Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Health enSuite Caregivers: en app-basert behandling for distressed caregivers av personer med moderat demens

5. mars 2024 oppdatert av: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Evaluering av en app-basert behandling for nødlidende omsorgspersoner for personer med moderat demens: Health enSuite Caregivers Study

Health enSuite Caregivers er et e-helseprogram utviklet for å møte noen av de vanligste behovene til omsorgspersoner til personer med demens, inkludert informasjon om demens og demensomsorg, omsorgspersoners følelsesmessige helse, formell eller uformell hjelp mottatt fra andre. Den anbefaler også spesifikke strategier for å fremme velvære og gir verktøy for å hjelpe omsorgspersoner med å implementere disse strategiene i hverdagen. Health enSuite Caregivers er tilgjengelig online og som en smarttelefonapp. Utviklingen ble informert av vurderinger av omsorgspersoners behov og eksisterende kommersielt tilgjengelige apper. Et systematisk søk ​​av kommersielt tilgjengelige smarttelefonapplikasjoner for omsorgspersoner fant at mange apper ikke tok hensyn til hver omsorgspersons unike behov, og var begrenset til psykoedukativt innhold (ingen verktøy for selvledelse). Videre har de fleste eksisterende programmer ikke blitt grundig testet eller mangler bevis for å støtte deres effektivitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Etter hvert som den kanadiske befolkningen blir eldre, forventes etterspørselen etter uformelle omsorgspersoner å øke. For tiden gir anslagsvis 8 millioner kanadiere ubetalt hjelp og løpende omsorg til familiemedlemmer og venner som trenger støtte på grunn av fysiske, kognitive eller psykiske helsemessige forhold. Utfordringer knyttet til å være en uformell omsorgsperson varierer basert på en rekke faktorer, inkludert hvor mye tid det er involvert, helsen til personen som blir tatt hånd om og omsorgsbehovet. Selv om alle omsorgspersoner kan oppleve plager, har omsorgspersoner til personer med demens spesielt høy risiko for psykiske plager og dårlige helseutfall. Nesten halvparten av personene som yter omsorg for noen med demens opplever plagesymptomer. Det er viktig å gi omsorgspersoner informasjon og støtte slik at de kan håndtere disse kravene uten at det går på bekostning av eget velvære. Imidlertid er eksisterende programmer for omsorgspersoner relativt begrenset. Primærpleiere spiller en viktig rolle i å støtte omsorgspersoner til personer med demens; Det er imidlertid mangel på effektive, lett tilgjengelige programmer for primærhelsepersonell å anbefale til en nødlidende omsorgsperson for noen med demens. Etterforskerne utviklet Health enSuite Caregivers som en potensiell løsning på dette problemet.

Primær hypotese: Gjennomsnittlig vil deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen rapportere større velvære (emosjonelle og relasjonsfasetter) over tid sammenlignet med deltakere tildelt kontrollgruppen. Etter 3 og 6 måneder etter randomisering forventes emosjonell og relasjonell velvære å være høyere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Sekundær hypotese: Deltakere tilordnet intervensjonsgruppen vil ha større velvære (hver spesifikk fasett, total velvære) og større selveffektivitet 3 og 6 måneder etter randomisering sammenlignet med deltakere tildelt kontrollgruppen.

Dette prosjektet består av en pragmatisk randomisert kontrollert studie (RCT). Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i forholdet 1:1 til enten intervensjonsgruppen eller en ventelistekontrollgruppe. Deltakerne i begge gruppene vil fullføre selvevalueringer, inkludert nøkkelresultatmål, ved baseline og 3 og 6 måneder etter randomisering. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta hele Health enSuite Caregivers-programmet umiddelbart etter å ha blitt randomisert til denne gruppen. Den er utviklet for å gi råd til omsorgspersoner for personer med demens basert på en vurdering av deres spesifikke behov. Temaer er delt inn i fem hovedinnholdsområder, som anbefales basert på en vurdering av pleiernes aktuelle utfordringer og kilder til stress. Deltakere i kontrollgruppen vil stå på venteliste og motta kun behandling som vanlig under studien. Etter at deres deltakelse er avsluttet, vil deltakerne i kontrollgruppen få tilgang til hele Health enSuite Caregivers-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

430

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifikasjonsscreening for omsorgspersoner:

Del 1:

  1. Er du 18 år og eldre?

    • Ja
    • Nei
  2. Har du regelmessig tilgang til en Internett-tilkoblet enhet (nettbrett, datamaskin, smarttelefon)?

    • Ja
    • Nei

    Etter hvert som sykdommen utvikler seg, vil personer som lever med demens oppleve endringer i hukommelse og dømmekraft. Disse endringene vil påvirke deres evne til å fullføre mange oppgaver og aktiviteter uavhengig.

  3. Trenger personen med demens du har omsorg for hjelp, oppmuntring eller påminnelser om å fullføre noen av følgende aktiviteter på grunn av hukommelses- eller tenkeproblemer?

    Hjelp til aktiviteter som:

    • Matlaging
    • Hus- eller hagearbeid
    • Bruke telefonen
    • Kjøring
    • Håndtere økonomi
    • Håndtering av medisiner
  4. Oppmuntring eller påminnelser om å fullføre slike aktiviteter som:

    • Bading
    • Å kle på seg
    • Går
    • Bruk av toalettet
    • Spiser
  5. Hvor mange timer i løpet av en uke gir du omsorg for denne personen med demens?

    • mer enn 1 time per uke - mindre enn en time per uke

Del 2:

I de siste 30 dagene:

  1. Bekymringene mine overvelder meg

    • Aldri (1)
    • Sjelden (2)
    • Noen ganger (3)
    • Ofte (4)
    • Alltid (5)
  2. Jeg følte meg håpløs

    -Aldri (1)

    - Sjelden (2)

    - Noen ganger (3)

    -Ofte (4)

    - Alltid (5)

  3. Jeg opplevde sosiale omgivelser som urovekkende

    • Aldri (1)
    • Sjelden (2)
    • Noen ganger (3)
    • Ofte (4)
    • Alltid (5)
  4. Jeg hadde problemer med å holde fokus på oppgavene

    -Aldri (1)

    • Sjelden (2)
    • Noen ganger (3)
    • Ofte (4)
    • Alltid (5)
  5. Angst eller frykt forstyrret min evne til å gjøre de tingene jeg trengte på jobb eller hjemme

    • Aldri (1)
    • Sjelden (2)
    • Noen ganger (3)
    • Ofte (4)
    • Alltid (5)

Fastsettelse av kvalifikasjon:

• Hvis svaret på spørsmål 1 er Ja, vil søknaden vurdere omsorgspersonen som kvalifisert. Hvis svaret på spørsmål 1 er Nei, viser søknaden denne meldingen til omsorgspersonen "Du er for øyeblikket ikke kvalifisert til å delta i denne studien. Denne applikasjonen er utviklet for å støtte omsorgspersoner som er 18 år og eldre."

  • Hvis svaret på spørsmål 2 er Ja, vil søknaden vurdere omsorgspersonen som kvalifisert. Hvis svaret på spørsmål 2 er Nei, viser søknaden denne meldingen til omsorgspersonen "Du er for øyeblikket ikke kvalifisert til å delta i denne studien. For å få tilgang til Health enSuite Caregivers-programmet trenger du regelmessig tilgang til en enhet med internettforbindelse."
  • Hvis minst 1 alternativ fra spørsmål 3 eller spørsmål 4 velges, anses personen å leve med "moderat" demens, og søknaden vil vurdere omsorgspersonen som kvalifisert. Hvis ingen alternativer fra spørsmål 3 eller spørsmål 4 er valgt, vil søknaden vurdere omsorgspersonen som ikke kvalifisert og vise følgende melding til omsorgspersonen "Du er for øyeblikket ikke kvalifisert til å delta i denne studien. Du må ha omsorg for en person med moderat demens for å kunne delta i Health enSuite Caregivers-programmet."
  • Hvis "mer enn én time per uke" er valgt for spørsmål 5, vil søknaden vurdere omsorgspersonen som kvalifisert. Hvis "mindre enn én time per uke" er valgt, vil søknaden vurdere omsorgspersonen som ikke kvalifisert, og vise følgende melding til omsorgspersonen "Du er for øyeblikket ikke kvalifisert til å delta i denne studien. Du må ha omsorg for en person med moderat demens i mer enn 1 time per uke for å kunne delta i Health enSuite Caregivers-programmet."

Del 2:

• Hvis summen av svar i del 2 er 10 eller mindre, er deltakeren ikke kvalifisert. Hvis summen av svar i del 2 er 11 eller høyere, er deltakeren ikke kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Intervensjonsgruppen vil ha tilgang til Health enSuite Caregivers, et e-helseprogram utviklet for å møte noen av de vanligste behovene til omsorgspersoner for personer med demens, inkludert informasjon om demens og demensomsorg, omsorgspersoners følelsesmessige helse, formell eller uformell hjelp mottatt fra andre. Den anbefaler også spesifikke strategier for å fremme velvære og gir verktøy for å hjelpe omsorgspersoner med å implementere disse strategiene i hverdagen.

Health enSuite Caregivers er utviklet for å gi råd til omsorgspersoner for personer med demens basert på en vurdering av deres spesifikke behov. Temaer er delt inn i fem hovedinnholdsområder, som anbefales basert på en vurdering av pleiernes aktuelle utfordringer og kilder til stress.

Rådgivning innen Health enSuite Caregivers er organisert i 5 prioriterte områder: Ta vare på deg selv (selvomsorg), Støtte til deg (Støtte), Støtte til personen som lever med demens (Kjennetegn ved personer som lever med demens), kommunikasjon og tidsstyring.

Under «Mine prioriterte områder» vil deltakerne se disse i rekkefølge fra høyeste til laveste behov, basert på deres svar på behovsvurderingen. Hvert prioritert område inneholder små underemner og spesifikke tips for ting å "prøve" eller "unngå". Navigering gjennom de prioriterte områdene er brukerrettet og etter deltakerens skjønn. Målet er å gjøre informasjonen de trenger lett tilgjengelig.

Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil stå på venteliste og motta kun behandling som vanlig fra helsepersonell under studien. Etter at deres deltakelse er avsluttet, vil deltakerne i kontrollgruppen få tilgang til hele Health enSuite Caregivers-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens følelsesmessige og forholdsmessige velvære ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Primære mål: omsorgspersonens emosjonelle velvære og relasjonsvelvære (som vurdert ved hjelp av Carer Wellbeing Scales (CWS). Vurderingene til CWS-spørsmålene i følgende seksjoner: "din rolle som omsorgsperson", "ditt forhold til personen du bryr deg om", "ditt forhold til familie og venner" og "ditt følelsesmessige velvære" vil bli samlet til lage en enkelt sammensatt poengsum for hver deltaker. Denne sammensatte poengsummen vil være det primære resultatmålet. Hvert av de 21 punktene i disse seksjonene (punktene 1-5, 6-11, 12-15 og 21-26) kan besvares med "Mye (4)" "Ganske mye (3)" "Moderat (2) )" "Litt (1)" eller "Ikke i det hele tatt (0), med totalskåre på skalaen fra 0-84), med høyere skårer som indikerer dårligere følelsesmessig og forholdsmessig velvære.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pleierens totale velvære ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Alle deler av Carer Wellbeing and Support Scales (CWS) vil bli brukt som et sekundært resultatmål, som måler den totale endringen i omsorgspersonens velvære og støtte. Hvert av de 33 punktene i disse seksjonene kan besvares med "Mye (4)", "Ganske mye (3)", "Moderat (2)", "Litt (1)" eller "Ikke i det hele tatt (0)", med totalskåre på skalaen fra 0-132, med høyere skårer som indikerer dårligere total omsorgsvelvære.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Endring i omsorgspersonens bekymring for deres rolle som omsorgsperson ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
"Din rolle som omsorgsperson"-delen (punkt 1–5) i Carer Wellbeing and Support Scales (CWS) vil bli brukt som et sekundært resultatmål, som måler endringen i den generelle følelsen mot rollen som omsorgsperson Hvert av punktene i disse seksjonene kan besvares med "Mye (4)", "Ganske mye (3)", "Moderat (2)", "Litt (1)" eller "Ikke i det hele tatt (0)", med totalscore på skalaen spenner fra 0-20, med høyere skårer som indikerer høyere omsorg hos omsorgspersonen for deres rolle som omsorgsperson.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Endring i omsorgsforhold til personen med demens ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Seksjonen "Forholdet til personen med demens" (punkt 6-11) Carer Wellbeing and Support Scales (CWS) vil bli brukt som et sekundært resultatmål, som måler endringen i omsorgspersonens forhold til personen med demens. Hvert av punktene i disse seksjonene kan besvares med "Mye (4)", "Ganske mye (3)", "Moderat (2)", "Litt (1)" eller "Ikke i det hele tatt (0)", med totalskåre på skalaen fra 0-24, med høyere skårer som indikerer dårligere omsorgsforhold til personen med demens.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Endring i omsorgsforhold til venner og familie ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
"Relasjoner med venner og familie"-delen (punkt 12-15) i Carer Wellbeing and Support Scales (CWS) vil bli brukt som et sekundært resultatmål, for å måle endringen i forhold til venner og familie. Hvert av punktene i disse seksjonene kan besvares med "Mye (4)", "Ganske mye (3)", "Moderat (2)", "Litt (1)" eller "Ikke i det hele tatt (0)", med totalskåre på skalaen som strekker seg fra 0-16, med høyere skårer som indikerer dårligere omsorgsforhold til venner og familie.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Endring i omsorgspersonens følelsesmessige velvære ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
"Emosjonelt velvære"-delen (punkt 21-26) i Carer Wellbeing and Support Scales (CWS) vil bli brukt som et sekundært resultatmål, som måler endringen i omsorgspersonens emosjonelle velvære. Hvert av punktene i disse seksjonene kan besvares med "Mye (4)", "Ganske mye (3)", "Moderat (2)", "Litt (1)" eller "Ikke i det hele tatt (0)", med totalskåre på skalaen som strekker seg fra 0-24, med høyere skårer som indikerer dårligere omsorgspersonens følelsesmessige velvære.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Endring i omsorgspersonens økonomiske velvære ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Delen "økonomisk velvære" (punkt 16-18) i Carer Wellbeing and Support Scales (CWS) vil bli brukt som et sekundært resultatmål, som måler endringen i omsorgspersonens økonomiske velvære. Hvert av punktene i disse seksjonene kan besvares med "Mye (4)", "Ganske mye (3)", "Moderat (2)", "Litt (1)" eller "Ikke i det hele tatt (0)", med totalskårer på skalaen fra 0-12, med høyere skårer som indikerer dårligere økonomisk velvære.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Endring i omsorgspersonens fysiske helse ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
"Fysisk helse"-delen (punkt 19-20) i Carer Wellbeing and Support Scales (CWS) vil bli brukt som et sekundært resultatmål, som måler endringen i omsorgspersonens fysiske helse. Hvert av punktene i disse seksjonene kan besvares med "Mye (4)", "Ganske mye (3)", "Moderat (2)", "Litt (1)" eller "Ikke i det hele tatt (0)", med totalskåre på skalaen som strekker seg fra 0-8, med høyere skårer som indikerer dårligere pleier fysisk helse.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Endring i omsorgspersonens erfaring med stigma og diskriminering ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
"Stigma og diskriminering"-delen (punkt 27) i Carer Wellbeing and Support Scales (CWS) vil bli brukt som et sekundært resultatmål, som måler endringen i omsorgspersonens erfaring med stigma og diskriminering. Hvert av punktene i disse seksjonene kan besvares med "Mye (4)", "Ganske mye (3)", "Moderat (2)", "Litt (1)" eller "Ikke i det hele tatt (0)", med totalskårer på skalaen som strekker seg fra 0-4, med høyere skåre som indikerer dårligere omsorgserfaring med stigma og diskriminering.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Endring i omsorgspersonens sikkerhet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
"Personlig sikkerhet"-delen (punkt 28-29) i Carer Wellbeing and Support Scales (CWS) vil bli brukt som et sekundært resultatmål, som måler endringen i omsorgens personlige sikkerhet. Hvert av punktene i disse seksjonene kan besvares med "Mye (4)", "Ganske mye (3)", "Moderat (2)", "Litt (1)" eller "Ikke i det hele tatt (0)", med totalskårer på skalaen fra 0-8, med høyere skårer som indikerer dårligere omsorgspersonellsikkerhet.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Endring i sikkerheten til personen med demens ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
"Sikkerhet for personen med demens" (punkt 30-32) i Carer Wellbeing and Support Scales (CWS) vil bli brukt som et sekundært resultatmål, for å måle endringen i sikkerheten til personen med demens. Hvert av punktene i disse seksjonene kan besvares med "Mye (4)", "Ganske mye (3)", "Moderat (2)", "Litt (1)" eller "Ikke i det hele tatt (0)", med totalskåre på skalaen fra 0-12, med høyere skårer som indikerer dårligere sikkerhet for personen med demens.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Endring i omsorgssvikt ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Distress Questionnaire (DQ-5)-skalaen vil bli brukt som et sekundært resultatmål, som måler endringen i omsorgspersonens nød. Svarskalaen for DQ5 er "Aldri" (1), "Sjelden" (2), "Noen ganger" (3), "Ofte" (4) eller "Alltid" (5), med totalskåre på skalaen som strekker seg fra 5-25, med høyere poengsum som indikerer større psykiske plager.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Endring i omsorgspersonens egeneffekt ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering
Skalaen Familieomsorgspersoners egeneffektivitet for å håndtere demens vil bli brukt som et sekundært resultatmål. Den inkluderer 10 elementer og scores basert på en 10-punkts Likert-skala fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 10 ("veldig sikker"), med totalskåre på skalaen fra 10-100, med lavere poengsum som indikerer lav selvtillit.
Baseline vurdering, 3 måneder etter randomisering, 6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick McGrath, IWK Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte datasett kan beholdes og lagres i Senter for forskning i familiehelse etter behov for fremtidig forskning eller programutvikling, hvis dette er fortjent. Under samtykke vil deltakerne bli tilbudt muligheten til å la deres avidentifiserte studiedata bli gjenbrukt av andre godkjente forskere under forutsetning av at forskningsprosjektene er godkjent av et passende etikkråd og forskerne signerer en avtale som sikrer konfidensialitet og begrenser databruk kun til den godkjente studien. Det vil bli opprettet en database som kun inneholder data for de deltakerne som godtar at vil være tilgjengelig for forskere som oppfyller disse kriteriene.

IPD-delingstidsramme

Fra studieavslutning til fem år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Under samtykke vil deltakerne bli tilbudt muligheten til å la deres avidentifiserte studiedata bli gjenbrukt av andre godkjente forskere under forutsetning av at forskningsprosjektene er godkjent av et passende etikkråd og forskerne signerer en avtale som sikrer konfidensialitet og begrenser databruk kun til den godkjente studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helse ensuite omsorgspersoner

3
Abonnere