ROSE pro vylepšené testování molekulárních markerů prostřednictvím EBUS (ROSE/NoROSE)

Endobronchiální ultrazvuk (EBUS) je vysoce bezpečný a účinný bronchoskopický postup, který může dosáhnout diagnostických výtěžků přes 90 % u karcinomu plic – podobně jako u invazivnější chirurgické mediastinoskopie – přičemž EBUS má výhodu téměř 0% míry komplikací v několik velkých studií. To vedlo k tomu, že se EBUS stal metodou volby pro mediastinální staging rakoviny plic. Stále častěji jsou bronchoskopisté žádáni, aby prováděli EBUS nejen pro stanovení stadia rakoviny plic, ale také pro získání tkáně pro molekulární markery pro posouzení mutací, které lze léčit biologickou terapií. Často se však setkáváme s klinickým scénářem, že zatímco EBUS je diagnostický pro rakovinu plic, je nediagnostický pro molekulární testování kvůli nedostatečnému množství odebraného tkáňového materiálu. Podle mnoha studií se „molekulární výtěžek“ pro EBUS u rakoviny plic může pohybovat v rozmezí 74–82 %. Tyto studie se konkrétně nezabývaly přiměřeností biomarkerů, které by se mohly výrazně lišit vzhledem k tomu, že hodnocení biomarkerů vyžaduje více tkáně pro sekvenování nové generace (NGS). V současné době používá nemocnice Johns Hopkins NGS jako standardní péči pro identifikaci mutací spojených s maligními buňkami. Analýza NGS, která se obvykle uvádí jako procento buněk, které exprimují jeden z mnoha biomarkerů, které jsou v současné době testovány jako standardní péče, se provádí pomocí imunohistochemie (IHC), což vyžaduje přítomnost dostatečně buněčného materiálu s > 100 nádorovými buňkami pro spolehlivé kvantitativní charakterizace. Pokud je výzkumníkovi známo, míra dostatečnosti biomarkerů NGS nebyla dosud prospektivně analyzována.

Rychlé vyhodnocení na místě (ROSE) je volitelný krok během bronchoskopie EBUS, při kterém cytotechnolog na místě provádí omezené mikroskopické hodnocení, aby poskytl nezávaznou zpětnou vazbu o adekvátnosti vzorku v reálném čase během postupu. Cytotechnolog může také pomoci se zpracováním vzorků, např. vytvořením "tkáňové sraženiny" navíc k použití standardnějšího média na bázi kapaliny. Ve společnosti Johns Hopkins jsou procedury EBUS rutinně prováděny jak s ROSE, tak bez něj, protože se neprokázalo, že by přítomnost nebo nepřítomnost ROSE během EBUS ovlivnila diagnostický výtěžek nebo bezpečnost procedury. Jeho dopad na dostatečnost biomarkerů NGS však nebyl testován, pokud je výzkumníkovi známo.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda může ROSE ovlivnit dostatečnost biomarkerů NGS tím, že pomůže bronchoskopistovi získat adekvátní tkáň z příslušného místa. Hypotézou je, že ROSE sníží míru nedostatečné nádorové tkáně, aby umožnila testování biomarkerů NGS.