GPA의 유지 치료에서 Tofacitinib과 Methotrexate의 비교

포함 기준:

1. 다발혈관염을 동반한 육아종증으로 새로 진단되거나 재발하는 환자는 1990 ACR 및 2012 Chapel Hill 기준의 기준을 충족했습니다.
2. 질병 발적 환자는 코르티코스테로이드와 IV 시클로포스파미드를 결합한 치료를 사용하여 관해를 달성했습니다.
3. 관해는 버밍엄 혈관염 활동/베게너 육아종증(BVAS/WG) 점수가 0이고 최소 2주 동안 10mg/일의 경구 프레드니손(또는 이에 상응하는 것)을 투여받은 것으로 정의됩니다.
4. 18세 ~ 75세
5. 연구에 참여하기 전에 얻은 서면 동의서

제외 기준:

1. 잠재적으로 장기 또는 생명을 위협하는 질병(즉, 폐포출혈, 심근염이나 심낭염으로 인한 심부전, 진행성 신경증상, 난청, 실명 등)
2. 혈청 크레아티닌>120umol/L 또는 단백뇨>1.0g/d
3. 이전에 메토트렉세이트 또는 시클로포스파미드로 치료한 후 반응 실패
4. 이전에 JAKi 요법을 받은 경우
5. 다른 전신 자가면역질환의 공존
6. 속발성 혈관염(종양성 질환, 감염 또는 항갑상선제 후)
7. 악성 종양 또는 악성 병력
8. HIV, HCV, HBV 또는 결핵에 의한 감염
9. 전신 혈관염과 관련이 없는 중증의 조절되지 않는 심혈관, 폐, 간, 위장관, 내분비, 혈액, 신경, 정신 질환
10. 약물(시클로포스파마이드, 코르티코스테로이드, 토파시티닙, 메토트렉세이트)에 대한 알레르기
11. 확인된 혈액 질환: 헤모글로빈 <9 g/dL 또는 헤마토크리트 <30%; 백혈구 수 <3.0 x 109/L; 절대 호중구 수 <1.5 x 109/L; 혈소판 수 <100 x 109/L; Alanine transaminase 또는 aspartate aminotransferase 또는 총 빌리루빈>1.5 정상 상한; 예상 사구체 여과율<60ml/min/1.73m2
12. 연구자의 의견에 따라 프로토콜에 따른 치료 및 환자 후속 조치의 시행을 방해할 수 있고/있거나 환자를 역효과의 너무 큰 위험에 노출시킬 수 있는 임의의 의학적 또는 정신 장애.
13. 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하거나 서명하는 능력이 없거나 거부하는 경우.
14. 임신, 모유 수유.