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Health enSuite Caregivers: 중등도 치매 환자의 고통받는 간병인을 위한 앱 기반 치료

2024년 3월 5일 업데이트: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

중등도 치매 환자의 고통받는 간병인을 위한 앱 기반 치료 평가: Health enSuite 간병인 연구

Health enSuite Caregivers는 치매 및 치매 관리, 간병인의 정서적 건강, 타인으로부터 받는 공식 또는 비공식 도움에 대한 정보를 포함하여 치매 환자 간병인의 가장 일반적인 요구 사항을 충족하도록 설계된 e-health 프로그램입니다. 또한 웰빙을 촉진하기 위한 구체적인 전략을 권장하고 간병인이 일상 생활에서 이러한 전략을 구현하는 데 도움이 되는 도구를 제공합니다. Health enSuite Caregivers는 온라인 및 스마트폰 앱으로 사용할 수 있습니다. 그것의 개발은 간병인의 요구와 기존의 상업적으로 이용 가능한 앱에 대한 검토를 통해 알려졌습니다. 간병인을 위한 상용 스마트폰 애플리케이션을 체계적으로 검색한 결과 많은 앱이 각 간병인의 고유한 요구 사항을 고려하지 않았고 심리 교육 콘텐츠(자기 관리 도구 없음)로 제한되었습니다. 또한 대부분의 기존 프로그램은 엄격한 테스트를 거치지 않았거나 효과를 뒷받침할 증거가 부족합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

캐나다 인구가 고령화됨에 따라 비공식 간병인에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 현재 약 800만 명의 캐나다인이 신체, 인지 또는 정신 건강 상태로 인해 도움이 필요한 가족과 친구에게 무급 지원과 지속적인 치료를 제공하고 있습니다. 비공식 간병인이 되는 것과 관련된 문제는 얼마나 많은 시간이 소요되는지, 간병을 받는 사람의 건강, 간병 필요성 등 여러 요인에 따라 달라집니다. 모든 간병인이 고통을 경험할 수 있지만, 치매 환자의 간병인은 특히 심리적 고통과 열악한 건강 결과에 대한 위험이 높습니다. 치매 환자를 돌보는 사람의 거의 절반이 고통 증상을 경험합니다. 간병인에게 정보와 지원을 제공하여 자신의 복지를 손상시키지 않고 이러한 요구 사항을 관리할 수 있도록 하는 것이 중요합니다. 그러나 간병인을 위한 기존 프로그램은 상대적으로 제한적입니다. 1차 진료 제공자는 치매 환자의 간병인을 지원하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 1차 의료 제공자가 치매 환자의 고통받는 간병인에게 추천할 수 있는 효과적이고 쉽게 접근할 수 있는 프로그램이 부족합니다. 조사관은 이 문제에 대한 잠재적 해결책으로 Health enSuite Caregivers를 개발했습니다.

1차 가설: 평균적으로 중재 그룹에 할당된 참가자는 대조군에 할당된 참가자에 비해 시간이 지남에 따라 더 큰 웰빙(정서 및 관계 측면)을 보고할 것입니다. 무작위화 후 3개월 및 6개월에 정서적 및 관계적 웰빙은 대조군에 비해 중재군에서 더 높을 것으로 예상됩니다. 2차 가설: 중재 그룹에 할당된 참가자는 대조군에 할당된 참가자에 비해 무작위화 후 3개월 및 6개월에 더 큰 웰빙(각각의 특정 측면, 총 웰빙)과 더 큰 자기 효능감을 가질 것입니다.

이 프로젝트는 실용적인 무작위 통제 시험(RCT)으로 구성됩니다. 참가자는 1:1 비율로 개입 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹의 참가자는 기준선과 무작위화 후 3개월 및 6개월에 주요 결과 측정을 포함한 자체 평가를 완료합니다. 개입 그룹의 참가자는 이 그룹에 무작위로 배정된 직후 전체 Health enSuite Caregivers 프로그램을 받게 됩니다. 치매 환자의 특정 요구 사항에 대한 평가를 기반으로 치매 환자의 간병인에게 조언을 제공하도록 설계되었습니다. 주제는 간병인의 현재 문제 및 스트레스 원인에 대한 평가를 기반으로 권장되는 5개의 주요 내용 영역으로 나뉩니다. 통제 그룹의 참가자는 대기자 명단에 올라 연구 기간 동안 평소와 같이 치료만 받습니다. 연구 참여가 끝난 후 통제 그룹의 참가자는 전체 Health enSuite Caregivers 프로그램에 액세스할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

430

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

간병인 자격 심사:

1 부:

  1. 18세 이상입니까?

    • 아니요
  2. 인터넷에 연결된 장치(태블릿, 컴퓨터, 스마트폰)에 정기적으로 액세스합니까?

    • 아니요

    질병이 진행됨에 따라 치매 환자는 기억력과 판단력에 변화를 경험하게 됩니다. 이러한 변화는 많은 작업과 활동을 독립적으로 완료하는 능력에 영향을 미칩니다.

  3. 귀하가 돌보고 있는 치매 환자가 기억력이나 사고력 문제로 인해 다음 활동을 완료하기 위해 도움, 격려 또는 상기가 필요합니까?

    다음과 같은 활동 지원:

    • 요리
    • 집이나 마당 일
    • 전화 사용
    • 운전
    • 재정 관리
    • 약물 관리
  4. 다음과 같은 활동을 완료하도록 독려 또는 알림:

    • 입욕
    • 옷 입기
    • 걷는
    • 화장실 사용
    • 식사
  5. 이 치매 환자를 일주일에 몇 시간 동안 돌보십니까?

    • 일주일에 1시간 이상 - 일주일에 1시간 미만

2 부:

지난 30일 동안:

  1. 내 걱정이 나를 압도해

    • 절대 (1)
    • 드물게 (2)
    • 때때로 (3)
    • 종종 (4)
    • 항상 (5)
  2. 나는 희망이 없다고 느꼈다

    -절대 (1)

    -드물게 (2)

    -가끔 (3)

    -종종(4)

    -항상 (5)

  3. 소셜 설정이 불편함을 발견했습니다.

    • 절대 (1)
    • 드물게 (2)
    • 때때로 (3)
    • 종종 (4)
    • 항상 (5)
  4. 나는 일에 계속 집중하는 데 어려움을 겪었다

    -절대 (1)

    • 드물게 (2)
    • 때때로 (3)
    • 종종 (4)
    • 항상 (5)
  5. 불안이나 두려움 때문에 직장이나 집에서 필요한 일을 할 수 없었습니다.

    • 절대 (1)
    • 드물게 (2)
    • 때때로 (3)
    • 종종 (4)
    • 항상 (5)

자격 결정:

• 질문 1에 대한 응답이 예인 경우 신청서는 간병인을 적격자로 간주합니다. 질문 1에 대한 응답이 아니오인 경우 애플리케이션은 간병인에게 "귀하는 현재 이 연구에 참여할 자격이 없습니다. 이 애플리케이션은 18세 이상의 간병인을 지원하도록 설계되었습니다."

  • 질문 2에 대한 응답이 예인 경우 신청서는 간병인을 적격자로 간주합니다. 질문 2에 대한 응답이 아니오인 경우 애플리케이션은 간병인에게 "귀하는 현재 이 연구에 참여할 자격이 없습니다. Health enSuite Caregivers 프로그램에 액세스하려면 인터넷에 연결된 장치에 정기적으로 액세스해야 합니다."
  • 질문 3 또는 질문 4에서 적어도 하나의 옵션을 선택하면 사람은 "중등도" 치매를 앓고 있는 것으로 간주되며 응용 프로그램은 간병인을 자격이 있는 것으로 간주합니다. 질문 3 또는 질문 4에서 옵션을 선택하지 않으면 응용 프로그램은 간병인을 부적격자로 간주하고 간병인에게 다음 메시지를 표시합니다. "귀하는 현재 이 연구에 참여할 자격이 없습니다. Health enSuite Caregivers 프로그램에 참여하려면 중등도 치매 환자를 돌봐야 합니다."
  • 질문 5에 "주당 1시간 이상"이 선택된 경우 신청서는 간병인을 자격이 있는 것으로 간주합니다. "주당 1시간 미만"을 선택하면 응용 프로그램은 간병인을 부적격자로 간주하고 간병인에게 "현재 이 연구에 참여할 자격이 없습니다. Health enSuite Caregivers 프로그램에 참여하려면 주당 1시간 이상 중등도 치매 환자를 돌봐야 합니다."

2 부:

• 파트 2의 응답 합계가 10 이하인 경우 참가자는 자격이 없습니다. 파트 2의 응답 합계가 11 이상인 경우 참가자는 부적격입니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

개입 그룹은 치매 및 치매 관리, 간병인의 정서적 건강, 외부로부터 받는 공식 또는 비공식 도움에 대한 정보를 포함하여 치매 환자 간병인의 가장 일반적인 요구 사항을 충족하도록 설계된 e-health 프로그램인 Health enSuite Caregivers에 액세스할 수 있습니다. 기타. 또한 웰빙을 촉진하기 위한 구체적인 전략을 권장하고 간병인이 일상 생활에서 이러한 전략을 구현하는 데 도움이 되는 도구를 제공합니다.

Health enSuite Caregivers는 치매 환자의 특정 필요에 대한 평가를 기반으로 간병인에게 조언을 제공하도록 설계되었습니다. 주제는 간병인의 현재 문제 및 스트레스 원인에 대한 평가를 기반으로 권장되는 5개의 주요 내용 영역으로 나뉩니다.

Health enSuite Caregivers 내의 조언은 5가지 우선 순위 영역으로 구성되어 있습니다: 자신 돌보기(자기 관리), 귀하 지원(지원), 치매 환자 지원(치매 환자의 특성), 의사 소통 및 시간 관리.

"나의 우선 순위 영역"에서 참가자는 요구 사항 평가에 대한 답변을 기반으로 가장 높은 요구 사항에서 가장 낮은 요구 사항 순으로 이러한 영역을 볼 수 있습니다. 각 우선 순위 영역에는 작은 하위 주제와 "시도" 또는 "피해야 할" 사항에 대한 구체적인 팁이 포함되어 있습니다. 우선 순위 영역을 통한 탐색은 사용자가 지시하고 참가자의 재량에 따릅니다. 목표는 필요한 정보에 쉽게 액세스할 수 있도록 하는 것입니다.

간섭 없음: 대기자 명단 제어
통제 그룹의 참가자는 대기자 명단에 올라 연구 기간 동안 의료 서비스 제공자로부터 평소와 같이 치료만 받습니다. 연구 참여가 끝난 후 통제 그룹의 참가자는 전체 Health enSuite Caregivers 프로그램에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 6개월에 간병인의 감정 및 관계 웰빙의 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
주요 목표: 간병인의 정서적 및 관계 웰빙(간병인 웰빙 척도(CWS)을 사용하여 평가함). 다음 섹션의 CWS 질문에 대한 등급: "간병인으로서의 역할", "간호하는 사람과의 관계", "가족 및 친구와의 관계" 및 "정서적 웰빙" 각 참가자에 대해 단일 종합 점수를 생성합니다. 이 종합 점수는 주요 결과 측정값이 됩니다. 이 섹션의 각 21개 항목(항목 1-5, 6-11, 12-15 및 21-26)은 "많음(4)" "매우 약간(3)" "보통(2)"을 사용하여 답변할 수 있습니다. )" "약간(1)" 또는 "전혀(0), 총 점수 범위는 0-84 범위), 점수가 높을수록 감정 및 관계 웰빙이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 6개월에 총 간병인 웰빙의 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
간병인 웰빙 및 지원 척도(CWS)의 모든 섹션은 간병인 웰빙 및 지원의 총 변화를 측정하는 2차 결과 측정으로 사용됩니다. 이 섹션의 33개 항목 각각은 "많음(4)" "매우 약간(3)" "보통(2)" "약간(1)" 또는 "전혀 그렇지 않음(0)"을 사용하여 답변할 수 있습니다. 총점은 0-132점 범위이며 점수가 높을수록 전반적인 간병인의 웰빙이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
3개월과 6개월에 간병인으로서의 역할에 대한 간병인의 관심 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
간병인 웰빙 및 지원 척도(CWS)의 "간병인으로서의 귀하의 역할" 섹션(항목 1-5)은 간병인으로서의 역할에 대한 전반적인 느낌의 변화를 측정하는 보조 결과 측정으로 사용됩니다. 각 항목 이 섹션에서 "많이(4)" "아주 조금(3)" "보통(2)" "조금(1)" 또는 "전혀 그렇지 않음(0)"을 사용하여 답할 수 있습니다. 척도 범위는 0-20이며, 점수가 높을수록 간병인으로서의 역할에 대한 간병인의 관심이 높음을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
3개월과 6개월에 치매환자와의 간병인 관계 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
간병인 웰빙 및 지원 척도(CWS)의 "치매 환자와의 관계" 섹션(항목 6-11)은 치매 환자와의 간병인 관계의 변화를 측정하는 2차 결과 측정으로 사용됩니다. 이 섹션의 각 항목은 "많음(4)" "매우 약간(3)" "보통(2)" "약간(1)" 또는 "전혀 그렇지 않음(0)"을 사용하여 응답할 수 있습니다. 총점은 0~24점이며 점수가 높을수록 치매 환자와의 간병인 관계가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
3개월 및 6개월에 친구 및 가족과 간병인 관계의 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
간병인 웰빙 및 지원 척도(CWS)의 "친구 및 가족과의 관계" 섹션(항목 12-15)은 친구 및 가족과의 관계 변화를 측정하는 2차 결과 측정으로 사용됩니다. 이 섹션의 각 항목은 "많음(4)" "매우 약간(3)" "보통(2)" "약간(1)" 또는 "전혀 그렇지 않음(0)"을 사용하여 응답할 수 있습니다. 총 점수 범위는 0-16이며, 점수가 높을수록 친구 및 가족과 간병인 관계가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
3개월 및 6개월에 간병인의 정서적 웰빙 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
간병인 웰빙 및 지원 척도(CWS)의 "정서적 웰빙" 섹션(항목 21-26)은 간병인의 정서적 웰빙의 변화를 측정하는 2차 결과 측정으로 사용됩니다. 이 섹션의 각 항목은 "많음(4)" "매우 약간(3)" "보통(2)" "약간(1)" 또는 "전혀 그렇지 않음(0)"을 사용하여 응답할 수 있습니다. 0-24 범위의 척도에 대한 총 점수, 점수가 높을수록 간병인의 정서적 웰빙이 열악함을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
3개월 및 6개월에 간병인의 재정적 웰빙 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
간병인 웰빙 및 지원 척도(CWS)의 "재정적 웰빙" 섹션(항목 16-18)은 간병인의 재정적 웰빙의 변화를 측정하는 2차 결과 측정으로 사용됩니다. 이 섹션의 각 항목은 "많음(4)" "매우 약간(3)" "보통(2)" "약간(1)" 또는 "전혀 그렇지 않음(0)"을 사용하여 응답할 수 있습니다. 0-12 범위의 척도에 대한 총 점수이며 점수가 높을수록 재정 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
3개월과 6개월에 간병인 신체 건강의 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
간병인 웰빙 및 지원 척도(CWS)의 "신체 건강" 섹션(항목 19-20)은 간병인의 신체 건강 변화를 측정하는 2차 결과 측정으로 사용됩니다. 이 섹션의 각 항목은 "많음(4)" "매우 약간(3)" "보통(2)" "약간(1)" 또는 "전혀 그렇지 않음(0)"을 사용하여 응답할 수 있습니다. 0-8 범위의 척도에 대한 총 점수, 점수가 높을수록 간병인의 신체 건강이 나쁨을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
3개월 및 6개월에 낙인 및 차별에 대한 간병인 경험의 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
간병인 웰빙 및 지원 척도(CWS)의 "낙인 및 차별" 섹션(항목 27)은 낙인 및 차별에 대한 간병인 경험의 변화를 측정하는 2차 결과 측정으로 사용됩니다. 이 섹션의 각 항목은 "많음(4)" "매우 약간(3)" "보통(2)" "약간(1)" 또는 "전혀 그렇지 않음(0)"을 사용하여 응답할 수 있습니다. 척도의 총점은 0-4점이며 점수가 높을수록 낙인과 차별에 대한 간병인의 경험이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
3개월 및 6개월에 간병인 개인 안전의 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
간병인 웰빙 및 지원 척도(CWS)의 "개인 안전" 섹션(항목 28-29)은 간병인 개인 안전의 변화를 측정하는 2차 결과 측정으로 사용됩니다. 이 섹션의 각 항목은 "많음(4)" "매우 약간(3)" "보통(2)" "약간(1)" 또는 "전혀 그렇지 않음(0)"을 사용하여 응답할 수 있습니다. 0-8 범위의 척도에 대한 총 점수, 점수가 높을수록 간병인의 개인 안전이 열악함을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
3개월과 6개월에 치매 환자의 안전성 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
간병인 웰빙 및 지원 척도(CWS)의 "치매 환자의 안전" 섹션(항목 30-32)은 치매 환자의 안전 변화를 측정하는 2차 결과 측정으로 사용됩니다. 이 섹션의 각 항목은 "많음(4)" "매우 약간(3)" "보통(2)" "약간(1)" 또는 "전혀 그렇지 않음(0)"을 사용하여 응답할 수 있습니다. 0-12 범위의 척도에 대한 총 점수이며, 점수가 높을수록 치매 환자의 안전성이 낮음을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
3개월과 6개월에 간병인 고통의 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
조난 질문지(DQ-5) 척도는 간병인의 고통의 변화를 측정하는 2차 결과 측정으로 사용됩니다. DQ5의 응답 척도는 "전혀 없다"(1), "드물게"(2), "가끔"(3), "자주"(4) 또는 "항상"(5)입니다. 5-25, 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
3개월과 6개월에 간병인 자기효능감의 변화
기간: 기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
가족 간병인의 치매 관리를 위한 자기효능감 척도는 2차 결과 측정으로 사용됩니다. 그것은 10개의 항목을 포함하고 1("전혀 확실하지 않음")에서 10("매우 확실함")까지의 10점 리커트 척도를 기반으로 점수가 매겨지며, 총 점수는 10-100 범위이며, 낮은 점수는 다음을 나타냅니다. 낮은 자기효능감.
기준선 평가, 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Patrick McGrath, IWK Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터 세트는 가치가 있는 경우 향후 연구 또는 프로그램 개발을 위해 필요에 따라 가족 건강 연구 센터에 보관 및 보관될 수 있습니다. 동의하는 동안 참가자는 연구 프로젝트가 적절한 윤리 위원회의 승인을 받고 연구자가 기밀 유지 및 제한을 보장하는 동의서에 서명하는 조건 하에서 승인된 다른 연구자가 비식별화된 연구 데이터를 재사용할 수 있도록 허용할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 승인된 연구에만 데이터 사용. 이러한 기준을 충족하는 연구자가 사용할 수 있다고 동의한 참가자의 데이터만 포함하는 데이터베이스가 생성됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료부터 출판 후 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

동의하는 동안 참가자는 연구 프로젝트가 적절한 윤리 위원회의 승인을 받고 연구자가 기밀 유지 및 제한을 보장하는 동의서에 서명하는 조건 하에서 승인된 다른 연구자가 비식별화된 연구 데이터를 재사용할 수 있도록 허용할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 승인된 연구에만 데이터 사용.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건강 enSuite 간병인에 대한 임상 시험

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