EBUS를 통한 향상된 분자 마커 테스트를 위한 ROSE (ROSE/NoROSE)

기관지내 초음파(EBUS)는 폐암에 대해 90% 이상의 진단 수율을 달성할 수 있는 매우 안전하고 효과적인 기관지경 절차입니다. 이는 보다 침습적인 외과 종격동경 검사와 유사합니다. 여러 대규모 연구. 이로 인해 EBUS가 폐암의 종격동 병기 결정을 위한 선택 절차가 되었습니다. 점점 더 기관지경 시술의는 폐암 병기 결정뿐 아니라 생물학적 요법으로 치료할 수 있는 돌연변이를 평가하기 위한 분자 표지자에 대한 조직 획득을 위해 EBUS를 수행하도록 요청받고 있습니다. 그러나 자주 발생하는 임상 시나리오는 EBUS가 폐암을 진단하는 반면 수집되는 조직 재료의 양이 불충분하기 때문에 분자 테스트에서는 비진단적이라는 것입니다. 여러 연구에 따르면 폐암에서 EBUS의 "분자 수율"은 74-82% 범위일 수 있습니다. 이러한 연구는 바이오마커의 적절성을 구체적으로 살펴보지 않았으며, 바이오마커의 평가에는 차세대 시퀀싱(NGS)을 위해 더 많은 조직이 필요하다는 점을 고려하면 분명히 다를 수 있습니다. 현재 Johns Hopkins 병원은 NGS를 악성 세포와 관련된 돌연변이를 식별하기 위한 치료 표준으로 사용합니다. NGS 분석은 일반적으로 현재 치료 표준으로 테스트 중인 많은 바이오마커 중 하나를 발현하는 세포의 백분율로 보고되며 면역조직화학(IHC)을 통해 수행되며 신뢰할 수 있는 정량 분석을 위해 100개 이상의 종양 세포가 있는 충분한 세포 물질의 존재가 필요합니다. 성격 묘사. 연구자가 아는 한, NGS 바이오마커 충분성의 비율은 지금까지 전향적으로 분석되지 않았습니다.

신속한 현장 평가(ROSE)는 EBUS 기관지경 검사 중 선택적인 단계로, 현장 세포 기술자가 절차 중에 검체 적합성에 대한 구속력 없는 피드백을 실시간으로 제공하기 위해 제한된 현미경 평가를 수행합니다. 세포 공학자는 또한 표본 처리를 도울 수 있습니다. 보다 표준적인 액체 기반 매체를 사용하는 것 외에 "조직 응고" 생성을 통해. Johns Hopkins에서 EBUS 절차는 EBUS 동안 ROSE의 존재 여부가 진단 수율이나 절차 안전성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났기 때문에 ROSE를 사용하거나 사용하지 않고 일상적으로 수행됩니다. 그러나 NGS 바이오마커 충분성에 미치는 영향은 연구자가 아는 한 테스트되지 않았습니다.

이 연구는 ROSE가 기관지경 시술의가 적절한 부위에서 적절한 조직을 얻도록 지원함으로써 NGS 바이오마커 충분성에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 가설은 ROSE가 NGS 바이오마커 테스트를 허용하기에 불충분한 종양 조직의 비율을 감소시킬 것이라는 것입니다.