ROSE для улучшенного тестирования молекулярных маркеров с помощью EBUS (ROSE/NoROSE)

Эндобронхиальное ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) — это высокобезопасная и эффективная бронхоскопическая процедура, которая позволяет достичь диагностических результатов более 90% при раке легкого, как и при более инвазивной хирургической медиастиноскопии. несколько крупных исследований. Это привело к тому, что EBUS стала методом выбора для медиастинальной стадии рака легкого. Все чаще бронхоскопистов просят выполнить EBUS не только для определения стадии рака легкого, но и для получения тканей на молекулярные маркеры для оценки мутаций, которые можно лечить с помощью биологической терапии. Однако часто встречающийся клинический сценарий заключается в том, что, хотя EBUS является диагностическим для рака легких, он не является диагностическим для молекулярного тестирования из-за недостаточного количества собираемого тканевого материала. Согласно многочисленным исследованиям, «молекулярный выход» EBUS при раке легкого может колебаться в пределах 74-82%. В этих исследованиях специально не рассматривалась адекватность биомаркеров, которая может существенно отличаться, учитывая, что для оценки биомаркеров требуется больше тканей для секвенирования следующего поколения (NGS). В настоящее время больница Джона Хопкинса использует NGS в качестве стандарта лечения для выявления мутаций, связанных со злокачественными клетками. Анализ NGS, который обычно выражается в процентах клеток, экспрессирующих один из многих биомаркеров, которые в настоящее время тестируются в качестве стандарта лечения, выполняется с помощью иммуногистохимии (ИГХ), что требует наличия достаточно клеточного материала с >100 опухолевых клеток для надежного количественного анализа. характеристика. Насколько известно исследователю, показатели достаточности биомаркеров NGS до настоящего времени не были проспективно проанализированы.

Быстрая оценка на месте (ROSE) является необязательным этапом во время бронхоскопии EBUS, на котором цитотехнолог на месте выполняет ограниченную микроскопическую оценку, чтобы обеспечить необязательную обратную связь относительно адекватности образца в режиме реального времени во время процедуры. Цитотехнолог также может помочь в обработке образцов, например, за счет создания «тканевого сгустка» в дополнение к использованию более стандартной жидкой среды. В Johns Hopkins процедуры EBUS обычно выполняются как с ROSE, так и без него, поскольку наличие или отсутствие ROSE во время EBUS не влияет на диагностический результат или безопасность процедуры. Однако, насколько известно исследователю, его влияние на достаточность биомаркеров NGS не проверялось.

Это исследование направлено на изучение того, может ли ROSE влиять на достаточность биомаркеров NGS, помогая бронхоскописту получить адекватную ткань из соответствующего участка. Гипотеза состоит в том, что ROSE снизит уровень недостаточности опухолевой ткани для проведения тестирования биомаркеров NGS.