ROSE pour l'amélioration des tests de marqueurs moléculaires via EBUS (ROSE/NoROSE)

L'échographie endobronchique (EBUS) est une procédure bronchoscopique hautement sûre et efficace qui peut atteindre des rendements diagnostiques de plus de 90 % pour le cancer du poumon - similaires à ceux de la médiastinoscopie chirurgicale plus invasive - l'EBUS bénéficiant de l'avantage d'un taux de complications proche de 0 % dans plusieurs grandes études. Cela a conduit EBUS à devenir la procédure de choix pour la stadification médiastinale du cancer du poumon. De plus en plus, on demande aux bronchoscopistes d'effectuer l'EBUS non seulement pour la stadification du cancer du poumon, mais aussi pour l'acquisition de tissus pour les marqueurs moléculaires afin d'évaluer les mutations qui peuvent être traitées avec une thérapie biologique. Cependant, un scénario clinique fréquemment rencontré est que, bien qu'un EBUS soit diagnostique pour le cancer du poumon, il n'est pas diagnostique pour les tests moléculaires en raison d'une quantité insuffisante de matériel tissulaire collecté. Selon plusieurs études, le "rendement moléculaire" de l'EBUS dans le cancer du poumon peut varier de 74 à 82 %. Ces études n'ont pas spécifiquement examiné l'adéquation des biomarqueurs, qui pourraient être nettement différentes étant donné que l'évaluation des biomarqueurs nécessite plus de tissus pour le séquençage de nouvelle génération (NGS). Actuellement, l'hôpital Johns Hopkins utilise le NGS comme norme de soins pour identifier les mutations associées aux cellules malignes. L'analyse NGS, qui est généralement rapportée en pourcentage de cellules qui expriment l'un des nombreux biomarqueurs actuellement testés en tant que norme de soins, est réalisée par immunohistochimie (IHC), nécessitant la présence d'un matériel suffisamment cellulaire avec> 100 cellules tumorales pour une analyse quantitative fiable. caractérisation. À la connaissance de l'investigateur, les taux de suffisance des biomarqueurs NGS n'ont pas été analysés de manière prospective à ce jour.

L'évaluation rapide sur site (ROSE) est une étape facultative de la bronchoscopie EBUS au cours de laquelle un cytotechnologiste sur site effectue une évaluation microscopique limitée pour fournir des informations non contraignantes sur l'adéquation de l'échantillon en temps réel pendant la procédure. Le cytotechnicien peut également aider au traitement des échantillons, par ex. par la création d'un "caillot de tissu" en plus de l'utilisation du milieu à base de liquide plus standard. À Johns Hopkins, les procédures EBUS sont régulièrement effectuées avec et sans ROSE, car il n'a pas été démontré que la présence ou l'absence de ROSE pendant l'EBUS a un impact sur le rendement du diagnostic ou la sécurité des procédures. Cependant, son impact sur la suffisance du biomarqueur NGS n'a pas été testé à la connaissance de l'investigateur.

Cette étude vise à déterminer si ROSE peut avoir un impact sur la suffisance du biomarqueur NGS en aidant le bronchoscopiste à obtenir des tissus adéquats du site approprié. L'hypothèse est que ROSE diminuera le taux de tissu tumoral insuffisant pour permettre le test de biomarqueurs NGS.