Health enSuite Caregivers: um tratamento baseado em aplicativo para cuidadores angustiados de pessoas com demência moderada
Avaliando um tratamento baseado em aplicativo para cuidadores angustiados de pessoas com demência moderada: estudo de cuidadores de saúde ensuite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a população canadense envelhece, espera-se que a demanda por cuidadores informais aumente. Atualmente, cerca de 8 milhões de canadenses fornecem assistência não remunerada e cuidados contínuos a familiares e amigos que precisam de apoio devido a condições físicas, cognitivas ou de saúde mental. Os desafios associados a ser um cuidador informal variam com base em vários fatores, incluindo quanto tempo está envolvido, a saúde da pessoa que está sendo cuidada e as necessidades de cuidados. Embora todos os cuidadores possam sentir sofrimento, os cuidadores de pessoas com demência correm um risco especialmente alto de sofrer sofrimento psicológico e problemas de saúde. Quase metade dos indivíduos que cuidam de alguém com demência apresenta sintomas de angústia. É importante fornecer informações e apoio aos cuidadores para que eles possam lidar com essas demandas sem comprometer seu próprio bem-estar. No entanto, os programas existentes para cuidadores são relativamente limitados. Os prestadores de cuidados primários desempenham um papel importante no apoio aos cuidadores de pessoas com demência; no entanto, há uma falta de programas eficazes e facilmente acessíveis para os profissionais de saúde primários recomendarem a um cuidador angustiado de alguém com demência. Os investigadores desenvolveram Health enSuite Caregivers como uma solução potencial para este problema.
Hipótese primária: Em média, os participantes designados para o grupo de intervenção relatarão maior bem-estar (facetas emocionais e de relacionamento) ao longo do tempo em comparação com os participantes designados para o grupo de controle. Aos 3 e 6 meses após a randomização, espera-se que o bem-estar emocional e relacional seja maior no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Hipótese secundária: Os participantes designados para o grupo de intervenção terão maior bem-estar (cada faceta específica, bem-estar total) e maior autoeficácia aos 3 e 6 meses pós-randomização em comparação com os participantes designados para o grupo controle.
Este projeto consiste em um ensaio pragmático randomizado controlado (RCT). Os participantes serão alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo de intervenção ou para um grupo de controle em lista de espera. Os participantes de ambos os grupos completarão autoavaliações, incluindo as principais medidas de resultados, no início do estudo e 3 e 6 meses após a randomização. Os participantes do grupo de intervenção receberão o programa Health enSuite Caregivers completo imediatamente após serem randomizados para este grupo. Foi concebido para aconselhar os cuidadores de pessoas com demência com base numa avaliação das suas necessidades específicas. Os tópicos são divididos em cinco áreas principais de conteúdo, que são recomendadas com base em uma avaliação dos desafios atuais e das fontes de estresse dos cuidadores. Os participantes do grupo de controle serão colocados em lista de espera e receberão apenas o tratamento usual durante o estudo. Após o término da participação no estudo, os participantes do grupo de controle terão acesso ao programa Health enSuite Caregivers completo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rekha Dhonde
- Número de telefone: 5 1-877-341-8309
- E-mail: TeamHealthEnSuite@iwk.nshealth.ca
Estude backup de contato
- Nome: Maryam Akbari
- E-mail: Maryam.Akbari@iwk.nshealth.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Triagem de elegibilidade do cuidador:
Parte 1:
Você tem 18 anos ou mais?
- Sim
- Não
Você tem acesso regular a um dispositivo conectado à Internet (tablet, computador, smartphone)?
- Sim
- Não
À medida que a doença progride, as pessoas que vivem com demência experimentam mudanças em sua memória e julgamento. Essas mudanças afetarão sua capacidade de concluir muitas tarefas e atividades de forma independente.
A pessoa com demência de quem você está cuidando precisa de ajuda, encorajamento ou lembretes para completar alguma das seguintes atividades devido a problemas de memória ou raciocínio?
Auxílio em atividades como:
- Culinária
- Trabalho em casa ou quintal
- Usando o telefone
- Dirigindo
- Gerenciando finanças
- Gerenciando medicamentos
Incentivo ou lembretes para concluir atividades como:
- Tomando banho
- Se vestindo
- Andando
- Usando o banheiro
- Comendo
Quantas horas por semana você cuida dessa pessoa com demência?
- mais de 1 hora por semana -menos de uma hora por semana
Parte 2:
Nos últimos 30 dias:
Minhas preocupações me dominam
- Nunca (1)
- Raramente (2)
- Às vezes (3)
- Frequentemente (4)
- Sempre (5)
eu me senti sem esperança
-Nunca (1)
- Raramente (2)
-Às vezes (3)
-Muitas vezes (4)
-Sempre (5)
Achei as configurações sociais perturbadoras
- Nunca (1)
- Raramente (2)
- Às vezes (3)
- Frequentemente (4)
- Sempre (5)
Tive dificuldade em manter o foco nas tarefas
-Nunca (1)
- Raramente (2)
- Às vezes (3)
- Frequentemente (4)
- Sempre (5)
A ansiedade ou o medo interferiram na minha capacidade de fazer as coisas de que precisava no trabalho ou em casa
- Nunca (1)
- Raramente (2)
- Às vezes (3)
- Frequentemente (4)
- Sempre (5)
Determinação da elegibilidade:
• Se a resposta à pergunta 1 for Sim, o aplicativo considerará o cuidador como elegível. Se a resposta à pergunta 1 for Não, o aplicativo exibirá esta mensagem para o cuidador "Você não está qualificado para participar deste estudo. Este aplicativo foi desenvolvido para oferecer suporte a cuidadores com 18 anos ou mais."
- Se a resposta à pergunta 2 for Sim, o aplicativo considerará o cuidador como elegível. Se a resposta à pergunta 2 for Não, o aplicativo exibirá esta mensagem para o cuidador "Você não está qualificado para participar deste estudo no momento. Para acessar o programa Health enSuite Caregivers, você precisará de acesso regular a um dispositivo com conexão à Internet."
- Se pelo menos 1 opção da pergunta 3 ou 4 for selecionada, a pessoa será considerada com demência "moderada" e o aplicativo considerará o cuidador como elegível. Se nenhuma opção da pergunta 3 ou 4 for selecionada, o aplicativo considerará o cuidador como inelegível e exibirá a seguinte mensagem para o cuidador "Você não está qualificado para participar deste estudo no momento. Você deve cuidar de uma pessoa com demência moderada para poder participar do programa Health enSuite Caregivers."
- Se "mais de uma hora por semana" for selecionado para a pergunta 5, o aplicativo considerará o cuidador como elegível. Se "menos de uma hora por semana" for selecionado, o aplicativo considerará o cuidador como inelegível e exibirá a seguinte mensagem para o cuidador "Você não está qualificado para participar deste estudo. Você deve cuidar de uma pessoa com demência moderada por mais de 1 hora por semana para poder participar do programa Health enSuite Caregivers."
Parte 2:
• Se a soma das respostas na Parte 2 for 10 ou menos, o participante não será elegível. Se a soma das respostas na Parte 2 for 11 ou mais, o participante não será elegível.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção terá acesso ao Health enSuite Caregivers, um programa de e-saúde projetado para atender algumas das necessidades mais comuns dos cuidadores de pessoas com demência, incluindo informações sobre demência e cuidados com a demência, saúde emocional dos cuidadores, ajuda formal ou informal recebida de outros. Também recomenda estratégias específicas para promover o bem-estar e fornece ferramentas para ajudar os cuidadores a implementar essas estratégias em suas vidas cotidianas. Health enSuite Caregivers é projetado para oferecer aconselhamento aos cuidadores de pessoas com demência com base em uma avaliação de suas necessidades específicas. Os tópicos são divididos em cinco áreas principais de conteúdo, que são recomendadas com base em uma avaliação dos desafios atuais e das fontes de estresse dos cuidadores. |
O aconselhamento no Health enSuite Caregivers está organizado em 5 áreas prioritárias: Cuidar de si mesmo (Autocuidado), Apoio para si (Apoio), Apoiar a pessoa que vive com demência (características das pessoas que vivem com demência), Comunicação e Gestão do tempo. Em "Minhas áreas prioritárias", os participantes as verão em ordem, da maior para a menor necessidade, com base em suas respostas à avaliação de necessidades. Cada área prioritária contém pequenos subtópicos e dicas específicas para "Experimentar" ou "Evitar". A navegação pelas áreas prioritárias é direcionada ao usuário e fica a critério do participante. O objetivo é facilitar o acesso às informações necessárias. |
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Sem intervenção: Controle da lista de espera
Os participantes do grupo controle estarão na lista de espera e receberão apenas tratamento como sempre durante o estudo.
Depois que a participação é que o estudo terminou, os participantes do grupo de controle terão acesso ao programa completo de cuidadores privilegiados de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem -estar do cuidador
Prazo: Avaliação da linha de base, 2 meses após a randomização, 5 meses após a randomização
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O bem -estar do cuidador em termos de saúde emocional e relações interpessoais será avaliado como a medida de desfecho primário neste estudo, usando as escalas de bem -estar e suporte de cuidadores (CWS (9).
É recomendado como o instrumento mais apropriado para a avaliação da qualidade de vida em cuidadores informais de pessoas com demência (10).
O CWS avalia as múltiplas facetas do bem-estar das pessoas que cuidam de alguém com demência.
O agregado das respostas às perguntas em "seu papel como cuidador", "seu relacionamento com a pessoa que você cuida", "seu relacionamento com a família e os amigos" e "seu bem-estar emocional" serão usados como o resultado primário neste ECR, pois essas são as formas de saúde, os cuidadores bandidos de saúde são considerados apenas para efetivar mais fortemente.
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Avaliação da linha de base, 2 meses após a randomização, 5 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem -estar geral do cuidador e facetas específicas do Welling de cuidador
Prazo: Avaliação da linha de base, 2 meses após a randomização, 5 meses após a randomização
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As respostas no CWS serão usadas para calcular vários resultados secundários que podem ser afetados pelos cuidadores privados de saúde.
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Avaliação da linha de base, 2 meses após a randomização, 5 meses após a randomização
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Autoeficácia
Prazo: Avaliação da linha de base, 2 meses após a randomização, 5 meses após a randomização
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A autoeficácia do cuidador será medida usando a autoeficácia dos cuidadores familiares para o gerenciamento da escala de demência (11).
Ele mede o grau de confiança que os cuidadores têm sobre sua capacidade de concluir as tarefas de cuidar necessárias.
Ele inclui 10 itens e é pontuado com base em uma escala Likert de 10 pontos de 1 ("de todo o certo") a 10 ("muito certo").
Essa escala tem sido amplamente utilizada em estudos de cuidadores de pessoas com demência e tem uma boa consistência interna (11-13).
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Avaliação da linha de base, 2 meses após a randomização, 5 meses após a randomização
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Sofrimento psicológico
Prazo: Avaliação da linha de base, 2 meses após a randomização, 5 meses após a randomização
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O questionário de angústia-5 (DQ-5) (18) será usado para avaliar o sofrimento psicológico entre os cuidadores.
Essa medida de 5 itens captura o sofrimento emocional geral e demonstrou fortes propriedades psicométricas.
Nossa hipótese é que os participantes designados para o grupo de intervenção relatarão níveis mais baixos de sofrimento psicológico nos 2 e 5 meses após a randomização em comparação com os participantes do grupo controle.
Especificamente, espera-se que as pontuações do DQ-5 diminuam da linha de base para o acompanhamento no grupo de intervenção, refletindo uma redução na angústia emocional ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, 2 meses após a randomização, 5 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick McGrath, IWK Health Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Wozney L, Freitas de Souza LM, Kervin E, Queluz F, McGrath PJ, Keefe J. Commercially Available Mobile Apps for Caregivers of People With Alzheimer Disease or Other Related Dementias: Systematic Search. JMIR Aging. 2018 Dec 7;1(2):e12274. doi: 10.2196/12274.
- Cheng ST, Li KK, Losada A, Zhang F, Au A, Thompson LW, Gallagher-Thompson D. The effectiveness of nonpharmacological interventions for informal dementia caregivers: An updated systematic review and meta-analysis. Psychol Aging. 2020 Feb;35(1):55-77. doi: 10.1037/pag0000401.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1026747
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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