Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi enSuite Gondozók: Alkalmazásalapú kezelés közepesen súlyos demenciában szenvedő személyek bajba jutott gondozói számára

2024. március 5. frissítette: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Alkalmazásalapú kezelés értékelése mérsékelt demenciában szenvedő személyek bajba jutott gondozói számára: Egészségügyi enSuite Caregivers Study

A Health enSuite Caregivers egy e-egészségügyi program, amelyet a demenciában szenvedők gondozóinak néhány leggyakoribb szükségletének kielégítésére terveztek, ideértve a demenciával és a demencia ellátásával kapcsolatos információkat, a gondozók érzelmi egészségét, valamint a másoktól kapott formális vagy informális segítséget. Ezenkívül konkrét stratégiákat ajánl a jólét elősegítésére, és eszközöket biztosít a gondozóknak ezeknek a stratégiáknak a mindennapi életükben történő megvalósításához. A Health enSuite Caregivers online és okostelefonos alkalmazásként is elérhető. Fejlesztését a gondozók igényeinek áttekintése és a már kereskedelmi forgalomban kapható alkalmazások határozták meg. A gondozóknak szánt, kereskedelmi forgalomban kapható okostelefon-alkalmazások szisztematikus keresése azt találta, hogy sok alkalmazás nem vette figyelembe az egyes gondozók egyedi igényeit, és pszichoedukációs tartalomra korlátozódott (nincs önmenedzselési eszköz). Ezenkívül a legtöbb létező programot nem tesztelték szigorúan, vagy hiányzik belőlük a hatékonyságukat alátámasztó bizonyíték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ahogy a kanadai népesség öregszik, az informális gondozók iránti kereslet várhatóan növekedni fog. Jelenleg becslések szerint 8 millió kanadai nyújt fizetés nélküli segítséget és folyamatos gondozást családtagjainak és barátainak, akiknek fizikai, kognitív vagy mentális egészségi állapota miatt támogatásra szorulnak. Az informális gondozói tevékenységgel járó kihívások számos tényezőtől függően változnak, beleértve az időt, a gondozott személy egészségét és a gondozási szükségleteket. Bár minden gondozó szenvedhet szorongást, a demenciában szenvedők gondozóit különösen nagy a kockázata a pszichés szorongásnak és a rossz egészségi állapotnak. A demenciában szenvedőket ápoló egyének közel fele szorongásos tüneteket tapasztal. Fontos, hogy a gondozókat információval és támogatással lássák el, hogy saját jólétük veszélyeztetése nélkül tudják kezelni ezeket az igényeket. A gondozóknak szánt programok azonban viszonylag korlátozottak. Az alapellátók fontos szerepet játszanak a demenciában szenvedők gondozóinak támogatásában; hiányoznak azonban olyan hatékony, könnyen elérhető programok, amelyeket az egészségügyi alapellátást nyújtó szolgáltatók ajánlhatnának a demenciában szenvedők bajba jutott gondozóinak. A kutatók a Health enSuite Caregivers-t fejlesztették ki, mint lehetséges megoldást erre a problémára.

Elsődleges hipotézis: Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők átlagosan jobb jólétükről számolnak be (érzelmi és kapcsolati szempontok) idővel, mint a kontrollcsoportba rendelt résztvevők. A randomizálást követő 3. és 6. hónapban az érzelmi és kapcsolati jólét várhatóan magasabb lesz az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban. Másodlagos hipotézis: Az intervenciós csoportba besorolt ​​résztvevők jobb közérzettel (minden egyes szempont, teljes jólét) és nagyobb önhatékonysággal rendelkeznek a randomizálás után 3 és 6 hónappal, mint a kontrollcsoportba rendelt résztvevők.

Ez a projekt egy pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálatból (RCT) áll. A résztvevők véletlenszerűen, 1:1 arányban kerülnek beosztásra az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba. A résztvevők mindkét csoportban elvégzik az önértékelést, beleértve a kulcsfontosságú kimeneteleket is, a kiinduláskor, valamint 3 és 6 hónappal a randomizálás után. Az intervenciós csoport résztvevői azonnal megkapják a teljes Health enSuite Caregivers programot, miután véletlenszerűen besorolták őket ebbe a csoportba. Úgy tervezték, hogy tanácsokat adjon a demenciában szenvedők gondozóinak, speciális szükségleteik felmérése alapján. A témák öt fő tartalmi területre oszlanak, amelyeket a gondozók aktuális kihívásainak és stresszforrásainak felmérése alapján ajánlunk. A kontrollcsoport résztvevői várólistára kerülnek, és a vizsgálat során csak a szokásos kezelésben részesülnek. Miután részvételük a vizsgálatban véget ért, a kontrollcsoport résztvevői hozzáférést kapnak a teljes Health enSuite Caregivers programhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

430

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gondozói alkalmassági szűrés:

1. rész:

  1. 18 éves vagy idősebb?

    • Igen
    • Nem
  2. Rendszeresen fér hozzá internetre csatlakoztatott eszközhöz (táblagép, számítógép, okostelefon)?

    • Igen
    • Nem

    A betegség előrehaladtával a demenciában élő személyek memóriája és ítélőképessége megváltozik. Ezek a változások hatással lesznek arra, hogy képesek-e önállóan elvégezni számos feladatot és tevékenységet.

  3. Az Ön által ápolt demenciában szenvedő személynek memória- vagy gondolkodási problémák miatt szüksége van segítségre, bátorításra vagy emlékeztetőkre az alábbi tevékenységek valamelyikének elvégzésére?

    Segítségnyújtás olyan tevékenységekhez, mint például:

    • Főzés
    • Házi vagy udvari munka
    • A telefon használata
    • Vezetés
    • Pénzügyek kezelése
    • A gyógyszerek kezelése
  4. Bátorítás vagy emlékeztetők az alábbi tevékenységek elvégzésére:

    • Fürdés
    • Felöltözködés
    • Séta
    • WC használata
    • Enni
  5. Hány órát lát el egy héten ennek a demenciás személynek?

    • heti 1 óránál több - heti egy óránál kevesebb

2. rész:

Az elmúlt 30 napban:

  1. Az aggodalmaim eluralkodnak rajtam

    • Soha (1)
    • Ritkán (2)
    • Néha (3)
    • Gyakran (4)
    • Mindig (5)
  2. reménytelennek éreztem magam

    - Soha (1)

    - Ritkán (2)

    - Néha (3)

    - Gyakran (4)

    - Mindig (5)

  3. Felkavarónak találtam a közösségi beállításokat

    • Soha (1)
    • Ritkán (2)
    • Néha (3)
    • Gyakran (4)
    • Mindig (5)
  4. Nehezen tudtam a feladatokra koncentrálni

    - Soha (1)

    • Ritkán (2)
    • Néha (3)
    • Gyakran (4)
    • Mindig (5)
  5. A szorongás vagy a félelem megzavarta azt a képességemet, hogy elvégezzem a szükséges dolgokat a munkahelyemen vagy otthon

    • Soha (1)
    • Ritkán (2)
    • Néha (3)
    • Gyakran (4)
    • Mindig (5)

A jogosultság meghatározása:

• Ha az 1. kérdésre igen a válasz, a kérelem a gondozót jogosultnak tekinti. Ha az 1. kérdésre a válasz nem, akkor az alkalmazás ezt az üzenetet jeleníti meg a gondozónak: „Jelenleg nem jogosult részt venni ebben a vizsgálatban. Ez az alkalmazás a 18 éves vagy annál idősebb gondozók támogatására készült."

  • Ha a 2. kérdésre igen a válasz, a kérelem a gondozót jogosultnak tekinti. Ha a 2. kérdésre a válasz nem, akkor az alkalmazás ezt az üzenetet jeleníti meg a gondozónak: „Jelenleg nem jogosult részt venni ebben a vizsgálatban. A Health enSuite Caregivers program eléréséhez rendszeres hozzáférésre van szüksége egy internetkapcsolattal rendelkező eszközhöz."
  • Ha a 3. vagy 4. kérdésből legalább 1 lehetőséget választanak, akkor a személy "közepes" demenciában szenvedőnek minősül, és a kérelem a gondozót tekinti jogosultnak. Ha a 3. vagy a 4. kérdésből nincs lehetőség kiválasztani, akkor az alkalmazás a gondozót alkalmatlannak tekinti, és a következő üzenetet jeleníti meg a gondozó számára: „Jelenleg nem jogosult részt venni ebben a vizsgálatban. Egy közepesen súlyos demenciában szenvedő személyről kell gondoskodnia, hogy részt vehessen a Health enSuite Caregivers programban."
  • Ha az 5. kérdésnél a „heti egy óránál több” lehetőséget választják, akkor a kérelem a gondozót jogosultnak tekinti. Ha a „heti egy óránál kevesebb” lehetőséget választja, akkor az alkalmazás a gondozót alkalmatlannak tekinti, és a következő üzenetet jeleníti meg a gondozó számára: „Jelenleg nem jogosult részt venni ebben a vizsgálatban. Hetente több mint 1 órát kell ápolnia egy közepesen súlyos demenciában szenvedő személyt, hogy részt vehessen a Health enSuite Caregivers programban."

2. rész:

• Ha a 2. részben a válaszok összege 10 vagy kevesebb, akkor a résztvevő nem jogosult. Ha a 2. részben a válaszok összege 11 vagy nagyobb, akkor a résztvevő nem jogosult.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Az intervenciós csoport hozzáférhet a Health enSuite Caregivers programhoz, egy e-egészségügyi programhoz, amelyet úgy alakítottak ki, hogy kielégítse a demenciában szenvedők gondozóinak néhány leggyakoribb szükségletét, beleértve a demenciával és a demencia ellátásával kapcsolatos információkat, a gondozók érzelmi egészségét, a hivatalos vagy informális segítséget mások. Ezenkívül konkrét stratégiákat ajánl a jólét elősegítésére, és eszközöket biztosít a gondozóknak ezeknek a stratégiáknak a mindennapi életükben történő megvalósításához.

A Health enSuite Caregivers célja, hogy tanácsot adjon a demenciában szenvedők gondozóinak, sajátos szükségleteik felmérése alapján. A témák öt fő tartalmi területre oszlanak, amelyeket a gondozók aktuális kihívásainak és stresszforrásainak felmérése alapján ajánlunk.

A Health enSuite Caregiversen belüli tanácsok 5 kiemelt területre vannak felosztva: Öngondoskodás (öngondoskodás), Ön támogatása (támogatás), demenciában élő személy támogatása (a demenciában élők jellemzői), kommunikáció és időgazdálkodás.

A „Kiemelt területek” alatt a résztvevők ezeket a legnagyobb szükséglettől a legalacsonyabbig sorrendben látják, az igényfelmérésre adott válaszaik alapján. Minden kiemelt terület kis altémákat és konkrét tippeket tartalmaz a „Próbáld ki” vagy az „Elkerülendő” dolgokhoz. A kiemelt területeken történő navigáció a felhasználó által irányított és a résztvevő saját belátása szerint történik. A cél az, hogy a szükséges információk könnyen hozzáférhetők legyenek.

Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A kontrollcsoport résztvevői várólistára kerülnek, és a vizsgálat során csak a szokásos kezelésben részesülnek egészségügyi szolgáltatóiktól. Miután részvételük a vizsgálatban véget ért, a kontrollcsoport résztvevői hozzáférést kapnak a teljes Health enSuite Caregivers programhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozó érzelmi és kapcsolati jólétében 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
Elsődleges célok: A gondozó érzelmi és kapcsolati jóléte (a gondozói jóléti skála (CWS) segítségével értékelve). A következő szakaszokban található CWS-kérdések értékelései: „az Ön gondozói szerepe”, „Kapcsolat az Ön által gondozott személlyel”, „Kapcsolat a családjával és barátaival” és „Az Ön érzelmi jóléte hozzon létre egy összetett pontszámot minden résztvevő számára. Ez az összetett pontszám lesz az elsődleges eredménymérő. Az ezekben a szakaszokban található 21 tétel (1-5, 6-11, 12-15 és 21-26) mindegyike válaszolható "Sok (4)", "Elég kicsit (3)" "Közepes (2) )" "Kicsit (1)" vagy "Egyáltalán nem (0), az összpontszám a skálán 0-84 között van), a magasabb pontszámok gyengébb érzelmi és kapcsolati jólétet jeleznek.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozók teljes jólétében 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A Carer Wellbeing and Support Scales (CWS) minden szakaszát másodlagos eredménymérőként fogják használni, amely a gondozói jólétben és támogatásban bekövetkezett teljes változást méri. Ezekben a szakaszokban mind a 33 elemre a "Sokat (4)", "Elég kicsit (3)", "Közepesen (2)", "Kicsit (1)" vagy "Egyáltalán nem (0)" választ adhatunk. a skála összpontszámai 0-132 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig gyengébb teljes gondozói jóllétet jeleznek.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
Változás a gondozói aggodalmakban a gondozói szerepük iránt 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A gondozói jóléti és támogatási skálák (CWS) „Gondoskodói szerepe” szakasza (1-5. pont) másodlagos eredménymérőként kerül felhasználásra, amely a gondozói szerepük iránti általános érzés változását méri. ezekben a részekben a "Sokat (4)" "Elég kicsit (3)", "Közepesen (2)" "Kicsit (1)" vagy "Egyáltalán nem (0)" -val lehet válaszolni, a teljes pontszámmal 0-tól 20-ig terjedő skála, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a gondozó nagyobb aggodalmát fejezi ki gondozói szerepük iránt.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A demenciában szenvedő személlyel való gondozói kapcsolat változása 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A „Kapcsolat a demenciában szenvedő személlyel” szakaszban (6-11. pont) a Gondozói jóléti és támogatási skálákat (CWS) másodlagos eredménymérőként fogják használni, amely a demenciában szenvedő személlyel való gondozói kapcsolat változását méri. Az ezekben a szakaszokban található elemek mindegyikére a "nagyon (4)", "nagyon kicsit (3)", "közepesen (2)", "kicsit (1)" vagy "egyáltalán nem (0)" kifejezéssel válaszolhat. A skála összpontszáma 0-tól 24-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig gyengébb gondozói kapcsolatot jeleznek a demenciában szenvedő személlyel.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
Változás a gondozói kapcsolatokban a barátokkal és a családdal 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A Gondozói jóléti és támogatási skála (CWS) „Kapcsolatok barátokkal és családdal” szakaszát (12-15. tétel) másodlagos eredménymérőként fogják használni, amely a barátokkal és családdal való kapcsolatok változását méri. Az ezekben a szakaszokban található elemek mindegyikére a "Sokat (4)", "Elég kicsit (3)", "Közepesen (2)", "Kicsit (1)" vagy "Egyáltalán nem (0)" használatával válaszolhat. a skála összpontszáma 0-tól 16-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a barátokkal és családdal való gyengébb gondozói kapcsolatokat jelzik.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
Változás a gondozó érzelmi jólétében 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A Carer Wellbeing and Support Skála (CWS) „érzelmi jóllét” szakasza (21-26. pont) másodlagos eredménymérőként kerül felhasználásra, amely a gondozói érzelmi jólét változását méri. Az ezekben a szakaszokban található elemek mindegyikére a "Sokat (4)", "Elég kicsit (3)", "Közepesen (2)", "Kicsit (1)" vagy "Egyáltalán nem (0)" használatával válaszolhat. a skála összpontszáma 0-tól 24-ig terjed, a magasabb pontszámok a gondozó gyengébb érzelmi jólétét jelzik.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
Változás a gondozó anyagi jólétében 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A gondozói jóléti és támogatási skála (CWS) „pénzügyi jólét” szakasza (16-18. tétel) másodlagos eredménymérőként kerül felhasználásra, amely a gondozói anyagi jólét változását méri. Az ezekben a szakaszokban található elemek mindegyikére a "Sokat (4)", "Elég kicsit (3)", "Közepesen (2)", "Kicsit (1)" vagy "Egyáltalán nem (0)" használatával válaszolhat. a skála összpontszáma 0-tól 12-ig terjed, a magasabb pontszámok gyengébb anyagi jólétet jeleznek.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
Változás a gondozó fizikai egészségében 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A gondozói jóléti és támogatási skála (CWS) „fizikai egészség” szakasza (19-20. tétel) másodlagos eredménymérőként kerül felhasználásra, amely a gondozó fizikai egészségében bekövetkezett változást méri. Az ezekben a szakaszokban található elemek mindegyikére a "Sokat (4)", "Elég kicsit (3)", "Közepesen (2)", "Kicsit (1)" vagy "Egyáltalán nem (0)" használatával válaszolhat. a skálán a 0-8-ig terjedő összpontszámok, a magasabb pontszámok a gondozó gyengébb fizikai egészségét jelzik.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
Változás a gondozói tapasztalatban a stigmával és diszkriminációval 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A gondozói jóléti és támogatási skála (CWS) „megbélyegzés és diszkrimináció” szakaszát (27. tétel) másodlagos eredménymérőként fogják használni, amely a megbélyegzéssel és diszkriminációval kapcsolatos gondozói tapasztalatok változását méri. Az ezekben a szakaszokban található elemek mindegyikére a "Sokat (4)", "Elég kicsit (3)", "Közepesen (2)", "Kicsit (1)" vagy "Egyáltalán nem (0)" használatával válaszolhat. A skála összpontszáma 0-tól 4-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a megbélyegzéssel és diszkriminációval kapcsolatos gyengébb gondozói tapasztalatot jelzik.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
Változás a gondozó személyes biztonságában 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A Gondozói Jóléti és Támogatási Skála (CWS) „személyes biztonság” szakasza (28-29. pont) másodlagos eredménymérőként kerül felhasználásra, amely a gondozó személyes biztonságában bekövetkezett változást méri. Az ezekben a szakaszokban található elemek mindegyikére a "Sokat (4)", "Elég kicsit (3)", "Közepesen (2)", "Kicsit (1)" vagy "Egyáltalán nem (0)" használatával válaszolhat. a skálán a 0-8-ig terjedő összpontszámok, a magasabb pontszámok pedig a gondozók gyengébb személyes biztonságát jelzik.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A demenciában szenvedő személy biztonságának változása 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A gondozói jóléti és támogatási skála (CWS) „a demenciában szenvedő személy biztonsága” szakasza (30-32. pont) másodlagos eredménymérőként kerül felhasználásra, amely a demenciában szenvedő személy biztonságában bekövetkezett változást méri. Az ezekben a szakaszokban található elemek mindegyikére a "Sokat (4)", "Elég kicsit (3)", "Közepesen (2)", "Kicsit (1)" vagy "Egyáltalán nem (0)" használatával válaszolhat. A skálán 0-12 közötti összpontszámok, a magasabb pontszámok pedig a demenciában szenvedő személy gyengébb biztonságát jelzik.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A gondozói szorongás változása 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A Distress Questionnaire (DQ-5) skálát másodlagos eredménymérőként fogják használni, amely a gondozói szorongás változását méri. A DQ5 válaszskálája: "Soha" (1), "Ritkán" (2), "Néha" (3), "Gyakran" (4) vagy "Mindig" (5), a skála összpontszáma: 5-25, a magasabb pontszámok nagyobb pszichés szorongást jeleznek.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A gondozó önhatékonyságának változása 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után
A családgondozók önhatékonysága a demencia kezelésében skála másodlagos eredménymérőként kerül felhasználásra. 10 tételt tartalmaz, és egy 10 pontos Likert-skála alapján pontozzák 1-től ("egyáltalán nem biztos") 10-ig ("nagyon biztos"), a skálán elért összpontszám 10-100, az alacsonyabb pontszámok pedig azt jelzik. alacsony önhatékonyság.
Kiindulási értékelés, 3 hónappal a randomizálás után, 6 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick McGrath, IWK Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatkészletek megőrizhetők és tárolhatók a Család-egészségügyi Kutatóközpontban, amennyiben ez szükséges a jövőbeli kutatáshoz vagy programfejlesztéshez, ha indokolt. A beleegyezés során a résztvevőknek lehetőséget kínálnak arra, hogy az azonosítatlan vizsgálati adataikat más jóváhagyott kutatók újra felhasználhassák azzal a feltétellel, hogy a kutatási projekteket egy megfelelő etikai testület hagyja jóvá, és a kutatók aláírjanak egy megállapodást, amely biztosítja a titkosságot és a korlátozásokat. adatok csak a jóváhagyott vizsgálathoz használhatók fel. Létrejön egy adatbázis, amely csak azoknak a résztvevőknek az adatait tartalmazza, akik egyetértenek abban, hogy az e kritériumoknak megfelelő kutatók rendelkezésére álljon.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány lezárásától a megjelenés utáni öt évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A beleegyezés során a résztvevőknek lehetőséget kínálnak arra, hogy az azonosítatlan vizsgálati adataikat más jóváhagyott kutatók újra felhasználhassák azzal a feltétellel, hogy a kutatási projekteket egy megfelelő etikai testület hagyja jóvá, és a kutatók aláírjanak egy megállapodást, amely biztosítja a titkosságot és a korlátozásokat. adatok csak a jóváhagyott vizsgálathoz használhatók fel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozó Burnout

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi enSuite Gondozók

3
Iratkozz fel