EBUS による分子マーカー検査の改善のための ROSE (ROSE/NoROSE)

気管支内超音波検査 (EBUS) は、安全性が高く効果的な気管支鏡処置であり、より侵襲性の高い外科的縦隔鏡検査と同様に、肺がんの診断率が 90% を超える可能性があります。いくつかの大規模な研究。 これにより、EBUS が肺癌の縦隔病期分類に最適な手順になりました。 気管支鏡検査医は、肺がんの病期分類だけでなく、生物学的療法で治療できる変異を評価するための分子マーカーの組織取得のためにも EBUS を実施するよう求められています。 ただし、頻繁に遭遇する臨床シナリオは、EBUS が肺癌の診断に役立つ一方で、収集される組織材料の量が不十分であるため、分子検査の診断に役立たないというものです。 複数の研究によると、肺がんにおける EBUS の「分子収量」は 74 ～ 82% の範囲です。 これらの研究では、バイオマーカーの妥当性を具体的に調べていません。バイオマーカーの評価には、次世代シーケンシング (NGS) のためにより多くの組織が必要であることを考えると、明らかに異なる可能性があります。 現在、ジョンズ・ホプキンス病院は、悪性細胞に関連する変異を特定するための標準治療として NGS を使用しています。 NGS 分析は、通常、現在標準治療としてテストされている多くのバイオマーカーの 1 つを発現する細胞のパーセンテージとして報告されますが、免疫組織化学 (IHC) を介して実行され、信頼性の高い定量のためには 100 個を超える腫瘍細胞を含む十分な細胞材料の存在が必要です。特徴付け。 研究者の知る限り、NGS バイオマーカーの充足率は現在まで前向きに分析されていません。

迅速なオンサイト評価 (ROSE) は、EBUS 気管支鏡検査中のオプションのステップであり、オンサイトの細胞検査技師が制限された顕微鏡評価を実行して、手順中にリアルタイムで標本の妥当性に関する拘束力のないフィードバックを提供します。 細胞検査技師は、検体の処理を支援することもできます。より標準的な液体ベースの培地の使用に加えて、「組織塊」の作成を通じて。 Johns Hopkins では、EBUS 中の ROSE の有無が診断の歩留まりや手順の安全性に影響を与えることが示されていないため、EBUS 手順は ROSE の有無にかかわらず定期的に実行されます。 ただし、NGS バイオ マーカーの十分性への影響は、研究者の知る限りテストされていません。

この研究の目的は、気管支鏡検査医が適切な部位から適切な組織を取得するのを支援することにより、ROSE が NGS バイオマーカーの十分性に影響を与えることができるかどうかを調査することです。 仮説は、ROSE が不十分な腫瘍組織の割合を減らして NGS バイオマーカー検査を可能にするというものです。