1)
- Raramente (2)
- A volte (3)
- Spesso (4)
- Sempre (5)
Determinazione dell'idoneità:
• Se la risposta alla domanda 1 è Sì, la domanda considererà l'assistente idoneo. Se la risposta alla domanda 1 è No, l'applicazione mostra questo messaggio all'assistente "Attualmente non sei idoneo a partecipare a questo studio. Questa applicazione è progettata per supportare gli operatori sanitari di età pari o superiore a 18 anni."
- Se la risposta alla domanda 2 è Sì, la domanda considererà idoneo il caregiver. Se la risposta alla domanda 2 è No, l'applicazione mostra questo messaggio all'assistente "Attualmente non sei idoneo a partecipare a questo studio. Per accedere al programma Health enSuite Caregivers avrai bisogno di un accesso regolare a un dispositivo con una connessione a Internet."
- Se viene selezionata almeno 1 opzione dalla domanda 3 o dalla domanda 4, allora la persona è considerata affetta da demenza "moderata" e la domanda considererà idoneo il caregiver. Se non viene selezionata alcuna opzione dalla domanda 3 o dalla domanda 4, la domanda considererà l'assistente come non idoneo e visualizzerà il seguente messaggio all'assistente "Attualmente non sei idoneo a partecipare a questo studio. Devi prenderti cura di una persona con demenza moderata per poter partecipare al programma Health enSuite Caregivers".
- Se per la domanda 5 viene selezionato "più di un'ora alla settimana", la domanda considererà idoneo l'assistente. Se viene selezionato "meno di un'ora alla settimana", l'applicazione considererà l'assistente non idoneo e visualizzerà il seguente messaggio all'assistente "Attualmente non sei idoneo a partecipare a questo studio. Devi prenderti cura di una persona con demenza moderata per più di 1 ora alla settimana per poter partecipare al programma Health enSuite Caregivers."
Parte 2:
• Se la somma delle risposte nella Parte 2 è pari o inferiore a 10, il partecipante non è idoneo. Se la somma delle risposte nella Parte 2 è 11 o superiore, il partecipante non è idoneo.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento avrà accesso a Health enSuite Caregivers, un programma di e-health progettato per soddisfare alcune delle esigenze più comuni dei caregiver di persone affette da demenza, comprese le informazioni sulla demenza e la cura della demenza, la salute emotiva dei caregiver, l'aiuto formale o informale ricevuto da altri. Raccomanda inoltre strategie specifiche per promuovere il benessere e fornisce strumenti per aiutare gli operatori sanitari a implementare queste strategie nella loro vita quotidiana. Health enSuite Caregivers è progettato per offrire consulenza ai caregiver di persone affette da demenza sulla base di una valutazione delle loro esigenze specifiche. Gli argomenti sono suddivisi in cinque aree di contenuto principali, consigliate sulla base di una valutazione delle attuali sfide e fonti di stress dei caregiver. |
La consulenza all'interno di Health enSuite Caregivers è organizzata in 5 aree prioritarie: prendersi cura di se stessi (cura di sé), supporto per te (supporto), supporto alla persona che vive con demenza (caratteristiche delle persone che vivono con demenza), comunicazione e gestione del tempo. In "Le mie aree prioritarie", i partecipanti li vedranno in ordine dal più alto al più basso bisogno, in base alle loro risposte alla valutazione dei bisogni. Ogni area prioritaria contiene piccoli sottoargomenti e suggerimenti specifici per le cose da "provare" o "da evitare". La navigazione attraverso le aree prioritarie è diretta dall'utente ea discrezione del partecipante. L'obiettivo è rendere le informazioni di cui hanno bisogno di facile accesso. |
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo saranno intrecciati e riceveranno solo il trattamento come al solito durante lo studio.
Dopo che la loro partecipazione è terminata lo studio, i partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso al programma di caregiver privati per la salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Wellbeing di badante
Lasso di tempo: Valutazione di base, 2 mesi dopo la randomizzazione, 5 mesi dopo la randomizzazione
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Il benessere di assistenza in termini di salute emotiva e relazioni interpersonali sarà valutato come misura di risultato primaria in questo studio usando il benessere di caregiver e le scale di supporto (CWS (9).
È raccomandato come lo strumento più appropriato per la valutazione della qualità della vita nei caregiver informali delle persone con demenza (10).
Il CWS valuta le molteplici aspetti del benessere delle persone che si prendono cura di qualcuno con demenza.
L'aggregato delle risposte alle domande sotto "il tuo ruolo di assistente", "La tua relazione con la persona a cui tieni", "La tua relazione con la famiglia e gli amici" e il "tuo benessere emotivo" verranno usati come risultato primario in questo RCT in quanto queste sono le forme di caregiver di salute della salute del benessere.
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Valutazione di base, 2 mesi dopo la randomizzazione, 5 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere caretore complessivo e sfaccettature specifiche del welling di badanti
Lasso di tempo: Valutazione di base, 2 mesi dopo la randomizzazione, 5 mesi dopo la randomizzazione
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Le risposte sul CWS verranno utilizzate per calcolare diversi risultati secondari che potrebbero essere influenzati dai caregiver di salute della salute.
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Valutazione di base, 2 mesi dopo la randomizzazione, 5 mesi dopo la randomizzazione
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Valutazione di base, 2 mesi dopo la randomizzazione, 5 mesi dopo la randomizzazione
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L'autoefficacia del caregiver sarà misurata utilizzando l'autoefficacia dei caregiver familiari per la gestione della scala della demenza (11).
Misura il grado di fiducia che gli operatori sanitari hanno sulla loro capacità di completare i compiti di assistenza necessari.
Include 10 elementi e viene valutato in base a una scala Likert a 10 punti da 1 ("per niente certo") a 10 ("molto certo").
Questa scala è stata ampiamente utilizzata negli studi sui caregiver di persone con demenza ed è stato riscontrato che ha una buona coerenza interna (11-13).
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Valutazione di base, 2 mesi dopo la randomizzazione, 5 mesi dopo la randomizzazione
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Angoscia psicologica
Lasso di tempo: Valutazione di base, 2 mesi dopo la randomizzazione, 5 mesi dopo la randomizzazione
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Il questionario di Distress-5 (DQ-5) (18) sarà usato per valutare il disagio psicologico tra i caregiver.
Questa misura di 5 elementi cattura un disagio emotivo generale e ha dimostrato forti proprietà psicometriche.
Ipotizziamo che i partecipanti assegnati al gruppo di intervento riporteranno livelli più bassi di disagio psicologico sia post-randomizzazione di 2 e 5 mesi rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo.
In particolare, i punteggi DQ-5 dovrebbero diminuire dal basale al follow-up nel gruppo di intervento, riflettendo nel tempo una riduzione del disagio emotivo.
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Valutazione di base, 2 mesi dopo la randomizzazione, 5 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick McGrath, IWK Health Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Wozney L, Freitas de Souza LM, Kervin E, Queluz F, McGrath PJ, Keefe J. Commercially Available Mobile Apps for Caregivers of People With Alzheimer Disease or Other Related Dementias: Systematic Search. JMIR Aging. 2018 Dec 7;1(2):e12274. doi: 10.2196/12274.
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