GPAの維持治療におけるトファシチニブとメトトレキサートの比較

包含基準:

1. 多発血管炎を伴う肉芽腫症と新たに診断または再発した患者は、1990 ACR の基準および 2012 チャペルヒル基準を満たしました
2. 病気が再発した患者は、コルチコステロイドと IV シクロホスファミドを組み合わせた治療を使用して寛解を達成しました
3. 寛解は、バーミンガム血管炎活動性/ウェゲナー肉芽腫症 (BVAS/WG) スコアが 0 で、1 日 10 mg の経口プレドニゾン (または同等物) を少なくとも 2 週間投与されていることと定義されます。
4. 18歳から75歳まで
5. -研究に参加する前に得られた書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. -潜在的に臓器または生命を脅かす疾患として定義される重度のGPA（すなわち 肺胞出血、心筋炎や心膜炎による心不全、進行性の神経症状、難聴、失明など）
2. 血清クレアチニン>120umol/Lまたはタンパク尿>1.0g/d
3. 以前にメトトレキサートまたはシクロホスファミドで治療した後の反応の失敗
4. 以前にJAKi療法を受けた
5. 別の全身性自己免疫疾患の併存
6. 続発性血管炎（腫瘍性疾患、感染症または抗甲状腺薬の後）
7. 悪性または悪性腫瘍の病歴
8. HIV、HCV、HBV、または結核による感染
9. -制御されていない重度の心血管、肺、肝臓、胃腸、内分泌、血液、神経、または全身性血管炎に関連しない精神疾患
10. いずれかの薬にアレルギーがある（シクロホスファミド、コルチコステロイド、トファシチニブ、メトトレキサート）
11. 確認された以下を含む血液疾患：ヘモグロビン < 9 g/dL またはヘマトクリット < 30%;白血球数 <3.0 x 109/L;絶対好中球数 <1.5 x 109/L;血小板数 <100 x 109/L;アラニントランスアミナーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたは総ビリルビン>1.5 正常上限;推定糸球体濾過率<60ml/分/1.73m2
12. -治験責任医師の意見では、プロトコルに従って治療の実施と患者のフォローアップを妨げる可能性がある、および/または患者を有害な影響のリスクが大きすぎるリスクにさらす可能性がある、あらゆる医学的または精神的障害。
13. インフォームドコンセントフォームを理解または署名することができない、または拒否する。
14. 妊娠中、授乳中。