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Health enSuite Caregivers: eine App-basierte Behandlung für verzweifelte Pflegekräfte von Personen mit mittelschwerer Demenz

26. Januar 2026 aktualisiert von: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Evaluierung einer App-basierten Behandlung für notleidende Pflegekräfte von Personen mit mittelschwerer Demenz: Health enSuite Caregivers Study

Health enSuite Caregivers ist ein E-Health-Programm, das darauf ausgelegt ist, einige der häufigsten Bedürfnisse von Betreuern von Menschen mit Demenz zu erfüllen, darunter Informationen über Demenz und Demenzpflege, die emotionale Gesundheit der Betreuer sowie formelle oder informelle Hilfe von anderen. Darüber hinaus werden spezifische Strategien zur Förderung des Wohlbefindens empfohlen und Tools bereitgestellt, die Pflegekräften dabei helfen, diese Strategien in ihrem Alltag umzusetzen. Health enSuite Caregivers ist online und als Smartphone-App verfügbar. Seine Entwicklung wurde durch Überprüfungen der Bedürfnisse von Pflegekräften und bestehender kommerziell verfügbarer Apps beeinflusst. Eine systematische Suche nach im Handel erhältlichen Smartphone-Anwendungen für Pflegekräfte ergab, dass viele Apps die individuellen Bedürfnisse jedes Pflegepersonals nicht berücksichtigten und auf psychoedukative Inhalte beschränkt waren (keine Tools für das Selbstmanagement). Darüber hinaus wurden die meisten bestehenden Programme nicht gründlich getestet oder es mangelt an Beweisen, die ihre Wirksamkeit belegen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Alterung der kanadischen Bevölkerung wird erwartet, dass die Nachfrage nach informellen Pflegekräften steigt. Derzeit leisten schätzungsweise 8 Millionen Kanadier Familienangehörigen und Freunden, die aufgrund körperlicher, kognitiver oder psychischer Erkrankungen Unterstützung benötigen, unbezahlte Hilfe und fortlaufende Pflege. Die mit der Arbeit als informelle Pflegekraft verbundenen Herausforderungen variieren je nach einer Reihe von Faktoren, darunter dem Zeitaufwand, der Gesundheit der betreuten Person und den Pflegebedürfnissen. Obwohl alle Pflegekräfte unter Stress leiden können, besteht für die Pflegekräfte von Menschen mit Demenz ein besonders hohes Risiko für psychische Belastungen und schlechte gesundheitliche Folgen. Fast die Hälfte der Personen, die einen Demenzkranken betreuen, leiden unter Stresssymptomen. Es ist wichtig, den Pflegekräften Informationen und Unterstützung zu bieten, damit sie diese Anforderungen bewältigen können, ohne ihr eigenes Wohlbefinden zu gefährden. Allerdings sind die bestehenden Programme für Pflegekräfte relativ begrenzt. Primärversorger spielen eine wichtige Rolle bei der Unterstützung der Betreuer von Menschen mit Demenz; Allerdings mangelt es an wirksamen, leicht zugänglichen Programmen, die Anbieter der primären Gesundheitsversorgung einer verzweifelten Pflegekraft einer Person mit Demenz empfehlen können. Die Forscher entwickelten Health enSuite Caregivers als mögliche Lösung für dieses Problem.

Primärhypothese: Im Durchschnitt berichten Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, im Laufe der Zeit über ein größeres Wohlbefinden (emotionale und Beziehungsaspekte) im Vergleich zu Teilnehmern, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind. Es wird erwartet, dass das emotionale und relationale Wohlbefinden 3 und 6 Monate nach der Randomisierung in der Interventionsgruppe höher ist als in der Kontrollgruppe. Sekundärhypothese: Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, haben ein höheres Wohlbefinden (jede spezifische Facette, Gesamtwohlbefinden) und eine größere Selbstwirksamkeit 3 ​​und 6 Monate nach der Randomisierung im Vergleich zu Teilnehmern, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind.

Dieses Projekt besteht aus einer pragmatischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer beider Gruppen führen zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Randomisierung Selbsteinschätzungen durch, einschließlich wichtiger Ergebnismessungen. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten unmittelbar nach der Randomisierung in diese Gruppe das vollständige Health enSuite Caregivers-Programm. Es soll Pflegepersonen von Menschen mit Demenz auf der Grundlage einer Einschätzung ihrer spezifischen Bedürfnisse beraten. Die Themen sind in fünf Hauptinhaltsbereiche unterteilt, die auf der Grundlage einer Einschätzung der aktuellen Herausforderungen und Stressquellen der Pflegekräfte empfohlen werden. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden auf die Warteliste gesetzt und erhalten während der Studie nur die übliche Behandlung. Nach Abschluss ihrer Teilnahme an der Studie erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe Zugang zum vollständigen Health enSuite Caregivers-Programm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Prüfung der Eignung von Pflegekräften:

Teil 1:

  1. Sind Sie 18 Jahre und älter?

    • Ja
    • NEIN

  2. Haben Sie regelmäßig Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät (Tablet, Computer, Smartphone)?

    • Ja
    • NEIN

    Mit fortschreitender Krankheit kommt es bei Menschen mit Demenz zu Veränderungen in ihrem Gedächtnis und ihrem Urteilsvermögen. Diese Änderungen wirken sich auf ihre Fähigkeit aus, viele Aufgaben und Aktivitäten unabhängig zu erledigen.

  3. Benötigt die Person mit Demenz, die Sie betreuen, aufgrund von Gedächtnis- oder Denkproblemen Unterstützung, Ermutigung oder Erinnerungen, eine der folgenden Aktivitäten durchzuführen?

    Unterstützung bei Aktivitäten wie:

    • Kochen
    • Haus- oder Gartenarbeit
    • Mit dem Telefon
    • Fahren
    • Finanzen verwalten
    • Umgang mit Medikamenten

  4. Ermutigung oder Erinnerungen zur Durchführung solcher Aktivitäten wie:

    • Baden
    • Sich anziehen
    • Gehen
    • Benutzung der Toilette
    • Essen

  5. Wie viele Stunden in der Woche betreuen Sie diese demenzkranke Person?

    • mehr als 1 Stunde pro Woche – weniger als eine Stunde pro Woche

Teil 2:

In den letzten 30 Tagen:

  1. Meine Sorgen überwältigen mich

    • Nie (1)
    • Selten (2)
    • Manchmal (3)
    • Oft (4)
    • Immer (5)

  2. Ich fühlte mich hoffnungslos

    -Niemals (1)

    -Selten (2)

    -Manchmal (3)

    -Oft (4)

    -Immer (5)

  3. Ich fand das soziale Umfeld beunruhigend

    • Nie (1)
    • Selten (2)
    • Manchmal (3)
    • Oft (4)
    • Immer (5)

  4. Es fiel mir schwer, mich auf Aufgaben zu konzentrieren

    -Niemals (1)

    • Selten (2)
    • Manchmal (3)
    • Oft (4)
    • Immer (5)

  5. Angst oder Furcht beeinträchtigten meine Fähigkeit, die Dinge zu tun, die ich bei der Arbeit oder zu Hause tun musste

    • Nie (1)
    • Selten (2)
    • Manchmal (3)
    • Oft (4)
    • Immer (5)

Feststellung der Anspruchsberechtigung:

• Wenn die Antwort auf Frage 1 „Ja“ lautet, wird die Pflegekraft im Antrag als anspruchsberechtigt betrachtet. Wenn die Antwort auf Frage 1 „Nein“ lautet, zeigt die Anwendung dem Betreuer diese Meldung an: „Sie sind derzeit nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.“ Diese Anwendung soll Pflegekräfte ab 18 Jahren unterstützen.“

  • Wenn die Antwort auf Frage 2 „Ja“ lautet, wird die Pflegekraft im Antrag als anspruchsberechtigt betrachtet. Wenn die Antwort auf Frage 2 „Nein“ lautet, zeigt die Anwendung dem Betreuer diese Meldung an: „Sie sind derzeit nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.“ Um auf das Health enSuite Caregivers-Programm zugreifen zu können, benötigen Sie regelmäßigen Zugriff auf ein Gerät mit Internetverbindung.
  • Wenn mindestens eine Option aus Frage 3 oder Frage 4 ausgewählt wird, wird davon ausgegangen, dass die Person mit „mäßiger“ Demenz lebt, und der Antrag berücksichtigt die Pflegekraft als anspruchsberechtigt. Wenn keine Option aus Frage 3 oder Frage 4 ausgewählt wird, betrachtet die Anwendung die Pflegekraft als nicht teilnahmeberechtigt und zeigt der Pflegekraft die folgende Meldung an: „Sie sind derzeit nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.“ Sie müssen eine Person mit mittelschwerer Demenz betreuen, um am Health enSuite Caregivers-Programm teilnehmen zu können.“
  • Wenn für Frage 5 „mehr als eine Stunde pro Woche“ ausgewählt wird, wird die Pflegekraft im Antrag als anspruchsberechtigt betrachtet. Wenn „weniger als eine Stunde pro Woche“ ausgewählt ist, betrachtet die Anwendung die Pflegekraft als nicht teilnahmeberechtigt und zeigt der Pflegekraft die folgende Meldung an: „Sie sind derzeit nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.“ Sie müssen mehr als eine Stunde pro Woche eine Person mit mittelschwerer Demenz betreuen, um am Health enSuite Caregivers-Programm teilnehmen zu können.“

Teil 2:

• Wenn die Summe der Antworten in Teil 2 10 oder weniger beträgt, ist der Teilnehmer nicht teilnahmeberechtigt. Wenn die Summe der Antworten in Teil 2 11 oder mehr beträgt, ist der Teilnehmer nicht teilnahmeberechtigt.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Interventionsgruppe wird Zugang zu Health enSuite Caregivers haben, einem E-Health-Programm, das darauf ausgelegt ist, einige der häufigsten Bedürfnisse von Pflegekräften von Menschen mit Demenz zu erfüllen, einschließlich Informationen über Demenz und Demenzpflege, die emotionale Gesundheit von Pflegekräften sowie formelle oder informelle Hilfe, die sie erhalten Andere. Darüber hinaus werden spezifische Strategien zur Förderung des Wohlbefindens empfohlen und Tools bereitgestellt, die Pflegekräften dabei helfen, diese Strategien in ihrem Alltag umzusetzen.

Health enSuite Caregivers soll Pflegekräften von Menschen mit Demenz auf der Grundlage einer Einschätzung ihrer spezifischen Bedürfnisse Ratschläge geben. Die Themen sind in fünf Hauptinhaltsbereiche unterteilt, die auf der Grundlage einer Einschätzung der aktuellen Herausforderungen und Stressquellen der Pflegekräfte empfohlen werden.
Verhalten: Health enSuite Caregivers

Die Beratung innerhalb von Health enSuite Caregivers ist in fünf vorrangige Bereiche unterteilt: Für sich selbst sorgen (Selbstfürsorge), Unterstützung für Sie (Unterstützung), Unterstützung für die Person, die mit Demenz lebt (Merkmale von Personen, die mit Demenz leben), Kommunikation und Zeitmanagement.

Unter „Meine vorrangigen Bereiche“ sehen die Teilnehmer diese in der Reihenfolge vom höchsten zum niedrigsten Bedarf, basierend auf ihren Antworten auf die Bedarfsanalyse. Jeder Prioritätsbereich enthält kleine Unterthemen und spezifische Tipps für Dinge, die Sie „ausprobieren“ oder „vermeiden“ sollten. Die Navigation durch die Prioritätsbereiche erfolgt benutzergesteuert und liegt im Ermessen des Teilnehmers. Ziel ist es, den Zugriff auf die benötigten Informationen einfach zu machen.
Kein Eingriff: Warteliste Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden in der Studie nur wie gewohnt behandelt. Nachdem ihre Teilnahme beendet ist, wird die Teilnehmer der Kontrollgruppe Zugang zum Programm für Pflegekräfte des gesamten Gesundheitsbetriebs erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wellbeing
Zeitfenster: Basisbewertung, 2 Monate nach Randomisierung, 5 Monate nach Randomisierung
Das Wohlbefinden der Pflegekräfte in Bezug auf emotionale Gesundheit und zwischenmenschliche Beziehungen wird als primäres Ergebnismaß in dieser Studie unter Verwendung des Wohlergehens und der Unterstützungsskalen (CWS (9)) bewertet. Es wird als das am besten geeignete Instrument für die Bewertung der Lebensqualität bei informellen Betreuern von Menschen mit Demenz (10) empfohlen. Der CWS bewertet die mehrfachen Facetten des Wohlbefindens von Menschen, die sich um jemanden mit Demenz kümmern. Das Zusammenhang der Antworten auf die Fragen unter "Ihre Rolle als Betreuer", "Ihre Beziehung zu der Person, die Sie interessieren", "Ihre Beziehung zu Familie und Freunden" und "Ihr emotionales Wohlergehen" wird als primäres Ergebnis in dieser RCT verwendet, da diese die Formen der Pflege von Wohltätigkeiten sind, die sich am stärksten auswirken.
Basisbewertung, 2 Monate nach Randomisierung, 5 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbetreuer des Betreuers und spezifischen Facetten von Pflegepersonen Welling
Zeitfenster: Basisbewertung, 2 Monate nach Randomisierung, 5 Monate nach Randomisierung

Die Antworten auf das CWS werden verwendet, um mehrere sekundäre Ergebnisse zu berechnen, die durch gesundheitliche Betreuer betroffen sein können.

  • Gesamtbehörigkeitsbekenntnis (Summe aller 33 Artikel)
  • Ihre Rolle als Betreuer (Artikel 1-5)
  • Beziehung zum PWD (Punkte 6-11)
  • Beziehungen zu Freunden und Familie (Gegenstände 12-15)
  • Emotionales Wohlbefinden (Gegenstände 21-26)
  • Finanzielles Wohlbefinden (Punkte 16-18)
  • Körperliche Gesundheit (Punkte 19-20)
  • Stigma und Diskriminierung (Punkt 27)
  • Persönliche Sicherheit (Punkt 28-29)
  • Sicherheit von PWD (Artikel 30-32)
Basisbewertung, 2 Monate nach Randomisierung, 5 Monate nach Randomisierung
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Basisbewertung, 2 Monate nach Randomisierung, 5 Monate nach Randomisierung
Die Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen wird anhand der Selbstwirksamkeit der Familienbetreuer für die Verwaltung der Demenzskala gemessen (11). Es misst den Grad an Vertrauenspflegepersonen über ihre Fähigkeit, die notwendigen Pflegeaufgaben zu erledigen. Es enthält 10 Elemente und wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 1 ("überhaupt nicht sicher") bis 10 ("sehr sicher") bewertet. Diese Skala wurde in Studien an Pflegepersonen von Menschen mit Demenz häufig eingesetzt und hat eine gute interne Konsistenz (11-13).
Basisbewertung, 2 Monate nach Randomisierung, 5 Monate nach Randomisierung
Psychologische Belastung
Zeitfenster: Basisbewertung, 2 Monate nach Randomisierung, 5 Monate nach Randomisierung
Der Notfragebogen-5 (DQ-5) (18) wird verwendet, um die psychische Belastung bei Pflegekräften zu bewerten. Diese 5-Punkte-Maßnahme erfasst allgemeine emotionale Belastung und hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt. Wir nehmen an, dass Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen wurden, sowohl bei 2- als auch bei 5 Monaten nach der Strandomisierung im Vergleich zu Teilnehmern in der Kontrollgruppe ein geringere psychische Bedrängnis berichten. Insbesondere wird erwartet, dass die DQ-5-Werte in der Interventionsgruppe von Ausgangswert zu Follow-up abnehmen, was eine Verringerung der emotionalen Belastung im Laufe der Zeit widerspiegelt.
Basisbewertung, 2 Monate nach Randomisierung, 5 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IWK Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick McGrath, IWK Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1026747

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Datensätze können bei Bedarf für zukünftige Forschung oder Programmentwicklung im Center for Research in Family Health aufbewahrt und gespeichert werden, sofern dies sinnvoll ist. Während der Einwilligung wird den Teilnehmern die Möglichkeit geboten, die Wiederverwendung ihrer anonymisierten Studiendaten durch andere zugelassene Forscher zu gestatten, sofern die Forschungsprojekte von einem zuständigen Ethikgremium genehmigt werden und die Forscher eine Vereinbarung zur Gewährleistung der Vertraulichkeit und Einschränkung unterzeichnen Datenverwendung nur für die genehmigte Studie. Es wird eine Datenbank erstellt, die nur die Daten derjenigen Teilnehmer enthält, die zustimmen, und wird Forschern zur Verfügung gestellt, die diese Kriterien erfüllen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vom Studienabschluss bis fünf Jahre nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Während der Einwilligung wird den Teilnehmern die Möglichkeit geboten, die Wiederverwendung ihrer anonymisierten Studiendaten durch andere zugelassene Forscher zu gestatten, sofern die Forschungsprojekte von einem zuständigen Ethikgremium genehmigt werden und die Forscher eine Vereinbarung zur Gewährleistung der Vertraulichkeit und Einschränkung unterzeichnen Datenverwendung nur für die genehmigte Studie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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